Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky zrcadlové terapie a kognitivní orientace na denní pracovní výkon po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. dubna 2026 aktualizováno: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Comparative Effects of Mirror Therapy, Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance, and Conventional Occupational Therapy in Individuals With Stroke: A 3-Month Follow-Up Randomized Controlled Trial

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost třech rehabilitačních přístupů u jedinců po cévní mozkové příhodě: zrcadlové terapie (MT), kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) a konvenční ergoterapie (COT), všechny v kombinaci s robotickým balančním tréninkem.

Celkem 45 jedinců s subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin. Každá skupina podstoupí 4týdenní intervenci (5 sezení týdně), po níž bude následovat 3měsíční období sledování.

Výsledky týkající se motorických funkcí, somatosenzorických funkcí, aktivit denního života, participace a kvality života budou hodnoceny na začátku, po intervenci a při sledování.

Studie si klade za cíl zjistit, který intervenční přístup je účinnější při zlepšování funkčních výsledků u jedinců po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě, často vedoucí k motorickým, smyslovým a kognitivním poruchám. Rehabilitační přístupy, které podporují neuroplasticitu, jsou nezbytné pro zlepšení funkčního zotavení.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost zrcadlové terapie (MT), kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) a konvenční ergoterapie (COT), všechny kombinované s robotickým tréninkem rovnováhy (RBT), u jedinců po cévní mozkové příhodě.

Účastníci budou rekrutováni z jednotky fyzioterapie a rehabilitace a budou náhodně rozděleni do tří skupin: MT, CO-OP a COT. Všechny skupiny obdrží robotický trénink rovnováhy jako přípravnou intervenci před terapeutickými sezeními.

Každá intervence bude prováděna po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Kromě toho bude aplikován přenosový balíček pro posílení generalizace terapeutických zisků do každodenních životních aktivit.

Mezi měřené výstupy patří motorická funkce, somatosenzorická funkce, pracovní výkon, aktivity denního života, participace, sebeúčinnost a kvalita života. Hodnocení bude provedeno na začátku, po intervenci a při 3měsíčním sledování.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o srovnávací účinnosti různých rehabilitačních přístupů u cévní mozkové příhody a přispět k rozhodování v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: NURTEN BİLGİN, PhD Student
  • Telefonní číslo: +905546366542
  • E-mail: nurtenncek@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Turecko (Türkiye), 69000
        • Nábor
        • Bayburt State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Jedinci s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Věk 18 let a starší
  • Subakutní (3-6 měsíců po cévní mozkové příhodě) nebo chronické stadium (6-12 měsíců po cévní mozkové příhodě)
  • Brunnstromova motorická fáze zotavení ≥3 pro horní končetinu, ≥4 pro ruku a ≥4 pro dolní končetinu
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24
  • Žádné závažné poruchy zraku, ortopedické nebo další neurologické poruchy
  • Neparticipování v jiné studii během výzkumného období
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • - Špatná motorická koordinace nebo závažné zdravotní problémy, které by znemožnily účast
  • Přítomnost Wernickeovy afázie
  • Injekce botulotoxinu během posledních 3 měsíců
  • Psychiatrické stavy, které by mohly narušit účast (např. deprese, probíhající psychiatrická léčba, nízká motivace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Účastníci v této skupině obdrží zrcadlovou terapii kombinovanou s robotickým tréninkem rovnováhy. Zrcadlová terapie bude aplikována pomocí úkolově orientovaných činností zahrnujících horní a dolní končetiny na základě individuálních potřeb. Intervence bude prováděna 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Bude také aplikován přenosový balíček.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie zahrnuje použití zrcadla k vytvoření vizuální iluze pohybu postižené končetiny pozorováním odrazu nepostižené končetiny. Na úkoly zaměřené aktivity jsou prováděny za účelem zlepšení motorických funkcí a senzorické integrace u jedinců po cévní mozkové příhodě.
Jiný: Robotický trénink rovnováhy
Robotický trénink rovnováhy se používá jako primingová intervence před terapeutickými sezeními. Zahrnuje opakované, úkolově specifické pohyby zahrnující přenášení váhy, posturální kontrolu a trénink rovnováhy pro posílení motorických reakcí.
Experimentální: CO-OP Group
Účastníci v této skupině obdrží kognitivní orientaci na každodenní pracovní výkon (CO-OP) kombinovanou s robotickým tréninkem rovnováhy. Budou stanoveny individualizované cíle a kognitivní strategie budou použity ke zlepšení výkonu úkolů. Intervence bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Bude také aplikován transferový balíček.
Jiný: Robotický trénink rovnováhy
Robotický trénink rovnováhy se používá jako primingová intervence před terapeutickými sezeními. Zahrnuje opakované, úkolově specifické pohyby zahrnující přenášení váhy, posturální kontrolu a trénink rovnováhy pro posílení motorických reakcí.
Behaviorální: Kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP)
CO-OP je přístup zaměřený na klienta a výkon, který využívá kognitivní strategie k umožnění získání dovedností. Účastníci identifikují smysluplné cíle a používají strategie řízeného objevování a řešení problémů ke zlepšení výkonu úkolů.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční ergoterapie
Účastníci v této skupině obdrží konvenční pracovní terapii kombinovanou s robotickým nácvikem rovnováhy. Intervence bude zahrnovat činnosti zaměřené na úkoly, jako jsou dosahování, uchopování, koordinační a posilovací cvičení. Intervence bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Použije se také přenosový balíček.
Jiný: Robotický trénink rovnováhy
Robotický trénink rovnováhy se používá jako primingová intervence před terapeutickými sezeními. Zahrnuje opakované, úkolově specifické pohyby zahrnující přenášení váhy, posturální kontrolu a trénink rovnováhy pro posílení motorických reakcí.
Behaviorální: Konvenční ergoterapie
Konvenční pracovní terapie zahrnuje intervenční zaměřené na úkoly, jako je dosahování, uchopování, trénink koordinace, posilovací cviky a aktivity zaměřené na zlepšení funkční nezávislosti v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMA (Funkční testování motoriky dle Fugl-Meyera)
Časové okno: Výchozí, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Fugl-Meyerovo hodnocení bude použito k hodnocení motorických funkcí u osob po cévní mozkové příhodě. Vyšší skóre indikuje lepší motorickou funkci.
Výchozí, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (rNSA)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení somatosenzorických funkcí včetně taktilního čití a propriocepce.
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení pracovního výkonu.
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Modifikovaný Barthelův index (MBI)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení aktivit denního života
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Stroke Impact Scale (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení kvality života
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Dotazník vlastní účinnosti po cévní mozkové příhodě (SSEQ)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k posouzení vlastní účinnosti
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Dotazník komunitní integrace (CIQ)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení účasti
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny) a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MT_COOP_STROKE_2026_NB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit