<The Black Immigrant Project>
2026年4月16日 更新者：University of Minnesota
探索适用高风险的照料伙伴的适应性主动式照护：赋能技能(ACES)干预方法
此阶段一试验将探讨经过文化改编的ACES干预措施是否影响认知评估（自我效能和功能失调性思维）以及行为激活对患有痴呆症的黑人移民及其护理伙伴在1个月和3个月内的影响。
研究概览
详细说明
本研究有两个主要目标。第一，目标是确定在黑人移民家庭中实施经调整的ACES干预的可行性。它采用解释性混合方法研究，包括使用前后测设计收集的定量数据，以及在测试后对参与者进行深入的定性访谈，以了解他们对新调整干预措施的体验。
其次，该研究的一个扩展版本将测试经调整的ACES干预对黑人移民照护者的潜在作用机制。具体来说，它将考查认知评估和行为激活是否为影响调整后干预措施对照护伙伴结局作用的作用机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manka Nkimbeng, PhD
- 电话号码：612-624-3904
- 邮箱：vitals@umn.edu
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- Manka Nkimbeng, PhD
- 电话号码：612-624-3904
- 邮箱：vitals@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
老年痴呆症患者：
纳入标准：
- 家庭或自我报告有痴呆症/记忆丧失，
- 六项筛查量表得分<3。
- 年龄50岁及以上。
- 能够用英语交流。
- 自认为是黑人移民。
- 能够口头同意。
排除标准：
- 年龄小于50岁。
- 不是黑人移民。
- 不能用英语交流。
- 无法口头同意。
照料者：
纳入标准：
- 阿尔茨海默病/相关痴呆症患者的黑人移民照料伙伴。
- 年龄18岁及以上。
- 能够用英语交流。
- 自认为是一代或二代黑人移民。
- 至少有6个月的照料经历（为亲属提供与痴呆症/记忆丧失相关的帮助或援助）。
排除标准：
- 年龄小于18岁。
- 不是一代或二代黑人移民。
- 不能用英语交流。
- 为痴呆症/记忆丧失亲属提供照料的时间不足6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：<string>改良版ACES干预</string>
在黑人移民痴呆症照护伙伴的协作下，调整后的"积极照护：提升技能"干预措施得以开发。
该干预基于认知行为疗法（一种心理疗法），认为个体的行为与情感受其如何构建世界所引导。
通过认知评估（即如何在心中评估事物）和行为激活（即如何开始新行为）的过程，该干预将协助照护者改变其认知评估（例如，重新定向思维方式）和行为技能（例如，改变行为或活动），以应对照护过程中的困难。
这项小组计划包含六个模块，将通过远程技术（如Zoom）以每周一次的形式开展。
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"积极照护：提升技能"干预方案是与黑人移民痴呆症照护伙伴合作开发的。它基于认知行为疗法（一种心理治疗），认为人的行为和情感受其如何构建世界的影响。通过认知评估（如何在心中评估事物）和行为激活（如何开始新行为）的过程，该干预将帮助照护者改变他们的认知评估（例如，重新调整他们的思维方式）和行为技能（例如，改变他们的行为或活动），以应对照护过程中的困难。这个小组项目包含六个模块，将通过远程技术（如Zoom）在每周的会议中进行。
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无干预：候补对照组
该组的参与者在等待期后将接受调整后的ACES干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症：第6周
大体时间：第 6 周
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量表参考：Kroenke 等 2009 最低=0-低 最高=24-高
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第 6 周
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抑郁：第4.5个月
大体时间：第 4.5 个月
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量表参考来源：Kroenke等，2009年 最小=0-低 最大=24-高
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第 4.5 个月
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照顾者负担：第3个月
大体时间：第 3 个月
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家庭照顾者负担量表（BSFCs）： 最低=0--差 最高=30--好 |
第 3 个月
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照护者负担：第4.5个月
大体时间：第4.5个月
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家庭照护者负担量表（BSFCs）： 最小值=0——差，最大值=30——好 |
第4.5个月
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生活质量：第3个月
大体时间：第3个月
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全球健康量表（PROMIS）-最小值=8（最差）至最大值=50（最佳）
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第3个月
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生活质量：第4.5个月
大体时间：第4.5个月
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全球健康量表 (PROMIS) 最小值=8(最差) 最大值=50(最佳)
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第4.5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manka Nkimbeng, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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