Het Zwarte Immigrantenproject
16 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Verkenning van een Aangepaste Actieve Zorgverlening: Versterkende Vaardigheden (ACES)-Interventie voor Hoog-Risico Zorgpartners
Deze fase I-studie zal onderzoeken of de cultureel aangepaste ACES-interventie van invloed is op de cognitieve beoordeling (zelfeffectiviteit en disfunctionele gedachten) en gedragsactivatie bij zwarte immigranten met dementie en hun zorgpartners gedurende een periode van 1 maand en 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie heeft twee hoofddoelen. Ten eerste is het doel om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van de aangepaste ACES-interventie bij zwarte immigrantengezinnen. Het gebruikt een verklarende mixed-methods studie, inclusief kwantitatieve gegevens verzameld met een pre-posttest ontwerp, en diepgaande kwalitatieve interviews met deelnemers na de posttest om hun ervaringen met de nieuw aangepaste interventie te begrijpen.
Ten tweede zal een uitgebreide versie van de studie de potentiële werkingsmechanismen in de aangepaste ACES-interventie bij zwarte immigrantenverzorgers testen. Specifiek zal worden onderzocht of cognitieve beoordeling en gedragsactivatie werkingsmechanismen zijn die de effecten van de aangepaste interventie op de uitkomsten van zorgpartners beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefoonnummer: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefoonnummer: 612-624-3904
- E-mail: vitals@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Persoon met dementie:
Inclusiecriteria:
- Familie- of zelfgerapporteerde melding van dementie/geheugenverlies,
- Score <3 op de Six-item Screener.
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
- Mogelijkheid om te communiceren in het Engels.
- Identificeren als een zwarte immigrant.
- Mogelijkheid om mondelinge instemming te geven.
Exclusiecriteria
- Leeftijd jonger dan 50 jaar.
- Geen zwarte immigrant.
- Kan niet communiceren in het Engels.
- Kan geen mondelinge instemming geven.
Zorgverlener:
Inclusiecriteria:
- Zwarte immigrant zorgpartner van personen met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementieën (AD/ADRD).
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Mogelijkheid om te communiceren in het Engels.
- Identificeren als een eerste/tweede-generatie zwarte immigrant.
- Minstens 6 maanden zorgverlening (elke hulp of ondersteuning aan een familielid gerelateerd aan dementie/geheugenverlies) hebben gehad.
Exclusiecriteria
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Geen eerste/tweede-generatie zwarte immigrant.
- Kan niet communiceren in het Engels.
- Minder dan 6 maanden zorgverlening aan een familielid met dementie/geheugenverlies gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aangepaste ACES-interventie
De aangepaste actieve zorg: verbeteren van vaardigheden interventie werd ontwikkeld in samenwerking met zwarte immigranten dementie zorgpartners.
Het is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (een vorm van psychotherapie) en stelt dat het gedrag en de affect van een persoon worden geleid door hoe zij de wereld structureren.
Door het proces van cognitieve beoordeling (hoe iets in je geest evalueren) en gedragsactivatie (hoe een nieuw gedrag starten), zal de interventie de zorgverlener helpen om hun cognitieve beoordeling (bv. het heroriënteren van de manier van denken) en gedragsvaardigheden (bv. het veranderen van hun gedrag of activiteiten) te veranderen om moeilijkheden in het zorgproces het hoofd te bieden.
Dit groepsprogramma heeft zes modules die zullen worden aangeboden over wekelijkse sessies via externe technologie zoals Zoom.
|
"Actieve Mantelzorg: Vaardigheden Verbeteren"-interventie is ontwikkeld in samenwerking met zwarte immigrant mantelzorgers van mensen met dementie.\nHet is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (een vorm van psychotherapie), en het suggereert dat iemands gedrag en affect worden gestuurd door hoe zij de wereld structureren.\nDoor het proces van cognitieve beoordeling (hoe je iets in je geest evalueert) en gedragsactivatie (hoe je nieuw gedrag start), zal de interventie de mantelzorger helpen hun cognitieve beoordeling (bijv. heroriënteren van de manier van denken) en gedragsvaardigheden (bijv. veranderen van gedrag of activiteiten) te veranderen om moeilijkheden in het mantelzorgproces het hoofd te bieden.\nDit groepsprogramma heeft zes modules die worden aangeboden in wekelijkse sessies via externe technologie zoals Zoom.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers in deze arm krijgen de aangepaste ACES-interventie na de wachttijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie: Week 6
Tijdsspanne: Week 6
|
Schaalreferentie: Kroenke et al. 2009 Min=0-Laag Max=24-Hoog
|
Week 6
|
|
Depressie: Maand 4,5
Tijdsspanne: Maand 4,5
|
Schalenreferentie: Kroenke et al. 2009 Min=0-Laag Max=24-Hoog
|
Maand 4,5
|
|
Zorglast van mantelzorger: maand 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
Belastingsschaal voor mantelzorgers (BSFCs):<\/p> Min=0-- Slecht Max=30--Goed<\/p> |
Maand 3
|
|
Zorgverlenersbelasting: Maand 4.5
Tijdsspanne: Maand 4,5
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFC's): Min=0-- Slecht Max=30--Goed |
Maand 4,5
|
|
Quality of Life: Month 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
Wereldwijde gezondheidsschaal (PROMIS) Min=8--Slechtste Max=50--Beste
|
Maand 3
|
|
Kwaliteit van leven: maand 4.5
Tijdsspanne: Month 4.5
|
Globale gezondheidsschaal (PROMIS) Min=8--Slechtste Max=50--Beste
|
Month 4.5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACES
- CON000000106758 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .