Porównawcze efekty terapii lustrzanej i orientacji poznawczej na dzienne funkcjonowanie po udarze mózgu: Randomizowane badanie kontrolowane
Porównawcze efekty terapii lustrem, orientacji poznawczej na codzienne funkcjonowanie zawodowe oraz konwencjonalnej terapii zajęciowej u osób po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane z 3-miesięcznym okresem obserwacji
Badanie ma na celu porównanie skuteczności trzech podejść rehabilitacyjnych u osób po udarze mózgu: terapii lustrzanej (MT), orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) oraz konwencjonalnej terapii zajęciowej (COT), wszystkie połączone z robotycznym treningiem równowagi.
Łącznie 45 osoby z podostrym i przewlekłym udarem mózgu zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Każda grupa otrzyma 4 tygodnie interwencji (5 sesji tygodniowo), a następnie 3-miesięczny okres obserwacji.
Wyniki związane z funkcją motoryczną, funkcją somatosensoryczną, czynnościami życia codziennego, uczestnictwem i jakością życia będą oceniane na początku, po interwencji oraz podczas obserwacji.
Badanie ma na celu określenie, które podejście interwencyjne jest skuteczniejsze w poprawie wyników funkcjonalnych u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie, często prowadząc do upośledzenia funkcji motorycznych, sensorycznych i poznawczych. Podejścia rehabilitacyjne wzmacniające neuroplastyczność są niezbędne do poprawy powrotu funkcjonalnego.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie skuteczności terapii lustrzanej (MT), orientacji poznawczej na codzienne wykonanie zajęciowe (CO-OP) oraz konwencjonalnej terapii zajęciowej (COT), wszystkich połączonych z robotycznym treningiem równowagi (RBT), u osób po udarze mózgu.
Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału fizjoterapii i rehabilitacji i zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: MT, CO-OP i COT. Wszystkie grupy otrzymają robotyczny trening równowagi jako interwencję przygotowawczą przed sesjami terapeutycznymi.
Każda interwencja będzie stosowana przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu. Dodatkowo zastosowany zostanie pakiet transferu w celu poprawy uogólnienia osiągnięć terapeutycznych na czynności dnia codziennego.
Miary wyników będą obejmować funkcję motoryczną, funkcję somatosensoryczną, wykonanie zajęciowe, czynności dnia codziennego, uczestnictwo, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po interwencji i po 3-miesięcznej obserwacji.
Przewiduje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na porównawczą skuteczność różnych podejść rehabilitacyjnych w udarze mózgu i przyczynią się do podejmowania decyzji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Numer telefonu: +905546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turcja (Türkiye), 69000
- Rekrutacyjny
- Bayburt State Hospital
-
Kontakt:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Numer telefonu: 05546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- - Osoby ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym<\/li>
- Wiek 18 lat i starsi<\/li>
- Faza podostra (3-6 miesięcy po udarze) lub przewlekła (6-12 miesięcy po udarze)<\/li>
- Etap powrotu motorycznego według Brunnstroma ≥3 dla kończyny górnej, ≥4 dla dłoni i ≥4 dla kończyny dolnej<\/li>
- Wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24<\/li>
- Brak ciężkich zaburzeń wzroku, ortopedycznych lub dodatkowych neurologicznych<\/li>
- Nieuczestniczenie w innym badaniu w trakcie okresu badawczego<\/li>
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- - Słaba koordynacja ruchowa lub poważne problemy medyczne uniemożliwiające udział<\/li>
- Obecność afazji Wernickego<\/li>
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li>
- Stany psychiatryczne mogące zakłócać udział (np. depresja, trwające leczenie psychiatryczne, niska motywacja)<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Lustrzanej
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię lustrzaną połączoną z robotycznym treningiem równowagi.
Terapia lustrzana będzie stosowana z wykorzystaniem czynności zorientowanych na zadania, obejmujących kończyny górne i dolne, w oparciu o indywidualne potrzeby. Interwencja będzie prowadzona 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Zastosowany zostanie również pakiet transferowy. |
Terapia lustrzana polega na użyciu lustra w celu stworzenia wizualnej iluzji ruchu kończyny dotkniętej przez obserwację odbicia kończyny nie dotkniętej.
Zadania ukierunkowane na cel są wykonywane w celu poprawy funkcji motorycznych i integracji sensorycznej u osób po udarze mózgu.
Trening równowagi z robotem jest stosowany jako interwencja przygotowawcza przed sesjami terapeutycznymi.
Obejmuje powtarzalne, specyficzne dla zadania ruchy obejmujące przenoszenie ciężaru, kontrolę postawy i trening równowagi w celu wzmocnienia reakcji motorycznych. |
|
Eksperymentalny: Grupa CO-OP
Uczestnicy w tej grupie otrzymają orientację poznawczą na codzienne funkcjonowanie zawodowe (CO-OP) połączoną z treningiem równowagi z użyciem robota.
Zostaną określone zindywidualizowane cele, a strategie poznawcze zostaną wykorzystane do poprawy wykonania zadania.
Interwencja będzie prowadzona 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Zastosowany zostanie również pakiet transferu.
|
Trening równowagi z robotem jest stosowany jako interwencja przygotowawcza przed sesjami terapeutycznymi.
Obejmuje powtarzalne, specyficzne dla zadania ruchy obejmujące przenoszenie ciężaru, kontrolę postawy i trening równowagi w celu wzmocnienia reakcji motorycznych.
CO-OP to podejście skoncentrowane na kliencie i oparte na wynikach, które wykorzystuje strategie poznawcze do nabywania umiejętności. Uczestnicy identyfikują znaczące cele i stosują strategie odkrywania z przewodnikiem oraz rozwiązywania problemów w celu poprawy wydajności zadania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnej Terapii Zajęciowej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną terapię zajęciową połączoną z robotycznym treningiem równowagi.
Interwencja będzie obejmować zadania ukierunkowane na czynności, takie jak sięganie, chwytanie, koordynacja i ćwiczenia wzmacniające.
Interwencja będzie prowadzona 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Zastosowany będzie również pakiet transferowy.
|
Trening równowagi z robotem jest stosowany jako interwencja przygotowawcza przed sesjami terapeutycznymi.
Obejmuje powtarzalne, specyficzne dla zadania ruchy obejmujące przenoszenie ciężaru, kontrolę postawy i trening równowagi w celu wzmocnienia reakcji motorycznych.
Konwencjonalna terapia zajęciowa obejmuje interwencje zorientowane na zadania, takie jak sięganie, chwytanie, trening koordynacji, ćwiczenia wzmacniające oraz czynności mające na celu poprawę samodzielności funkcjonalnej w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena motoryczna Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie), oraz obserwacja po 3 miesiącach
|
The Fugl-Meyer Assessment will be used to evaluate motor function in individuals with stroke.
Higher scores indicate better motor function.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie), oraz obserwacja po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Nottinghamska Ocena Sensoryczna (rNSA)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
Służy do oceny funkcji somatosensorycznych, w tym czucia dotykowego i propriocepcji.
|
Wartość początkowa, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Kanadyjski Pomiar Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i obserwacja po 3 miesiącach
|
Używana do oceny wydajności zawodowej.
|
Stan wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i obserwacja po 3 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Stosowany do oceny codziennej aktywności życiowej
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Kwestionariusz Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
Używane do oceny jakości życia
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności po udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach
|
Służy do oceny własnej skuteczności
|
Pomiar wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Integracji Społeczności (CIQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
Używany do oceny uczestnictwa
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .