Efeitos Comparativos da Terapia de Espelho e da Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário no Acidente Vascular Cerebral: Um Ensaio Clínico Randomizado
Efeitos Comparativos da Terapia do Espelho, Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário e Terapia Ocupacional Convencional em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral: Um Ensaio Clínico Randomizado com Acompanhamento de 3 Meses
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de três abordagens de reabilitação em indivíduos com AVC: terapia do espelho (MT), orientação cognitiva para o desempenho ocupacional diário (CO-OP) e terapia ocupacional convencional (COT), todas combinadas com treino de equilíbrio robótico.
Um total de 45 indivíduos com AVC subagudo e crónico serão distribuídos aleatoriamente por um de três grupos. Cada grupo receberá 4 semanas de intervenção (5 sessões por semana), seguidas de um período de seguimento de 3 meses.
Os resultados relacionados com a função motora, função somatossensitiva, atividades de vida diária, participação e qualidade de vida serão avaliados no início, após a intervenção e no seguimento.
O estudo tem como objetivo determinar qual a abordagem de intervenção é mais eficaz na melhoria dos resultados funcionais em indivíduos com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade a nível mundial, resultando frequentemente em défices motores, sensoriais e cognitivos.\nAs abordagens de reabilitação que potenciam a neuroplasticidade são essenciais para melhorar a recuperação funcional.<\/p>
Este ensaio clínico randomizado visa comparar a eficácia da terapia do espelho (MT), da orientação cognitiva para o desempenho ocupacional diário (CO-OP) e da terapia ocupacional convencional (COT), todas combinadas com treino robótico do equilíbrio (RBT), em indivíduos com AVC.<\/p>
Os participantes serão recrutados de uma unidade de fisioterapia e reabilitação e serão aleatoriamente atribuídos a três grupos: MT, CO-OP e COT.\nTodos os grupos receberão treino robótico do equilíbrio como intervenção preparatória antes das sessões de terapia.<\/p>
As intervenções serão administradas durante 4 semanas, 5 dias por semana.\nAlém disso, será aplicado um pacote de transferência para potenciar a generalização dos ganhos terapêuticos para as atividades da vida diária.<\/p>
As medidas de resultado incluirão função motora, função somatossensorial, desempenho ocupacional, atividades de vida diária, participação, autoeficácia e qualidade de vida.\nAs avaliações serão realizadas no início, após a intervenção e num seguimento de 3 meses.<\/p>
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia comparativa de diferentes abordagens de reabilitação no AVC e contribuam para a tomada de decisão clínica.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Número de telefone: +905546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turquia (Türkiye), 69000
- Recrutamento
- Bayburt State Hospital
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Contato:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Número de telefone: 05546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- - Indivíduos diagnosticados com AVC isquémico ou hemorrágico<\/li>
- Idade igual ou superior a 18 anos<\/li>
- Fase subaguda (3-6 meses pós-AVC) ou fase crónica (6-12 meses pós-AVC)<\/li>
- Estádio de Recuperação Motora de Brunnstrom ≥3 para membro superior, ≥4 para mão e ≥4 para membro inferior<\/li>
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥24<\/li>
- Sem défices visuais, ortopédicos ou neurológicos adicionais graves<\/li>
- Não estar a participar noutro estudo durante o período de investigação<\/li>
- Consentimento voluntário para participar no estudo<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- - Má coordenação motora ou problemas médicos major que impeçam a participação<\/li>
- Presença de afasia de Wernicke<\/li>
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 3 meses<\/li>
- Condições psiquiátricas que possam interferir com a participação (ex.: depressão, tratamento psiquiátrico em curso, baixa motivação)<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia do Espelho
Os participantes deste grupo receberão terapia do espelho combinada com treino de equilíbrio robótico.
A terapia do espelho será aplicada através de atividades orientadas para a tarefa envolvendo membros superiores e inferiores com base nas necessidades individuais.
