Projekt černošských imigrantů
16. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Zkoumání přizpůsobeného zásahu aktivní péče: Dovednosti k posílení (ACES) pro partnery s vysokým rizikem
Tato studie fáze I prověří, zda kulturně přizpůsobená intervence ACES ovlivňuje kognitivní hodnocení (vlastní účinnost a dysfunkční myšlenky) a behaviorální aktivaci u černošských imigrantů žijících s demencí a jejich pečovatelských partnerů v průběhu 1 měsíce a 3 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie má dva hlavní cíle. Prvním cílem je zjistit proveditelnost implementace upravené intervence ACES u černošských imigrantských rodin. Využívá vysvětlující smíšenou metodu, včetně kvantitativních dat shromážděných pomocí pre-posttest designu a hloubkových kvalitativních rozhovorů s účastníky po posttestu, aby porozuměla jejich zkušenostem s nově upravenou intervencí.
Druhá, rozšířená verze studie otestuje potenciální mechanismy účinku upravené intervence ACES u černošských imigrantských pečovatelů. Konkrétně se zaměří na to, zda jsou kognitivní hodnocení a behaviorální aktivace mechanismy účinku, které ovlivňují efekty upravené intervence na výsledky pečujícího partnera.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonní číslo: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonní číslo: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Osoba s demencí:
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, u které rodina nebo ona sama uvedla demenci/ztrátu paměti,
- Skóre <3 v Six-item Screeneru.
- Věk 50 let nebo starší.
- Schopnost komunikovat v angličtině.
- Identifikace jako imigrant tmavé pleti.
- Schopnost poskytnout slovní souhlas.
Kritéria pro vyloučení
- Věk pod 50 let.
- Není imigrant tmavé pleti.
- Není schopen komunikovat v angličtině.
- Není schopen poskytnout slovní souhlas.
Pečovatel:
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel z řad imigrantů tmavé pleti o osoby s AD/ADRD.
- Věk 18 let nebo starší.
- Schopnost komunikovat v angličtině.
- Identifikace jako imigrant tmavé pleti první nebo druhé generace.
- Absolvoval/a alespoň 6 měsíců péče (jakákoli pomoc nebo podpora poskytnutá příbuznému v souvislosti s demencí/ztrátou paměti).
Kritéria pro vyloučení
- Věk pod 18 let.
- Není imigrant tmavé pleti první ani druhé generace.
- Není schopen komunikovat v angličtině.
- Má méně než 6 měsíců péče o příbuzného s demencí/ztrátou paměti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přizpůsobená intervence ACES
Adaptovaná intervence Aktivní péče: Zlepšení dovedností byla vyvinuta ve spolupráci s černošskými imigrantskými partnery v péči o demenci. Vychází z kognitivně-behaviorální terapie (druh psychoterapie) a naznačuje, že chování a afekt člověka jsou řízeny tím, jak strukturuje svět. Prostřednictvím procesu kognitivního hodnocení (jak něco vyhodnotit v mysli) a behaviorální aktivace (jak zahájit nové chování) pomůže intervence pečovateli změnit jeho kognitivní hodnocení (např. přeorientování způsobu myšlení) a behaviorální dovednosti (např. změnu chování nebo aktivit) k zvládání obtíží v procesu péče. Tento skupinový program má šest modulů, které budou nabízeny během týdenních sezení prostřednictvím vzdálené technologie, jako je Zoom.
|
Intervence Aktivní péče: Rozvoj dovedností byla vyvinuta ve spolupráci s černošskými imigračními partnery v péči o osoby s demencí.
Je založena na kognitivně-behaviorální terapii (jeden typ psychoterapie) a naznačuje, že chování a afekt člověka jsou řízeny tím, jak strukturuje svět. Prostřednictvím procesu kognitivního hodnocení (jak něco zhodnotit ve své mysli) a behaviorální aktivace (jak začít s novým chováním) intervence pomůže pečovateli změnit své kognitivní hodnocení (např. přeorientování způsobu myšlení) a behaviorální dovednosti (např. změna chování nebo aktivit), aby se vyrovnal s obtížemi v procesu péče. Tento skupinový program má šest modulů, které budou nabízeny v týdenních sezeních prostřednictvím vzdálené technologie, jako je Zoom. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina na seznamu čekatelů
Účastníci tohoto ramene obdrží upravenou ACES intervenci po čekací době.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese: 6. týden
Časové okno: Týden 6
|
Referenční stupnice: Kroenke et al. 2009 Min=0-Nízká Max=24-Vysoká
|
Týden 6
|
|
Deprese: Měsíc 4,5
Časové okno: Měsíc 4.5
|
Škála Reference: Kroenke et al. 2009 Min=0-Low Max=24-High
|
Měsíc 4.5
|
|
Zátěž pečovatele: 3. měsíc
Časové okno: 3. měsíc
|
Škála zátěže pro rodinné pečovatele (BSFCs): Min=0-- Špatný Max=30-- Dobrý |
3. měsíc
|
|
Zátěž pečovatele: Měsíc 4.5
Časové okno: Měsíc 4.5
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFCs): Min=0-- Špatný Max=30-- Dobrý |
Měsíc 4.5
|
|
Kvalita života: měsíc 3
Časové okno: Měsíc 3
|
Globální škála zdraví (PROMIS) Min=8—Nejhorší Max=50—Nejlepší
|
Měsíc 3
|
|
Kvalita života: Měsíc 4.5
Časové okno: Měsíc 4.5
|
Globální škála zdraví (PROMIS) Min=8—Nejhorší Max=50—Nejlepší
|
Měsíc 4.5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACES
- CON000000106758 (Jiné číslo grantu/financování: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Jiné číslo grantu/financování: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .