The Black Immigrant Project
16 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Exploração de uma Intervenção Adaptada de Cuidados Ativos: Capacitação de Habilidades (ACES) para Parceiros de Cuidado de Alto Risco
Este ensaio de fase I examinará se a intervenção ACES culturalmente adaptada afeta a avaliação cognitiva (autoeficácia e pensamentos disfuncionais) e a ativação comportamental de imigrantes negros que vivem com demência e seus parceiros de cuidados durante um período de 1 e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto tem dois objetivos principais. Primeiro, o objetivo é determinar a viabilidade de implementar a intervenção ACES adaptada com famílias imigrantes negras. Utiliza um estudo explicativo de métodos mistos, incluindo dados quantitativos recolhidos através de um design pré-pós-teste, e entrevistas qualitativas aprofundadas com os participantes após o pós-teste para compreender as suas experiências com a intervenção recentemente adaptada.
Em segundo lugar, uma versão alargada do estudo testará os potenciais mecanismos de ação na intervenção ACES adaptada com cuidadores imigrantes negros. Especificamente, examinará se a avaliação cognitiva e a ativação comportamental são mecanismos de ação que influenciam os efeitos da intervenção adaptada nos resultados dos parceiros de cuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manka Nkimbeng, PhD
- Número de telefone: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Número de telefone: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pessoa com demência:
Critérios de inclusão:
- Relato familiar ou autoidentificado de demência/perda de memória,
- Pontuação <3 no Six-item Screener.
- Idade igual ou superior a 50 anos.
- Capacidade de comunicar em inglês.
- Identificar-se como imigrante negro.
- Capacidade de dar consentimento verbal.
Critérios de exclusão
- Menos de 50 anos.
- Não ser imigrante negro.
- Não conseguir comunicar em inglês.
- Incapacidade de dar consentimento verbal.
Cuidador:
Critérios de inclusão:
- Parceiro de cuidado imigrante negro de pessoas com DA/DCr.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Capacidade de comunicar em inglês.
- Identificar-se como imigrante negro de primeira/segunda geração.
- Ter pelo menos 6 meses de prestação de cuidados (qualquer ajuda ou assistência fornecida a um familiar relacionada com demência/perda de memória).
Critérios de exclusão
- Menos de 18 anos.
- Não ser imigrante negro de primeira/segunda geração.
- Não conseguir comunicar em inglês.
- Ter menos de 6 meses de prestação de cuidados a um familiar com demência/perda de memória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção ACES Adaptada
A intervenção adaptada Active Caregiving: Enhancing Skills (Cuidado Ativo: Aprimorando Habilidades) foi desenvolvida em parceria com parceiros de cuidados de demência imigrantes negros.
Baseia-se na Terapia Cognitivo-Comportamental (um tipo de psicoterapia) e sugere que o comportamento e o afeto de uma pessoa são guiados pela forma como ela estrutura o mundo.
Através do processo de avaliação cognitiva (como avaliar algo na sua mente) e ativação comportamental (como iniciar um novo comportamento), a intervenção ajudará o cuidador a mudar a sua avaliação cognitiva (por exemplo, reorientar a forma como pensa) e habilidades comportamentais (por exemplo, mudar o seu comportamento ou atividades) para lidar com as dificuldades no processo de cuidar.
Este programa de grupo tem seis módulos que serão oferecidos em sessões semanais através de tecnologia remota como o Zoom.
|
A intervenção Cuidado Ativo: Melhorar Habilidades foi desenvolvida em parceria com parceiros de cuidados imigrantes negros que cuidam de pessoas com demência.
Baseia-se na Terapia Cognitivo-Comportamental (um tipo de psicoterapia) e sugere que o comportamento e o afeto de uma pessoa são guiados por como ela estrutura o mundo. Através do processo de avaliação cognitiva (como avaliar algo em sua mente) e ativação comportamental (como iniciar um novo comportamento), a intervenção ajudará o cuidador a mudar sua avaliação cognitiva (por exemplo, reorientando a forma como pensa) e habilidades comportamentais (por exemplo, mudando seu comportamento ou atividades) para lidar com as dificuldades no processo de cuidado. Este programa de grupo tem seis módulos que serão oferecidos em sessões semanais através de tecnologia remota como o Zoom. |
|
Sem intervenção: Grupo de controlo em lista de espera
Os participantes neste braço receberão a intervenção ACES adaptada após o período de espera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão: Semana 6
Prazo: Semana 6
|
Referência da Escala: Kroenke et al. 2009 Min=0-Baixo Max=24-Alto
|
Semana 6
|
|
Depressão: Mês 4.5
Prazo: Mês 4.5
|
Referência da Escala: Kroenke et al. 2009 Min=0-Baixo Max=24-Alto
|
Mês 4.5
|
|
Sobrecarga do Cuidador: Mês 3
Prazo: Mês 3
|
Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares (BSFCs): Mín=0-- Mau Máx=30--Bom |
Mês 3
|
|
Sobrecarga do Cuidador: Mês 4.5
Prazo: 4,5 meses
|
Escala de Carga para Cuidadores Familiares (BSFCs): Min=0—Máximo Max=30—Bom |
4,5 meses
|
|
Qualidade de Vida: Mês 3
Prazo: Mês 3
|
Escala Global de Saúde (PROMIS) Mín.=8--Pior Máx.=50--Melhor
|
Mês 3
|
|
Qualidade de Vida: Mês 4.5
Prazo: Mês 4,5
|
Escala de Saúde Global (PROMIS) Min=8--Pior Máx=50--Melhor
|
Mês 4,5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACES
- CON000000106758 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .