Le Projet des immigrants noirs
16 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Exploration d'une intervention adaptée de <i>Active Caregiving : Empowering Skills</i> (ACES) pour les partenaires de soin à haut risque
Cet essai de stade I examinera si l'intervention ACES adaptée culturellement affecte l'évaluation cognitive (auto-efficacité et pensées dysfonctionnelles) et l'activation comportementale chez les immigrants noirs vivant avec la démence et leurs partenaires de soins sur une période de 1 mois et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée a deux objectifs principaux. Premièrement, le but est de déterminer la faisabilité de mettre en œuvre l'intervention ACES adaptée auprès des familles d'immigrés noirs. Elle utilise une étude explicative à méthodes mixtes, incluant des données quantitatives collectées selon un design pré-post-test, et des entretiens qualitatifs approfondis avec les participants après le post-test pour comprendre leurs expériences de l'intervention nouvellement adaptée.
Deuxièmement, une version étendue de l'étude testera les mécanismes d'action potentiels de l'intervention ACES adaptée auprès des aidants immigrés noirs. Plus précisément, elle examinera si l'évaluation cognitive et l'activation comportementale sont des mécanismes d'action qui influencent les effets de l'intervention adaptée sur les résultats du partenaire aidant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manka Nkimbeng, PhD
- Numéro de téléphone: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Numéro de téléphone: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Personne atteinte de démence :
Critères d'inclusion :
- Signalement familial ou auto-déclaré de démence/ perte de mémoire,
- Score <3 au Six-item Screener.
- Âgé de 50 ans ou plus.
- Capacité à communiquer en anglais.
- S'identifier comme immigrant noir.
- Capacité à donner un assentiment verbal.
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 50 ans.
- N'est pas un immigrant noir.
- Ne peut pas communiquer en anglais.
- Incapable de donner un assentiment verbal.
Soignant :
Critères d'inclusion :
- Partenaire de soins immigrant noir de personnes atteintes de MA/MTA.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Capacité à communiquer en anglais.
- S'identifier comme immigrant noir de première/deuxième génération.
- A eu au moins 6 mois de soins (toute aide ou assistance fournie à un parent liée à la démence/perte de mémoire).
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans.
- N'est pas un immigrant noir de première/deuxième génération.
- Ne peut pas communiquer en anglais.
- A moins de 6 mois de soins à un parent atteint de démence/perte de mémoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention ACES adaptée
L'intervention adaptée <span class="hl">Active Caregiving : Renforcer les compétences</span> a été développée en partenariat avec des partenaires de soins noirs immigrants atteints de démence.
Elle est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (un type de psychothérapie) et suggère que le comportement et l'affect d'une personne sont guidés par la manière dont elle structure le monde. Grâce au processus d'évaluation cognitive (comment évaluer quelque chose dans votre esprit) et d'activation comportementale (comment commencer un nouveau comportement), l'intervention aidera l'aidant à modifier son évaluation cognitive (par exemple, réorienter sa façon de penser) et ses compétences comportementales (par exemple, changer son comportement ou ses activités) pour faire face aux difficultés du processus de soins. Ce programme de groupe comporte six modules qui seront proposés lors de séances hebdomadaires via une technologie à distance telle que Zoom. |
L'intervention "Active Caregiving: Enhancing Skills" a été développée en partenariat avec des partenaires de soins noirs immigrants vivant avec la démence.
Elle est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (un type de psychothérapie) et suggère que le comportement et l'affect d'une personne sont guidés par la façon dont elle structure le monde.
À travers le processus d'évaluation cognitive (comment évaluer quelque chose dans votre esprit) et d'activation comportementale (comment commencer un nouveau comportement), l'intervention aidera l'aidant à modifier son évaluation cognitive (par exemple, réorienter sa façon de penser) et ses compétences comportementales (par exemple, changer son comportement ou ses activités) pour faire face aux difficultés du processus de soins.
Ce programme de groupe comporte six modules qui seront proposés lors de sessions hebdomadaires via une technologie à distance telle que Zoom.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants de ce bras recevront l'intervention ACES adaptée après la période d'attente.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression : Semaine 6
Délai: Semaine 6
|
Référence de l'échelle : Kroenke et al. 2009 Min=0-Bas Max=24-Haut
|
Semaine 6
|
|
Dépression : Mois 4,5
Délai: Mois 4.5
|
Référence de l'échelle : Kroenke et coll. 2009 Min=0-Bas Max=24-Élevé
|
Mois 4.5
|
|
Fardeau du soignant : Mois 3
Délai: Mois 3
|
Échelle de charge des aidants familiaux (BSFCs) : Min=0-- Mauvais Max=30--Bon |
Mois 3
|
|
Fardeau des aidants : Mois 4,5
Délai: Mois 4.5
|
Échelle de fardeau pour les aidants familiaux (BSFCs) Min=0-- Mauvais Max=30-- Bon |
Mois 4.5
|
|
Qualité de vie : Mois 3
Délai: Mois 3
|
Échelle de santé globale (PROMIS) Min = 8--Pire Max = 50--Meilleure
|
Mois 3
|
|
Qualité de vie : 4,5 mois
Délai: Mois 4,5
|
Échelle Globale de Santé (PROMIS) Min=8--Pire Max=50--Meilleur
|
Mois 4,5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACES
- CON000000106758 (Autre subvention/numéro de financement: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Autre subvention/numéro de financement: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .