The Black Immigrant Project
16. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Utforsking av en tilpasset Active Caregiving: Empowering Skills (ACES)-intervensjon for høye risiko omsorgspartnere
Denne fase I-studien vil undersøke om den kulturelt tilpassede ACES-intervensjonen påvirker kognitiv vurdering (selvoppfattet mestringsevne og dysfunksjonelle tanker) og atferdsaktivering hos svarte innvandrere med demens og deres omsorgspartnere over en periode på 1 og 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien har to hovedmål. For det første er målet å avgjøre gjennomførbarheten av å implementere den tilpassede ACES-intervensjonen med svarte innvandrerfamilier. Den bruker en forklarende mixed-metoder studie, inkludert kvantitative data samlet inn ved hjelp av et pre-posttest-design, og dyptgående kvalitative intervjuer med deltakerne etter post-testen for å forstå deres erfaringer med den nylig tilpassede intervensjonen.
For det andre vil en utvidet versjon av studien teste de potensielle virkningsmekanismene i den tilpassede ACES-intervensjonen med svarte innvandreromsorgspersoner. Spesifikt vil den undersøke om kognitiv vurdering og atferdsaktivering er virkningsmekanismer som påvirker effektene av den tilpassede intervensjonen på omsorgspartnerutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-post: vitals@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-post: vitals@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Person med demens:
Inklusjonskriterier:
- Familie eller selvrapportert demens/minnetap,
- Score <3 på Six-item Screener.
- Alder 50 år eller eldre.
- Evne til å kommunisere på engelsk.
- Identifisere seg som svart innvandrer.
- Evne til å gi muntlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Under 50 år.
- Ikke svart innvandrer.
- Kan ikke kommunisere på engelsk.
- Kan ikke gi muntlig samtykke.
Omsorgsperson:
Inklusjonskriterier:
- Svart innvandreromsorgspartner til personer med AD/ADRD.
- Alder 18 år eller eldre.
- Evne til å kommunisere på engelsk.
- Identifisere seg som førstegenerasjons/andregenerasjons svart innvandrer.
- Har hatt minst 6 måneders omsorgsarbeid (hjelp eller støtte gitt til en slektning relatert til demens/minnetap).
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år.
- Ikke førstegenerasjons/andregenerasjons svart innvandrer.
- Kan ikke kommunisere på engelsk.
- Har mindre enn 6 måneders omsorgsarbeid for en slektning med demens/minnetap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilpasset ACES-intervensjon
Det tilpassede Active Caregiving: Enhancing Skills-intervensjonen ble utviklet i partnerskap med svarte innvandrer-demensomsorgspartnere.
Den er basert på kognitiv atferdsterapi (en type psykoterapi) og antyder at en persons atferd og affekt styres av hvordan de strukturerer verden.
Gjennom prosessen med kognitiv vurdering (hvordan evaluere noe i tankene) og atferdsaktivering (hvordan starte en ny atferd), vil intervensjonen hjelpe omsorgsgiveren til å endre sin kognitive vurdering (f.eks. reorientere måten de tenker på) og atferdsferdigheter (f.eks. endre deres atferd eller aktiviteter) for å takle vanskeligheter i omsorgsprosessen.
Dette gruppeprogrammet har seks moduler som vil bli tilbudt over ukentlige økter via ekstern teknologi som Zoom.
|
"Aktiv omsorg: Forskning på ferdigheter-intervensjonen ble utviklet i partnerskap med svarte innvandrere som er demensomsorgspartnere.
Den er basert på kognitiv atferdsterapi (en type psykoterapi), og antyder at en persons atferd og følelser styres av hvordan de strukturerer verden.
Gjennom kognitiv vurdering (hvordan man evaluerer noe i tankene) og atferdsaktivering (hvordan man starter en ny atferd), vil intervensjonen hjelpe omsorgspartneren med å endre sin kognitive vurdering (f.eks. reorientering av deres tankemåte) og atferdsferdigheter (f.eks. endring av deres atferd eller aktiviteter) for å takle vanskeligheter i omsorgsprosessen.
Dette gruppeprogrammet har seks moduler som tilbys over ukentlige økter via ekstern teknologi som Zoom."
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil motta den tilpassede ACES-intervensjonen etter ventetiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon: Uke 6
Tidsramme: Uke 6
|
Skalahenvisning: Kroenke et al. 2009 Min=0-Lav Max=24-Høy
|
Uke 6
|
|
Depresjon: Måned 4,5
Tidsramme: Måned 4,5
|
Skalareferanse: Kroenke et al. 2009 Min=0-Lav Maks=24-Høy
|
Måned 4,5
|
|
Omsorgsbyrde: Måned 3
Tidsramme: Måned 3
|
Belastningsskala for familiære omsorgspersoner (BSFCs): Min=0-- Dårlig Maks=30--God |
Måned 3
|
|
Pleierbyrde: Mnd 4.5
Tidsramme: Måned 4.5
|
Belastningsskala for pårørende (BSFCs): Min=0-- Dårlig Maks=30--God |
Måned 4.5
|
|
Livskvalitet: Måned 3
Tidsramme: Måned 3
|
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Verst Max=50--Best
|
Måned 3
|
|
Quality of Life: Month 4.5
Tidsramme: Måned 4,5
|
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Dårligst Maks=50--Best
|
Måned 4,5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACES
- CON000000106758 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .