ストロークにおけるミラーセラピーと日常生活動作への認知的志向の比較効果：ランダム化比較試験
ミラーセラピー、日常の作業遂行への認知指向、および従来の作業療法の脳卒中患者への比較効果：3か月追跡ランダム化比較試験
本研究は、脳卒中患者における3つのリハビリテーションアプローチ（ミラーセラピー、日常作業遂行のための認知構築法、従来の作業療法）の有効性を、それぞれロボットによるバランス訓練と併用して比較することを目的としています。
亜急性期および慢性期の脳卒中患者45名が、3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。各グループは4週間（週5セッション）の介入を受け、その後3ヶ月間の経過観察が行われます。
運動機能、体性感覚機能、日常生活活動、参加、および生活の質に関するアウトカムが、ベースライン時、介入後、および経過観察時に評価されます。
本研究は、脳卒中患者の機能的アウトカムの改善に、どの介入アプローチがより効果的かを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は世界中で障害の主要原因の一つであり、運動、感覚、認知機能の障害を引き起こすことが多い。神経可塑性を高めるリハビリテーションアプローチは、機能的回復を改善するために不可欠である。
このランダム化比較試験は、脳卒中患者において、ロボットバランストレーニング（RBT）と組み合わせたミラーセラピー（MT）、日常生活のパフォーマンスへの認知的定位（CO-OP）、および通常の作業療法（COT）の効果を比較することを目的とする。
参加者は、理学療法・リハビリテーション科から募集され、MT、CO-OP、COTの3群にランダムに割り付けられる。全群が療法セッション前に準備的介入としてロボットバランストレーニングを受ける。
各介入は4週間、週5日間実施される。さらに、治療効果の日常生活活動への一般化を高めるために転移パッケージが適用される。
アウトカム測定には、運動機能、体性感覚機能、職業パフォーマンス、日常生活活動、参加、自己効力感、および生活の質が含まれる。評価はベースライン時、介入後、および3ヶ月のフォローアップ時に行われる。
この研究の結果は、脳卒中における異なるリハビリテーションアプローチの比較効果のエビデンスを提供し、臨床的意思決定に貢献することが期待される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 電話番号：+905546366542
- メール：nurtenncek@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Bayburt、Merkez、トルコ（Türkiye）、69000
- 募集
- Bayburt State Hospital
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コンタクト：
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 電話番号：05546366542
- メール：nurtenncek@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 虚血性または出血性脳卒中と診断された個人
- 年齢18歳以上
- 亜急性期（発症後3～6ヶ月）または慢性期（発症後6～12ヶ月）
- ブルンストローム運動回復ステージが上肢≧3、手≧4、下肢≧4
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア≧24
- 重度の視覚障害、整形外科的問題、またはその他の神経学的障害がない
- 研究期間中に他の研究に参加していない
- 研究参加への自発的な同意
除外基準：
- 運動協調性不良または参加を妨げる主要な医学的問題
- ウェルニッケ失語症の存在
- 過去3ヶ月以内のボツリヌス毒素注射
- 参加に支障をきたす可能性のある精神状態（例：うつ病、進行中の精神科的治療、低いモチベーション）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピーグループ
このグループの参加者は、ロボットバランストレーニングと組み合わせたミラーセラピーを受けます。
ミラーセラピーは、個人のニーズに基づいて上肢と下肢を含む課題指向型活動を使用して適用されます。 介入は、週5日、4週間にわたって実施されます。 また、移行パッケージも適用されます。 |
ミラーセラピーは、鏡を使用して、無病肢の反射を観察することによって患肢の動きの視覚的錯覚を生み出すものです。
タスク指向活動は、脳卒中患者の運動機能と感覚統合を改善するために行われます。
ロボットバランス訓練は、セラピーセッションの前のプライミング介入として使用されます。
これには、体重移動、姿勢制御、バランス訓練を含む反復的で課題特異的な動きが含まれ、運動反応を強化します。
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実験的：CO-OPグループ
このグループの参加者は、認知志向型日常就業遂行（CO-OP）とロボットバランス訓練を組み合わせた治療を受けます。
個別化された目標が設定され、課題遂行を改善するために認知戦略が使用されます。
介入は週5日、4週間実施されます。
転移パッケージも適用されます。
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ロボットバランス訓練は、セラピーセッションの前のプライミング介入として使用されます。
これには、体重移動、姿勢制御、バランス訓練を含む反復的で課題特異的な動きが含まれ、運動反応を強化します。
CO-OPはクライアント中心、パフォーマンスベースのアプローチであり、認知戦略を用いてスキル習得を可能にします。
参加者は意味のある目標を特定し、ガイド付き発見と問題解決戦略を用いてタスクパフォーマンスを向上させます。
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アクティブコンパレータ：従来の作業療法グループ
このグループの参加者は、従来の作業療法にロボット式バランストレーニングを組み合わせた治療を受けます。
介入には、リーチング、グラスピング、協調運動、筋力強化エクササイズなどの課題指向型活動が含まれます。
介入は週5日、4週間にわたって実施されます。
転移パッケージも適用されます。
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ロボットバランス訓練は、セラピーセッションの前のプライミング介入として使用されます。
これには、体重移動、姿勢制御、バランス訓練を含む反復的で課題特異的な動きが含まれ、運動反応を強化します。
従来の作業療法には、リーチング、グラスピング、協調訓練、筋力増強運動、および日常生活での機能的独立性の向上を目的とした活動などの課題指向型介入が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer運動機能評価（FMA）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、3ヶ月追跡調査
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Fugl-Meyer評価は、脳卒中患者の運動機能を評価するために使用されます。
スコアが高いほど運動機能が良いことを示します。
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ベースライン、介入後（4週間）、3ヶ月追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂ノッティンガム感覚評価（rNSA）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月間の追跡調査
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体性感覚機能（触覚や固有覚を含む）の評価に使用されます。
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月間の追跡調査
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カナダ作業遂行測定法（COPM）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月後追跡
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職業的パフォーマンスを評価するために使用される。
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月後追跡
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修正バーセル指数（MBI）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月後の追跡調査
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日常生活活動の評価に使用
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月後の追跡調査
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Stroke Impact Scale (SIS)
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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生活の質を評価するために使用
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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脳卒中自己効力感質問票（SSEQ）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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自己効力感を評価するために使用
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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コミュニティ統合質問票（CIQ）
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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参加評価に使用する
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ベースライン、介入後（4週間）、および3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gokcen Akyurek, Associate Professor、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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