A intervenção será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas.
Será também aplicado um pacote de transferência.
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A terapia do espelho envolve o uso de um espelho para criar uma ilusão visual de movimento do membro afetado, observando o reflexo do membro não afetado.
Atividades orientadas para tarefas são realizadas para melhorar a função motora e a integração sensorial em indivíduos com acidente vascular cerebral.
O treino robótico de equilíbrio é usado como uma intervenção de preparação antes das sessões de terapia.
Inclui movimentos repetitivos e específicos da tarefa que envolvem transferência de peso, controlo postural e treino de equilíbrio para melhorar as respostas motoras.
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Experimental: Grupo CO-OP
Os participantes neste grupo receberão orientação cognitiva para o desempenho ocupacional diário (CO-OP) combinada com treino robótico de equilíbrio.
Serão determinados objetivos individualizados e serão utilizadas estratégias cognitivas para melhorar o desempenho das tarefas.
A intervenção será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas.
Será também aplicado um pacote de transferência.
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O treino robótico de equilíbrio é usado como uma intervenção de preparação antes das sessões de terapia.
Inclui movimentos repetitivos e específicos da tarefa que envolvem transferência de peso, controlo postural e treino de equilíbrio para melhorar as respostas motoras.
A CO-OP é uma abordagem centrada no cliente, baseada no desempenho, que utiliza estratégias cognitivas para possibilitar a aquisição de competências.
Os participantes identificam objetivos significativos e utilizam descoberta guiada e estratégias de resolução de problemas para melhorar o desempenho nas tarefas. |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Ocupacional Convencional
Os participantes neste grupo receberão terapia ocupacional convencional combinada com treino de equilíbrio robótico.
A intervenção incluirá atividades orientadas para a tarefa, como exercícios de alcance, preensão, coordenação e fortalecimento.
A intervenção será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas.
Será também aplicado um pacote de transferência.
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O treino robótico de equilíbrio é usado como uma intervenção de preparação antes das sessões de terapia.
Inclui movimentos repetitivos e específicos da tarefa que envolvem transferência de peso, controlo postural e treino de equilíbrio para melhorar as respostas motoras.
A terapia ocupacional convencional inclui intervenções orientadas por tarefas, como alcançar, agarrar, treino de coordenação, exercícios de fortalecimento e atividades destinadas a melhorar a independência funcional na vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Motora de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
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A Avaliação Fugl-Meyer será utilizada para avaliar a função motora em indivíduos com AVC.
Pontuações mais altas indicam melhor função motora.
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Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Sensorial de Nottingham Revista (rNSA)
Prazo: Basal, pós-intervenção (4 semanas), e acompanhamento de 3 meses
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Usado para avaliar a função somatossensorial, incluindo sensação tátil e proprioceção.
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Basal, pós-intervenção (4 semanas), e acompanhamento de 3 meses
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Basal, pós-intervenção (4 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Usado para avaliar o Desempenho Ocupacional.
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Basal, pós-intervenção (4 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Índice de Barthel Modificado (IBM)
Prazo: (phrase)<d>Basal, pós-intervenção (4 semanas), e acompanhamento de 3 meses</d>
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Usado para avaliar a atividade diária de vida
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(phrase)<d>Basal, pós-intervenção (4 semanas), e acompanhamento de 3 meses</d>
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Basal, pós-intervenção (4 semanas) e seguimento de 3 meses
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Usado para avaliar a qualidade de vida
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Basal, pós-intervenção (4 semanas) e seguimento de 3 meses
|
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Questionário de Autoeficácia no Acidente Vascular Cerebral (SSEQ)
Prazo: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
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(Usada para avaliar a autoeficácia)
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Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
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Questionário de Integração Comunitária (QIC)
Prazo: Situação basal, pós-intervenção (4 semanas) e seguimento de 3 meses
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Usado para avaliar a participação
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Situação basal, pós-intervenção (4 semanas) e seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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