The Black Immigrant Project
16 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Изучение адаптированного вмешательства «Активный уход: навыки расширения прав и возможностей» (ACES) для партнеров по уходу из группы высокого риска
Это исследование I стадии проверит, оказывает ли культурно адаптированное вмешательство ACES влияние на когнитивную оценку (самоэффективность и дисфункциональные мысли) и поведенческую активацию у чернокожих иммигрантов, живущих с деменцией, и их партнеров по уходу в течение 1 и 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование преследует две основные цели. Во-первых, цель - определить возможность внедрения адаптированного вмешательства ACES в семьях чернокожих иммигрантов. Используется объяснительное исследование смешанными методами, включая количественные данные, собранные по схеме до и после, и углубленные качественные интервью с участниками после теста, чтобы понять их опыт взаимодействия с вновь адаптированным вмешательством.
Во-вторых, расширенная версия исследования проверит потенциальные механизмы действия адаптированного вмешательства ACES среди чернокожих иммигрантов, осуществляющих уход. В частности, будет изучено, являются ли когнитивная оценка и поведенческая активация механизмами действия, влияющими на эффекты адаптированного вмешательства на исходы ухаживающих партнеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manka Nkimbeng, PhD
- Номер телефона: 612-624-3904
- Электронная почта: vitals@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Номер телефона: 612-624-3904
- Электронная почта: vitals@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Человек с деменцией:<\/p>
Критерии включения:<\/p>
- Самостоятельный или подтвержденный семьей отчет о деменции\/потери памяти,<\/li>
- Оценка <3 по краткому скринингу из 6 пунктов.<\/li>
- Возраст 50 лет или старше.<\/li>
- Способность общаться на английском языке.<\/li>
- Идентификация как чернокожий иммигрант.<\/li>
- Способность дать устное согласие.<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Возраст младше 50 лет.<\/li>
- Не является чернокожим иммигрантом.<\/li>
- Не может общаться на английском языке.<\/li>
- Не может дать устное согласие.<\/li><\/ul>
Ухаживающий:<\/p>
Критерии включения:<\/p>
- Чернокожий иммигрант, ухаживающий за лицом с БА\/СПДР(Сопутствующие патологии при деменции)Р>.<\/li>
- Возраст 18 лет или старше.<\/li>
- Способность общаться на английском языке.<\/li>
- Идентификация как чернокожий иммигрант первого\/второго поколения.<\/li>
- Не менее 6 месяцев опыта ухода (любая помощь, предоставленная родственнику, связанная с деменцией\/потерей памяти).<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Возраст младше 18 лет.<\/li>
- Не является чернокожим иммигрантом первого\/второго поколения.<\/li>
- Не может общаться на английском языке.<\/li>
- Имеет менее 6 месяцев опыта ухода за родственником с деменцией\/потерей памяти.<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: "Адаптированное вмешательство ACES"
Адаптированное вмешательство «Активная забота о больном: улучшение навыков» было разработано в партнерстве с партнерами по уходу за людьми с деменцией из числа чернокожих иммигрантов.
Оно основано на когнитивно-поведенческой терапии (виде психотерапии) и предполагает, что поведение и аффект человека направляются тем, как он структурирует мир.
В процессе когнитивной оценки (как оценивать что-то в уме) и поведенческой активации (как начать новое поведение), вмешательство поможет лицу, осуществляющему уход, изменить их когнитивную оценку (например, переориентировать способ мышления) и поведенческие навыки (например, изменить поведение или действия), чтобы справляться с трудностями в процессе ухода.
Эта групповая программа состоит из шести модулей, которые будут проводиться на еженедельных сессиях с помощью удаленных технологий, таких как Zoom.
|
Вмешательство «Активная помощь: повышение навыков» было разработано в партнерстве с партнерами по уходу за иммигрантами из числа чернокожих, страдающих деменцией. Оно основано на когнитивно-поведенческой терапии (один из видов психотерапии) и предполагает, что поведение и аффект человека определяются тем, как он структурирует мир. В процессе когнитивной оценки (как оценить что-то в уме) и поведенческой активации (как начать новое поведение) вмешательство поможет опекуну изменить свою когнитивную оценку (например, переориентировать свой образ мышления) и поведенческие навыки (например, изменить свое поведение или деятельность), чтобы справиться с трудностями в процессе ухода. Эта групповая программа состоит из шести модулей, которые будут проводиться на еженедельных занятиях с использованием удаленных технологий, таких как Zoom.
|
|
Без вмешательства: группа контроля листа ожидания
Участники этой группы получат адаптированное вмешательство ACES после периода ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия: Неделя 6
Временное ограничение: Неделя 6
|
Описание шкалы: Kroenke et al. 2009 Min=0-Низкий Max=24-Высокий
|
Неделя 6
|
|
Депрессия: Месяц 4.5
Временное ограничение: 4.5 месяца
|
Scale Reference: Kroenke et al. 2009 Min=0-Low Max=24-High
|
4.5 месяца
|
|
Нагрузка на сиделку: Месяц 3
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Шкала бремени для семейных опекунов (BSFCs): Мин=0 - плохо Макс=30 - хорошо |
3-й месяц
|
|
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход: месяц 4,5
Временное ограничение: 4.5 месяца
|
Шкала нагрузки для семейных сиделок (BSFCs): Мин=0-- Плохо Макс=30-- Хорошо |
4.5 месяца
|
|
<string>Качество жизни: 3-й месяц</string>
Временное ограничение: 3 месяц
|
Шкала общего здоровья (PROMIS) Мин=8--Худшее Макс=50--Лучшее
|
3 месяц
|
|
Качество жизни: 4,5 месяца
Временное ограничение: Месяц 4.5
|
Глобальная шкала здоровья (PROMIS) Мин=8--Худший Макс=50--Лучший
|
Месяц 4.5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACES
- CON000000106758 (Другой номер гранта/финансирования: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Другой номер гранта/финансирования: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .