Det svarta invandringsprojektet
16 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Utforskning av en anpassad Active Caregiving: Empowering Skills (ACES)-intervention för högrisksomvårdnadspartner
Denna fas I-studie kommer att undersöka om den kulturellt anpassade ACES-interventionen påverkar kognitiv bedömning (självförmåga och dysfunktionella tankar) och beteendeaktivering hos svarta invandrare som lever med demens och deras vårdpartner över en 1-månads- och 3-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien har två huvudmål. För det första är målet att fastställa genomförbarheten av att implementera den anpassade ACES-interventionen med svarta invandrarfamiljer. Den använder en förklarande mixad-metodstudie, inklusive kvantitativa data som samlats in med en före-eftertestdesign, samt djupgående kvalitativa intervjuer med deltagarna efter testet för att förstå deras erfarenheter av den ny anpassade interventionen.
För det andra kommer en utökad version av studien att testa de potentiella verkningsmekanismerna i den anpassade ACES-interventionen med svarta invandrarvårdgivare. Specifikt kommer den att undersöka om kognitiv bedömning och beteendeaktivering är verkningsmekanismer som påverkar effekterna av den anpassade interventionen på vårdpartnerns resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-post: vitals@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-post: vitals@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Person med demens:
Inklusionskriterier:
- Familj eller självrapporterad uppgift om demens/minnesförlust,
- Poäng <3 på Six-item Screener.
- Ålder 50 år eller äldre.
- Förmåga att kommunicera på engelska.
- Identifiera som svart invandrare.
- Förmåga att ge verbalt samtycke.
Exklusionskriterier
- Under 50 år.
- Inte en svart invandrare.
- Kan inte kommunicera på engelska.
- Kan inte ge verbalt samtycke.
Vårdgivare:
Inklusionskriterier:
- Svart invandrare som vårdpartner till personer med AD/ADRD.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Förmåga att kommunicera på engelska.
- Identifiera som första/andra generationens svart invandrare.
- Har haft minst 6 månaders vårdgivning (all hjälp eller assistans till en anhörig relaterad till demens/minnesförlust).
Exklusionskriterier
- Under 18 år.
- Inte första/andra generationens svart invandrare.
- Kan inte kommunicera på engelska.
- Har mindre än 6 månaders vårdgivning till en anhörig med demens/minnesförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anpassad ACES-intervention
Den anpassade interventionen Active Caregiving: Enhancing Skills utvecklades i samarbete med svarta invandrardiende anhörigvårdare till personer med demens. Den bygger på kognitiv beteendeterapi (en form av psykoterapi) och föreslår att en persons beteende och affekt styrs av hur de strukturerar världen. Genom processen med kognitiv bedömning (hur man utvärderar något i sitt sinne) och beteendeaktivering (hur man påbörjar ett nytt beteende) kommer interventionen att hjälpa vårdgivaren att förändra sin kognitiva bedömning (t.ex. omorientera sitt sätt att tänka) och beteendefärdigheter (t.ex. ändra sitt beteende eller aktiviteter) för att hantera svårigheter i vårdprocessen. Detta grupprogram har sex moduler som kommer att erbjudas under veckovisa sessioner via distansteknik som Zoom.
|
Interventionen Aktivt Vårdande: Förbättra Färdigheter utvecklades i partnerskap med svarta invandrade demensvårdspartners. Den bygger på kognitiv beteendeterapi (en typ av psykoterapi), och den föreslår att en persons beteende och affekt styrs av hur de strukturerar världen. Genom processen av kognitiv värdering (hur man utvärderar något i sitt sinne) och beteendeaktivering (hur man påbörjar ett nytt beteende), kommer interventionen att hjälpa vårdgivaren att ändra sin kognitiva värdering (t.ex. att omorientera sitt sätt att tänka) och beteendefärdigheter (t.ex. att ändra sitt beteende eller aktiviteter) för att hantera svårigheter i vårdprocessen. Detta grupprogram har sex moduler som kommer att erbjudas i veckovisa sessioner via fjärrteknik som Zoom.
|
|
Inget ingripande: <string>Väntelista kontrollgrupp</string>
Deltagarna i denna arm kommer att få den anpassade ACES-interventionen efter vänteperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression: Vecka 6
Tidsram: Vecka 6
|
Skala Referens: Kroenke et al. 2009 Min=0-Låg Max=24-Hög
|
Vecka 6
|
|
Depression: Månad 4.5
Tidsram: Månad 4.5
|
Skala Referens: Kroenke et al. 2009 Min=0-Låg Max=24-Hög
|
Månad 4.5
|
|
Vårdgivares börda: Månad 3
Tidsram: Månad 3
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFCs): Min=0-- Dålig Max=30--Bra |
Månad 3
|
|
(Påverkan på vårdgivare: Månad 4,5)
Tidsram: Månad 4.5
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFCs): Min=0-- Dålig Max=30--Bra |
Månad 4.5
|
|
Livskvalitet: Månad 3
Tidsram: Månad 3
|
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Sämsta Max=50--Bästa
|
Månad 3
|
|
Livskvalitet: Månad 4.5
Tidsram: Månad 4.5
|
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Sämst Max=50--Bäst
|
Månad 4.5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACES
- CON000000106758 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .