Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Black Immigrant Project

16. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

Udforskning af en tilpasset intervention om aktiv omsorgsgivning: Bemyndigende færdigheder (ACES) for højrisikable plejepartnere

I dette fase I-forsøg vil vi undersøge, om den kulturelt tilpassede ACES-intervention påvirker kognitiv vurdering (self-efficacy og dysfunktionelle tanker) og adfærdsaktivering hos sorte indvandrere, der lever med demens, og deres omsorgspartnere over en 1-måneds og 3-måneders periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har to hovedformål. For det første er målet at bestemme gennemførligheden af at implementere den tilpassede ACES-intervention med sorte indvandrerfamilier. Den bruger et forklarende mixed-metodes design, herunder kvantitative data indsamlet ved hjælp af et pre-posttest-design og dybdegående kvalitative interviews med deltagerne efter posttesten for at forstå deres oplevelser med den nyligt tilpassede intervention.

For det andet vil en udvidet version af undersøgelsen teste de potentielle virkningsmekanismer i den tilpassede ACES-intervention med sorte indvandrerplejere. Specifikt vil den undersøge, om kognitiv vurdering og adfærdsaktivering er virkningsmekanismer, der påvirker effekterne af den tilpassede intervention på omsorgspartners resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Manka Nkimbeng, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-3904
  • E-mail: vitals@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Manka Nkimbeng, PhD
          • Telefonnummer: 612-624-3904
          • E-mail: vitals@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Person med demens:

Inklusionskriterier:

  • Familie- eller selvidentificeret rapport om demens/hukommelsestab,
  • Score <3 på Six-item Screener.
  • Alder 50 eller derover.
  • Evne til at kommunikere på engelsk.
  • Identificere sig som sort immigrant.
  • Evne til at give mundtligt samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Under 50 år.
  • Ikke sort immigrant.
  • Kan ikke kommunikere på engelsk.
  • Kan ikke give mundtligt samtykke.

Pårørende:

Inklusionskriterier:

  • Sort immigrant pårørende til personer med AD/ADRD.
  • Alder 18 eller derover.
  • Evne til at kommunikere på engelsk.
  • Identificere sig som første/anden generations sort immigrant.
  • Har haft mindst 6 måneders pleje (enhver hjælp eller assistance ydet til en pårørende relateret til demens/hukommelsestab).

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år.
  • Ikke første/anden generations sort immigrant.
  • Kan ikke kommunikere på engelsk.
  • Har mindre end 6 måneders pleje af en pårørende med demens/hukommelsestab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adapted ACES intervention
Den tilpassede Active Caregiving: Enhancing Skills-intervention blev udviklet i samarbejde med sorte immigrantdemensplejepartnere. Den er baseret på kognitiv adfærdsterapi (en form for psykoterapi) og antyder, at en persons adfærd og affekt styres af, hvordan de strukturerer verden. Gennem processen med kognitiv vurdering (hvordan man evaluerer noget i sit sind) og adfærdsaktivering (hvordan man starter en ny adfærd), vil interventionen hjælpe plejepersonen med at ændre deres kognitive vurdering (f.eks. omorientere den måde, de tænker på) og adfærdsmæssige færdigheder (f.eks. ændre deres adfærd eller aktiviteter) for at håndtere vanskeligheder i plejeprocessen. Dette gruppeprogram har seks moduler, der vil blive tilbudt over ugentlige sessioner via fjernbetjeningsteknologi som Zoom.
Andet: Aktiv omsorg: Forbedring af færdigheder
'The Active Caregiving: Enhancing Skills'-interventionen blev udviklet i partnerskab med sorte indvandrerplejepartnere til demens. Den er baseret på kognitiv adfærdsterapi (en type psykoterapi) og antyder, at en persons adfærd og affekt styres af, hvordan de strukturerer verden. Gennem processen med kognitiv vurdering (hvordan man evaluerer noget i sit sind) og adfærdsaktivering (hvordan man starter en ny adfærd), vil interventionen hjælpe omsorgspersonen med at ændre deres kognitive vurdering (f.eks. genorientere den måde, de tænker på) og adfærdsmæssige færdigheder (f.eks. ændre deres adfærd eller aktiviteter) for at klare vanskeligheder i plejeprocessen. Dette gruppeprogram har seks moduler, der vil blive tilbudt over ugentlige sessioner via fjernbetjeningsteknologi som Zoom.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage den tilpassede ACES-intervention efter ventetiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression: Uge 6
Tidsramme: Uge 6
Skalareference: Kroenke et al. 2009 Min=0-Lav Maks=24-Høj
Uge 6
Depression: Måned 4.5
Tidsramme: Måned 4.5
Skala reference: Kroenke et al. 2009 Min=0-Lav Maks=24-Høj
Måned 4.5
Plejepårørendes byrde: Måned 3
Tidsramme: Måned 3

Belastningsskala for familiære omsorgspersoner (BSFCs):

Min=0-- Dårlig Max=30--God
Måned 3
Pårørendebyrde: Måned 4.5
Tidsramme: Måned 4,5

Byrde Skala for Familjeplejere (BSFCs):

Min=0-- Dårlig Max=30-- God
Måned 4,5
Livskvalitet: Måned 3
Tidsramme: Måned 3
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Dårligst Max=50--Bedst
Måned 3
Livskvalitet: Måned 4.5
Tidsramme: Måned 4,5
Global Health Scale (PROMIS) Min=8 -- Værst Max=50 -- Bedst
Måned 4,5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACES
  • CON000000106758 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
  • CON000000094116 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner