A Fekete Bevándorló Projekt
2026. április 16. frissítette: University of Minnesota
Gondozást Adaptáltan Támogató Készségek (ACES) Beavatkozás Vizsgálata Magas Kockázatú Gondozó Partnerek Számára
Ez a fázis I vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kulturálisan adaptált ACES beavatkozás hatással van-e a kognitív értékelésre (önhatékonyság és diszfunkcionális gondolatok) és a viselkedésaktivációra a demenciával élő fekete bevándorlók és gondozópartnereik körében egy hónapos és három hónapos időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány két fő célt szolgál. Először is, a cél annak meghatározása, hogy az adaptált ACES beavatkozás megvalósítható-e fekete bevándorló családokkal. A tanulmány magyarázó vegyes módszertant használ, beleértve a kvantitatív adatgyűjtést elő-utóteszt elrendezésben, és mélyreható kvalitatív interjúkat a résztvevőkkel az utóteszt után, hogy megértsük tapasztalataikat az újonnan adaptált beavatkozással kapcsolatban.
Másodsorban, a tanulmány kiterjesztett változata tesztelni fogja a potenciális hatásmechanizmusokat az adaptált ACES beavatkozásban fekete bevándorló gondozókkal. Pontosabban, megvizsgálja, hogy a kognitív értékelés és a viselkedésaktiválás olyan hatásmechanizmusok-e, amelyek befolyásolják az adaptált beavatkozás hatásait a gondozási partnerek kimeneteleire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonszám: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonszám: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Demens személy:
Beválasztási kritériumok:
- Családi vagy önbeszámoló a demenciáról/memóriavesztésről,
- Pontszám <3 a Hat tételes szűrőben.
- 50 éves vagy idősebb.
- Angol nyelvű kommunikációs készség.
- Fekete bevándorlóként azonosítja magát.
- Szóbeli hozzájárulás adásának képessége.
Kizárási kritériumok
- 50 év alatti életkor.
- Nem fekete bevándorló.
- Nem tud angolul kommunikálni.
- Nem képes szóbeli hozzájárulást adni.
Gondozó:
Beválasztási kritériumok:
- Fekete bevándorló gondozó partner, aki AD/ADRD-ben szenvedő személyt gondoz.
- 18 éves vagy idősebb.
- Angol nyelvű kommunikációs készség.
- Első vagy másodgenerációs fekete bevándorlóként azonosítja magát.
- Legalább 6 hónapos gondozói tapasztalat (bármilyen segítség vagy támogatás, amelyet egy hozzátartozónak nyújtottak demenciával/memóriavesztéssel kapcsolatban).
Kizárási kritériumok
- 18 év alatti életkor.
- Nem első vagy másodgenerációs fekete bevándorló.
- Nem tud angolul kommunikálni.
- Kevesebb, mint 6 hónapos gondozói tapasztalattal rendelkezik egy demenciában/memóriavesztésben szenvedő hozzátartozó esetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Adaptált ACES intervenció
Az adaptált Aktív Gondozás: Képességfejlesztés beavatkozás fekete bevándorló demencia gondozói partnerekkel együttműködésben került kifejlesztésre.
A beavatkozás a Kognitív Viselkedésterápián (egy pszichoterápiás típuson) alapul, és azt sugallja, hogy egy személy viselkedését és affektusát az határozza meg, ahogyan a világot strukturálja. A kognitív értékelés (hogyan értékelünk valamit elménkben) és a viselkedési aktiváció (új viselkedés elkezdésének folyamata) révén a beavatkozás segíteni fogja a gondozót kognitív értékelésének (pl. gondolatainak átirányítása) és viselkedési készségeinek (pl. viselkedésének vagy tevékenységeinek megváltoztatása) átformálásában, hogy megbirkózzon a gondozási folyamat nehézségeivel. Ez a csoportprogram hat modult tartalmaz, amelyeket heti üléseken, távtechnológián, például a Zoomon keresztül kínálnak. |
Az Aktív gondozás: Képességfejlesztő beavatkozás a fekete bevándorló demenciában szenvedő személyek gondozó partnereivel együttműködésben készült.
A kognitív viselkedésterápián (a pszichoterápia egyik fajtája) alapul, és azt feltételezi, hogy az ember viselkedését és érzelmeit az határozza meg, ahogyan a világot felépíti.
A kognitív értékelés (azaz hogyan értékelünk valamit az elménkben) és a viselkedésaktiváció (azaz hogyan kezdünk el egy új viselkedést) folyamatán keresztül a beavatkozás segít a gondozónak megváltoztatni kognitív értékelését (pl. a gondolkodásmód átirányítása) és viselkedésbeli készségeit (pl. viselkedésének vagy tevékenységeinek megváltoztatása), hogy megbirkózzon a gondozási folyamat nehézségeivel.
Ez a csoportos program hat modulból áll, amelyeket heti üléseken keresztül, távoli technológia, például a Zoom segítségével kínálnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólistás kontrollcsoport
A várakozási időszakot követően az ebben a karban résztvevők az adaptált ACES beavatkozásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió: 6. hét
Időkeret: 6. hét
|
Skála referencia: Kroenke et al. 2009 Min=0-Alacsony Max=24-Magas
|
6. hét
|
|
Depresszió: 4,5. hónap
Időkeret: 4,5. hónap
|
Skála hivatkozás: Kroenke et al. 2009 Min=0-Alacsony Max=24-Magas
|
4,5. hónap
|
|
Gondozói teher: 3. hónap
Időkeret: 3. hónap
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-k): Min=0 -- Rossz Max=30 -- Jó |
3. hónap
|
|
Gondozói terhelés: 4,5. hónap
Időkeret: 4,5. hónap
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-k): Minimum=0 - Rossz, Maximum=30 - Jó |
4,5. hónap
|
|
Életminőség: 3. hónap
Időkeret: 3. hónap
|
Globális Egészség Skála (PROMIS) Min=8--Legrosszabb Max=50--Legjobb
|
3. hónap
|
|
Életminőség: 4,5. hónap
Időkeret: 4,5. hónap
|
Globális Egészség Skála (PROMIS) Minimum=8--Legrosszabb Maximum=50--Legjobb
|
4,5. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACES
- CON000000106758 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .