Projekt Czarnych Imigrantów
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Eksploracja dostosowanej interwencji Aktywne Opieka: Umiejętności Wzmacniające (ACES) dla Partnerów Opieki Wysokiego Ryzyka
Niniejsze badanie I fazy sprawdzi, czy dostosowana kulturowo interwencja ACES wpływa na ocenę poznawczą (poczucie własnej skuteczności i dysfunkcyjne myśli) oraz aktywację behawioralną u czarnoskórych imigrantów żyjących z demencją i ich opiekunów w okresie 1 miesiąca i 3 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma dwa główne cele.
Po pierwsze, celem jest określenie wykonalności wdrożenia zaadaptowanej interwencji ACES wśród rodzin czarnoskórych imigrantów.
Wykorzystuje ono wyjaśniające badanie metod mieszanych, obejmujące dane ilościowe zbierane przy użyciu schematu pretest-posttest oraz szczegółowe wywiady jakościowe z uczestnikami po teście, aby zrozumieć ich doświadczenia z nowo zaadaptowaną interwencją.
Po drugie, rozszerzona wersja badania przetestuje potencjalne mechanizmy działania zaadaptowanej interwencji ACES u czarnoskórych opiekunów imigrantów.
W szczególności zbada, czy ocena poznawcza i aktywacja behawioralna są mechanizmami działania wpływającymi na efekty zaadaptowanej interwencji na wyniki partnerów opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manka Nkimbeng, PhD
- Numer telefonu: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Numer telefonu: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Osoba z demencją:
Kryteria włączenia:
- Zgłoszenie rodzinne lub samoidentyfikacja demencji/utraty pamięci,
- Wynik <3 w Sześciopunktowym teście przesiewowym.
- Wiek 50 lat lub więcej.
- Zdolność komunikacji w języku angielskim.
- Identyfikacja jako czarnoskóry imigrant.
- Zdolność do wyrażenia ustnej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 50 lat.
- Nie jest czarnoskórym imigrantem.
- Nie może komunikować się w języku angielskim.
- Nie może wyrazić ustnej zgody.
Opiekun:
Kryteria włączenia:
- Czarnoskóry imigrant opiekun osoby z AD/ADRD.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Zdolność komunikacji w języku angielskim.
- Identyfikacja jako czarnoskóry imigrant pierwszego/drugiego pokolenia.
- Doświadczenie w opiece przynajmniej 6 miesięcy (udzielanie pomocy bliskiemu/krewnemu w związku z demencją/utratą pamięci).
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Nie jest czarnoskórym imigrantem pierwszego/drugiego pokolenia.
- Nie może komunikować się w języku angielskim.
- Mniej niż 6 miesięcy doświadczenia w opiece nad bliskim cierpiącym na demencję/utratę pamięci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dostosowana interwencja ACES
Dostosowana interwencja Aktywne Opiekowanie: Doskonalenie Umiejętności została opracowana we współpracy z czarnoskórymi imigrantami opiekującymi się osobami z demencją.
Interwencja opiera się na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (rodzaj psychoterapii) i zakłada, że zachowanie i afekt osoby są kierowane przez to, jak strukturuje ona świat. Poprzez proces oceny poznawczej (jak ocenić coś w swoim umyśle) i aktywacji behawioralnej (jak rozpocząć nowe zachowanie), interwencja pomoże opiekunowi zmienić jego ocenę poznawczą (np. przekierowanie sposobu myślenia) i umiejętności behawioralne (np. zmianę zachowania lub aktywności), aby radzić sobie z trudnościami w procesie opieki. Ten program grupowy składa się z sześciu modułów, które będą oferowane podczas cotygodniowych sesji za pomocą technologii zdalnej, takiej jak Zoom. |
Interwencja „Aktywne Opiekowanie: doskonalenie umiejętności” została opracowana we współpracy z czarnoskórymi imigranckimi partnerami opieki nad osobami z demencją.
Oparta jest na terapii poznawczo-behawioralnej (jeden z rodzajów psychoterapii) i sugeruje, że zachowanie i afekt jednostki są kierowane przez to, jak strukturyzuje ona świat. Poprzez proces oceny poznawczej (jak ocenić coś w swoim umyśle) i aktywacji behawioralnej (jak rozpocząć nowe zachowanie), interwencja pomoże opiekunowi zmienić jego ocenę poznawczą (np. przeorientowanie sposobu myślenia) i umiejętności behawioralne (np. zmianę zachowania lub aktywności), aby radzić sobie z trudnościami w procesie opieki. Ten program grupowy składa się z sześciu modułów, które będą oferowane podczas cotygodniowych sesji poprzez technologie zdalną, taką jak Zoom. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listą oczekujących
Uczestnicy w tej grupie otrzymają dostosowaną interwencję ACES po okresie oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja: Tydzień 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Skala referencyjna: Kroenke i in. 2009 Minimalny=0-Niski Maksymalny=24-Wysoki
|
Tydzień 6
|
|
Depresja: Miesiąc 4.5
Ramy czasowe: Miesiąc 4.5
|
Skala referencyjna: Kroenke i wsp. 2009 Min=0-Niski Max=24-Wysoki
|
Miesiąc 4.5
|
|
Obciążenie opiekuna: miesiąc 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Skala Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych (BSFC): Min=0-- Źle Max=30-- Dobrze |
Miesiąc 3
|
|
Obciążenie opiekuna: Miesiąc 4,5
Ramy czasowe: Miesiąc 4.5
|
Skala Obciążenia Opiekunów Rodzinnych (BSFCs): Min=0-- Źle Max=30--Dobrze |
Miesiąc 4.5
|
|
Jakość życia: 3. miesiąc
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Skala globalnego stanu zdrowia (PROMIS) Min=8 – najgorszy Max=50 – najlepszy
|
Miesiąc 3
|
|
Jakość życia: Miesiąc 4.5
Ramy czasowe: Miesiąc 4.5
|
Skala globalnego zdrowia (PROMIS) Min=8--Najgorszy Maks=50--Najlepszy
|
Miesiąc 4.5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACES
- CON000000106758 (Inny numer grantu/finansowania: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Inny numer grantu/finansowania: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .