Das Black Immigrant Project
16. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Erforschung einer angepassten ACTIVE Caregiving: Empowering Skills (ACES) Intervention für Pflegepartner mit hohem Risiko
Diese Phase-I-Studie untersucht, ob die kulturell angepasste ACES-Intervention die kognitive Bewertung (Selbstwirksamkeit und dysfunktionale Gedanken) und die Verhaltensaktivierung bei schwarzen Einwanderern mit Demenz und ihren Pflegepartnern über einen Zeitraum von einem Monat und drei Monaten beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geplante Studie hat zwei Hauptziele. Erstens soll die Machbarkeit der Implementierung der angepassten ACES-Intervention bei schwarzen Einwandererfamilien ermittelt werden. Sie verwendet eine erklärende Mixed-Methods-Studie, einschließlich quantitativer Daten, die mittels eines Prä-Post-Designs erhoben wurden, und tiefgehender qualitativer Interviews mit Teilnehmern nach dem Post-Test, um deren Erfahrungen mit der neu angepassten Intervention zu verstehen.
Zweitens wird eine erweiterte Version der Studie die potenziellen Wirkmechanismen in der angepassten ACES-Intervention bei schwarzen pflegenden Angehörigen aus Einwandererfamilien testen. Insbesondere wird untersucht, ob kognitive Bewertung und Verhaltensaktivierung Wirkmechanismen sind, die die Effekte der angepassten Intervention auf die Ergebnisse der pflegenden Angehörigen beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-Mail: vitals@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Manka Nkimbeng, PhD
- Telefonnummer: 612-624-3904
- E-Mail: vitals@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Person mit Demenz:
Einschlusskriterien:
- Von der Familie oder selbstberichtete Demenz/Gedächtnisverlust.
- Score <3 im Six-item Screener.
- Alter 50 Jahre oder älter.
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
- Identifikation als schwarzer Einwanderer.
- Fähigkeit, verbale Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 50 Jahren.
- Kein schwarzer Einwanderer.
- Kann nicht auf Englisch kommunizieren.
- Kann keine verbale Zustimmung geben.
Pflegeperson:
Einschlusskriterien:
- Schwarzer eingewanderter Pflegepartner von Personen mit AD/ADRD.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
- Identifikation als schwarzer Einwanderer der ersten/zweiten Generation.
- Mindestens 6 Monate Pflegeerfahrung (jegliche Hilfe oder Unterstützung, die einem Verwandten im Zusammenhang mit Demenz/Gedächtnisverlust geleistet wurde).
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Kein schwarzer Einwanderer der ersten/zweiten Generation.
- Kann nicht auf Englisch kommunizieren.
- Weniger als 6 Monate Pflege für einen Verwandten mit Demenz/Gedächtnisverlust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Angepasste ACES-Intervention
Die adaptierte Active Caregiving: Enhancing Skills Intervention wurde in Zusammenarbeit mit schwarzen, eingewanderten Demenzpflegepartnern entwickelt.
Sie basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (einer Form der Psychotherapie) und geht davon aus, dass Verhalten und Affekt einer Person davon geleitet werden, wie sie die Welt strukturieren. Durch den Prozess der kognitiven Bewertung (wie etwas im Kopf evaluiert wird) und der Verhaltensaktivierung (wie ein neues Verhalten begonnen wird) hilft die Intervention der pflegenden Person, ihre kognitive Bewertung (z.B. Neuausrichtung der Denkweise) und Verhaltensfähigkeiten (z.B. Änderung von Verhalten oder Aktivitäten) zu verändern, um mit Schwierigkeiten im Pflegeprozess umzugehen. Dieses Gruppenprogramm umfasst sechs Module, die in wöchentlichen Sitzungen über Remote-Technologien wie Zoom angeboten werden. |
Die Intervention „Aktive Pflege: Fähigkeiten verbessern“ wurde in Partnerschaft mit schwarzen, eingewanderten Demenzpflegepartnern entwickelt.
Sie basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (einer Form der Psychotherapie) und legt nahe, dass das Verhalten und die emotionale Reaktion einer Person davon geleitet werden, wie sie die Welt strukturiert.
Durch den Prozess der kognitiven Bewertung (wie man etwas im Geist bewertet) und der Verhaltensaktivierung (wie man ein neues Verhalten beginnt) wird die Intervention der pflegenden Person helfen, ihre kognitive Bewertung (z. B. die Art zu denken neu auszurichten) und ihre Verhaltensfähigkeiten (z. B. ihr Verhalten oder ihre Aktivitäten zu ändern) zu verbessern, um mit Schwierigkeiten im Pflegeprozess umzugehen.
Dieses Gruppenprogramm umfasst sechs Module, die in wöchentlichen Sitzungen über Fernzugriffstechnologie wie Zoom angeboten werden.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die angepasste ACES-Intervention nach der Wartezeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression: Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
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Skalenreferenz: Kroenke et al. 2009 Min=0-Niedrig Max=24-Hoch
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Woche 6
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Depression: Monat 4.5
Zeitfenster: Monat 4(1/2)
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Skalenreferenz: Kroenke et al. 2009 Min=0-Niedrig Max=24-Hoch
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Monat 4(1/2)
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Pflegebelastung: Monat 3
Zeitfenster: Monat 3
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Belastungsskala für pflegende Angehörige (BSFCs): Min=0-- Schlecht Max=30--Gut |
Monat 3
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Belastung der Pflegeperson: Monat 4,5
Zeitfenster: Monat 4,5
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Belastungsskala für pflegende Angehörige (BSFCs): Min=0 -- schlecht Max=30 -- gut |
Monat 4,5
|
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Lebensqualität: Monat 3
Zeitfenster: Monat 3
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Globale Gesundheitsskala (PROMIS) Min=8--Schlechtestes Max=50--Bestes
|
Monat 3
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Lebensqualität: Monat 4,5
Zeitfenster: Monat 4.5
|
"Globale Gesundheitsskala (PROMIS) Min=8--Schlechteste Max=50--Beste"
|
Monat 4.5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACES
- CON000000106758 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
- CON000000094116 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
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