"El Proyecto del Inmigrante Negro"
16 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Explorando una Intervención Adaptada de Cuidado Activo: Habilidades Empoderadoras (ACES) para Compañeros de Cuidado de Alto Riesgo
Este ensayo de fase I examinará si la intervención ACES adaptada culturalmente afecta la valoración cognitiva (autoeficacia y pensamientos disfuncionales) y la activación conductual en inmigrantes negros que viven con demencia y sus cuidadores durante un período de 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene dos objetivos principales. Primero, se busca determinar la viabilidad de implementar la intervención ACES adaptada con familias inmigrantes negras. Se utiliza un estudio de métodos mixtos explicativos, que incluye datos cuantitativos recolectados mediante un diseño de prueba previa y posterior, y entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes después de la prueba posterior para comprender sus experiencias con la intervención recién adaptada.
En segundo lugar, una versión extendida del estudio evaluará los posibles mecanismos de acción en la intervención ACES adaptada con cuidadores inmigrantes negros. Específicamente, examinará si la valoración cognitiva y la activación conductual son mecanismos de acción que influyen en los efectos de la intervención adaptada sobre los resultados de los compañeros de cuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manka Nkimbeng, PhD
- Número de teléfono: 612-624-3904
- Correo electrónico: vitals@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Número de teléfono: 612-624-3904
- Correo electrónico: vitals@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Persona con demencia:
Criterios de inclusión:
- Reporte familiar o autoidentificado de demencia/pérdida de memoria,
- Puntaje <3 en el Six-item Screener.
- Edad de 50 años o más.
- Capacidad para comunicarse en inglés.
- Identificarse como inmigrante negro.
- Capacidad para dar asentimiento verbal.
Criterios de exclusión
- Menor de 50 años.
- No ser inmigrante negro.
- No poder comunicarse en inglés.
- Incapacidad para dar asentimiento verbal.
Cuidador:
Criterios de inclusión:
- Compañero de cuidado inmigrante negro de personas con EA/EAER.
- Edad de 18 años o más.
- Capacidad para comunicarse en inglés.
- Identificarse como inmigrante negro de primera/segunda generación.
- Haber tenido al menos 6 meses de cuidado (cualquier ayuda o asistencia proporcionada a un familiar relacionado con la demencia/pérdida de memoria).
Criterios de exclusión
- Menor de 18 años.
- No ser inmigrante negro de primera/segunda generación.
- No poder comunicarse en inglés.
- Tener menos de 6 meses de cuidado a un familiar con demencia/pérdida de memoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención ACES adaptada
La intervención adaptada "Active Caregiving: Enhancing Skills" se desarrolló en colaboración con parejas de cuidadores de personas con demencia de la comunidad negra inmigrante.
Se basa en la Terapia Cognitivo-Conductual (un tipo de psicoterapia) y sugiere que la conducta y el afecto de una persona están guiados por cómo estructuran el mundo. A través del proceso de valoración cognitiva (cómo evaluar algo en la mente) y activación conductual (cómo iniciar un nuevo comportamiento), la intervención ayudará al cuidador a cambiar su valoración cognitiva (por ejemplo, reorientar su forma de pensar) y habilidades conductuales (por ejemplo, cambiar su comportamiento o actividades) para afrontar las dificultades en el proceso de cuidado. Este programa grupal consta de seis módulos que se ofrecerán en sesiones semanales a través de tecnología remota como Zoom. |
La intervención Cuidado Activo: Mejorando Habilidades fue desarrollada en asociación con cuidadores de personas con demencia inmigrantes negros.
Se basa en la Terapia Cognitivo-Conductual (un tipo de psicoterapia), y sugiere que el comportamiento y el afecto de una persona están guiados por cómo estructuran el mundo. A través del proceso de valoración cognitiva (cómo evaluar algo en su mente) y activación conductual (cómo iniciar un nuevo comportamiento), la intervención ayudará al cuidador a cambiar su valoración cognitiva (por ejemplo, reorientar su forma de pensar) y habilidades conductuales (por ejemplo, cambiar su comportamiento o actividades) para afrontar las dificultades en el proceso de cuidado. Este programa grupal tiene seis módulos que se ofrecerán en sesiones semanales a través de tecnología remota como Zoom. |
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Sin intervención: grupo de control en lista de espera
Los participantes en este brazo recibirán la intervención ACES adaptada después del período de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión: Semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
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Referencia de la escala: Kroenke et al. 2009 Mín=0-Bajo Máx=24-Alto
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Semana 6
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Depresión: Mes 4.5
Periodo de tiempo: Mes 4.5
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Escala de referencia: Kroenke y cols., 2009 Min=0-Bajo Máx=24-Alto
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Mes 4.5
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Carga del cuidador: Mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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Burden Scale for Family Caregivers (BSFCs): Min=0-- Malo Max=30-- Bueno |
Mes 3
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Carga del Cuidador: Mes 4.5
Periodo de tiempo: Mes 4.5
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Escala de carga para cuidadores familiares (BSFCs): Min=0-- Malo Max=30-- Bueno |
Mes 4.5
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Calidad de vida: mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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Escala Global de Salud (PROMIS) Mín=8--Peor Máx=50--Mejor
|
Mes 3
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Calidad de Vida: Mes 4.5
Periodo de tiempo: Mes 4.5
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Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Peor Max=50--Mejor
|
Mes 4.5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACES
- CON000000106758 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .