「黒人移民プロジェクト」
2026年4月16日 更新者：University of Minnesota
高リスクなケアパートナー向けの適応型アクティブケアギビング：エンパワリングスキル（ACES）介入の探求
この第I相試験では、認知症を抱える黒人移民とそのケアパートナーを対象に、文化的に適応されたACES介入が、認知的評価（自己効力感と機能不全思考）および行動活性化に、1ヶ月後および3ヶ月後にどのような影響を与えるかを検討します。
調査の概要
詳細な説明
本研究には、大きく二つの目的があります。 第一に、ブラック移民家庭に対して適応されたACES介入を実施することの実行可能性を判断することです。 この研究では、介入前後のデザインを用いた量的データと、介入後に行われる参加者の詳細な質的インタビューを組み合わせた説明的混合研究法を用いて、新たに適応された介入の経験を理解します。
第二に、この研究の拡張版では、ブラック移民ケア提供者を対象とした適応ACES介入における作用メカニズムを検証します。 具体的には、認知評価と行動活性化が、適応介入がケアパートナーの転帰に与える影響に作用するメカニズムであるかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manka Nkimbeng, PhD
- 電話番号：612-624-3904
- メール：vitals@umn.edu
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Manka Nkimbeng, PhD
- 電話番号：612-624-3904
- メール：vitals@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
認知症の方：
参加基準：
- 家族または自己申告による認知症・記憶障害の報告がある。
- 6項目スクリーナーのスコアが3未満。
- 50歳以上。
- 英語でのコミュニケーションが可能。
- 黒人移民として自己認識している。
- 口頭での同意ができる。
除外基準：
- 50歳未満。
- 黒人移民ではない。
- 英語でのコミュニケーションができない。
- 口頭での同意ができない。
介護者：
参加基準：
- AD/ADRD（アルツハイマー病/アルツハイマー関連認知症）の人の黒人移民介護パートナーである。
- 18歳以上。
- 英語でのコミュニケーションが可能。
- 自身を第一世代または第二世代の黒人移民として認識している。
- 少なくとも6ヶ月以上の介護経験がある（認知症・記憶障害に関連して親族に対して行った支援や援助）。
除外基準：
- 18歳未満。
- 第一世代/第二世代の黒人移民ではない。
- 英語でのコミュニケーションができない。
- 認知症・記憶障害のある親族に対する介護期間が6ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：適応型ACES介入
「適応されたアクティブ・ケアギビング：ケアパートナースキルの向上」介入は、黒人移民の認知症ケアパートナーとの協力で開発されました。
これは認知行動療法（心理療法の一種）に基づき、人の行動や感情は世界をどう構造化するかによって導かれると示唆しています。
認知評価（心の中で何かをどう評価するか）と行動活性化（新しい行動をどう始めるか）のプロセスを通じて、この介入は介護者が認知評価（例：考え方を方向転換すること）と行動スキル（例：行動や活動を変えること）を変え、介護過程での困難に対処するのを助けます。
このグループプログラムは6つのモジュールから成り、Zoomなどの遠隔技術を用いて毎週のセッションで提供されます。
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アクティブ・ケアギビング：スキル向上介入は、黒人移民認知症ケアパートナーと連携して開発されました。
これは認知行動療法（心理療法の一種）に基づいており、人の行動や感情は世界の捉え方によって導かれると提唱しています。 認知的評価（何かを心の中で評価する方法）と行動活性化（新しい行動を始める方法）のプロセスを通じて、この介入は介護者が認知的評価（例：考え方を方向転換する）や行動スキル（例：行動や活動を変える）を変え、介護過程の困難に対処するのを助けます。 このグループプログラムは6つのモジュールから構成され、Zoomなどの遠隔技術を使用して毎週のセッションで提供されます。 |
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介入なし：待机名单对照组
このアームの参加者は、待機期間後に適応されたACES介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病：6週目
時間枠：6週目
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尺度参照: Kroenke et al. 2009 最小=0-低 最大=24-高
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6週目
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うつ症：第4.5ヶ月
時間枠：4.5ヵ月目
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スケール参照: Kroenke et al. 2009 Min=0-低 Max=24-高
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4.5ヵ月目
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介護者の負担: 月 3
時間枠：3ヵ月目
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家族介護者負担尺度（BSFCs）： 最小=0－悪い 最大=30－良い |
3ヵ月目
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介護負担：4.5ヶ月目
時間枠：Month 4.5
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介護負担尺度（BSFCs）： 最小値＝0--悪い 最大値＝30--良い |
Month 4.5
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Quality of Life: Month 3
時間枠：3ヶ月目
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全体的健康度評価（PROMIS）最小=8-最悪 最大=50-最良
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3ヶ月目
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生活の質: 4.5ヶ月目
時間枠：4.5ヶ月目
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全体的健康尺度（PROMIS）最小=8--最悪 最大=50--最高
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4.5ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manka Nkimbeng, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。