Il Progetto degli Immigrati Neri
16 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Esplorazione di un intervento di cura attiva adattato (ACES) per potenziare le competenze dei partner assistenziali ad alto rischio
Questo studio di fase I esaminerà se l'intervento ACES culturalmente adattato influisce sulla valutazione cognitiva (autoefficacia e pensieri disfunzionali) e sull'attivazione comportamentale negli immigrati neri affetti da demenza e nei loro caregiver in un periodo di 1 e 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto ha due obiettivi principali. Il primo è determinare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento ACES adattato con le famiglie di immigrati neri. Utilizza uno studio esplicativo a metodi misti, inclusi dati quantitativi raccolti utilizzando un disegno pre-post-test, e interviste qualitative approfondite con i partecipanti dopo il post-test per comprendere le loro esperienze con l'intervento appena adattato.
In secondo luogo, una versione estesa dello studio testerà i potenziali meccanismi di azione nell'intervento ACES adattato con i caregiver immigrati neri. In particolare, esaminerà se la valutazione cognitiva e l'attivazione comportamentale sono meccanismi di azione che influenzano gli effetti dell'intervento adattato sui risultati del partner di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manka Nkimbeng, PhD
- Numero di telefono: 612-624-3904
- Email: vitals@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Numero di telefono: 612-624-3904
- Email: vitals@umn.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Persona con demenza:
Criteri di inclusione:
- Segnalazione da parte della famiglia o auto-segnalata di demenza/perdita di memoria,
- Punteggio <3 al Six-item Screener.
- Età pari o superiore a 50 anni.
- Capacità di comunicare in inglese.
- Identificarsi come immigrato di colore.
- Capacità di dare assenso verbale.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 50 anni.
- Non essere un immigrato di colore.
- Incapacità di comunicare in inglese.
- Incapacità di dare assenso verbale.
Caregiver:
Criteri di inclusione:
- Partner di cura immigrato di colore di persone con AD/ADRD.
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Capacità di comunicare in inglese.
- Identificarsi come immigrato di colore di prima/seconda generazione.
- Almeno 6 mesi di attività di assistenza (qualsiasi aiuto o supporto fornito a un parente in relazione a demenza/perdita di memoria).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Non essere immigrato di colore di prima/seconda generazione.
- Incapacità di comunicare in inglese.
- Meno di 6 mesi di assistenza a un parente con demenza/perdita di memoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento ACES adattato
L'intervento adattato "Active Caregiving: Enhancing Skills" è stato sviluppato in collaborazione con partner assistenziali neri immigrati affetti da demenza.
Si basa sulla Terapia Cognitivo-Comportamentale (un tipo di psicoterapia) e suggerisce che il comportamento e l'affetto di una persona sono guidati da come strutturano il mondo. Attraverso il processo di valutazione cognitiva (come valutare qualcosa nella propria mente) e attivazione comportamentale (come iniziare un nuovo comportamento), l'intervento aiuterà il caregiver a modificare la propria valutazione cognitiva (ad esempio, riorientare il proprio modo di pensare) e le capacità comportamentali (ad esempio, cambiare il proprio comportamento o le attività) per far fronte alle difficoltà nel processo di assistenza. Questo programma di gruppo ha sei moduli che verranno offerti in sessioni settimanali tramite tecnologia remota come Zoom. |
L'intervento Active Caregiving: Enhancing Skills è stato sviluppato in collaborazione con partner di cura per persone affette da demenza appartenenti a comunità di immigrati neri.
Si basa sulla Terapia Cognitivo-Comportamentale (un tipo di psicoterapia) e suggerisce che il comportamento e l'affetto di una persona sono guidati da come strutturano il mondo.
Attraverso il processo di valutazione cognitiva (come valutare qualcosa nella propria mente) e attivazione comportamentale (come iniziare un nuovo comportamento), l'intervento aiuterà il caregiver a modificare la propria valutazione cognitiva (ad es., riorientare il proprio modo di pensare) e le abilità comportamentali (ad es., cambiare il proprio comportamento o le attività) per affrontare le difficoltà nel processo di cura.
Questo programma di gruppo ha sei moduli che verranno offerti in sessioni settimanali tramite tecnologia remota come Zoom.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
I partecipanti di questo braccio riceveranno l'intervento ACES adattato dopo il periodo di attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione: Settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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<h1>Scala di Riferimento</h1>: Kroenke et al. 2009 Min=0-Basso Max=24-Alto
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Settimana 6
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Depressione: Mese 4.5
Lasso di tempo: Mese 4.5
|
Riferimento scala: Kroenke et al. 2009 Min=0-Basso Max=24-Alto
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Mese 4.5
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Carico del caregiver: Mese 3
Lasso di tempo: III mese
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Scala del carico per i caregiver familiari (BSFCs): Min=0-- Cattivo Max=30--Buono |
III mese
|
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Carico del caregiver: Mese 4.5
Lasso di tempo: Mese 4.5
|
Scala del carico per i caregiver familiari (BSFCs): Min=0-- Male Max=30-- Buono |
Mese 4.5
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Qualità della Vita: Mese 3
Lasso di tempo: Mese 3
|
Scala Globale di Salute (PROMIS) Min=8--Peggiore Max=50--Migliore
|
Mese 3
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Qualità della vita: Mese 4,5
Lasso di tempo: Mese 4.5
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Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Worst Max=50--Best
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Mese 4.5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACES
- CON000000106758 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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