镜盒疗法与认知定向对脑卒中患者日常作业表现的比较效果：一项随机对照试验
2026年4月17日 更新者：Gokcen Akyurek、Hacettepe University
镜像疗法、认知导向日常作业表现和传统作业疗法对脑卒中患者的疗效比较：一项为期3个月的随访随机对照试验
本研究旨在比较三种康复方法对中风患者的疗效：镜像疗法（MT）、日常作业表现的认知导向（CO-OP）和传统作业治疗（COT），所有方法均与机器人平衡训练相结合。
共有45名亚急性期和慢性期中风患者将被随机分配到三组中的一组。
每组将接受为期4周的干预（每周5次），随后进行为期3个月的随访。
将在基线、干预后和随访时评估与运动功能、躯体感觉功能、日常生活活动、参与度和生活质量相关的结果。
本研究旨在确定哪种干预方法在改善中风患者的功能结局方面更有效。
研究概览
详细说明
脑卒中是全球导致残疾的主要原因之一，常导致运动、感觉和认知功能障碍。 增强神经可塑性的康复方法对于改善功能恢复至关重要。
这项随机对照试验旨在比较镜像疗法（MT）、日常职业表现的认知取向（CO-OP）和传统职业疗法（COT）结合机器人平衡训练（RBT）在脑卒中患者中的效果。
参与者将从物理治疗和康复科招募，并随机分为三组：MT组、CO-OP组和COT组。 所有组在治疗前将先接受机器人平衡训练作为启动干预。
每种干预实施4周，每周5天。 此外，还将采用转移包以增强治疗效果向日常生活的泛化。
结局指标包括运动功能、体感功能、职业表现、日常生活活动、参与度、自我效能感和生活质量。 评估将在基线、干预后和3个月随访时进行。
本研究的结果预计将为不同康复方法在脑卒中中的比较有效性提供证据，并有助于临床决策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 电话号码：+905546366542
- 邮箱：nurtenncek@gmail.com
学习地点
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Merkez
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Bayburt、Merkez、土耳其（türkiye）、69000
- 招聘中
- Bayburt State Hospital
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接触：
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 电话号码：05546366542
- 邮箱：nurtenncek@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 确诊为缺血性或出血性卒中
- 年龄18岁及以上
- 亚急性期（卒中后3-6个月）或慢性期（卒中后6-12个月）
- 上肢Brunnstrom运动恢复阶段≥3级，手≥4级，下肢≥4级
- 简易精神状态检查（MMSE）评分≥24
- 无严重视觉、矫形或额外神经损伤
- 研究期间未参与其他研究
- 自愿同意参与研究
排除标准：
- - 运动协调能力差或存在妨碍参与的主要医疗问题
- 存在Wernicke失语症
- 过去3个月内接受过肉毒杆菌毒素注射
- 可能干扰参与的 psychiatric 状况（如抑郁症、正在接受精神病学治疗、缺乏动力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜像疗法组
该组参与者将接受镜像疗法结合机器人平衡训练。
镜像疗法将根据个体需求，使用涉及上肢和下肢的任务导向性活动进行。
干预措施将每周进行5天，持续4周。
还将应用转移包。
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镜子疗法利用镜子通过观察健侧肢体的反射来创建患肢运动的视觉错觉。
任务导向活动旨在改善中风患者的运动功能和感觉整合。
机器人平衡训练作为治疗前的预干预措施使用。它包括重复性的、任务特定的动作，涉及重心转移、姿势控制和平衡训练，以增强运动反应。
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实验性的：合作集团
该组参与者将接受日常职业表现认知导向（CO-OP）联合机器人平衡训练。
将确定个体化目标，并使用认知策略改善任务表现。
干预将持续4周，每周5天。
还将应用转移包方案。
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机器人平衡训练作为治疗前的预干预措施使用。它包括重复性的、任务特定的动作，涉及重心转移、姿势控制和平衡训练，以增强运动反应。
CO-OP 是一种以客户为中心、基于绩效的方法，它利用认知策略来实现技能习得。
参与者确定有意义的目标，并使用引导发现和解决问题的策略来提高任务绩效。
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有源比较器：常规职业治疗组
此组参与者将接受常规职业治疗联合机器人平衡训练。
干预措施包括任务导向活动，如伸手、抓握、协调和力量练习。
干预将每周进行5天，持续4周。
还将应用过渡方案。
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机器人平衡训练作为治疗前的预干预措施使用。它包括重复性的、任务特定的动作，涉及重心转移、姿势控制和平衡训练，以增强运动反应。
常规职业治疗包括任务导向型干预措施，如伸手、抓握、协调训练、强化练习以及旨在提高日常生活功能独立性的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer运动功能评定（FMA）
大体时间：基线、干预后（4周）及3个月随访
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Fugl-Meyer评估将用于评估中风患者的运动功能。
评分越高表示运动功能越好。
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基线、干预后（4周）及3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订版诺丁汉感官评估（rNSA）
大体时间：基线、干预后（4周）及3个月随访
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用于评估体感功能，包括触觉和本体感觉。
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基线、干预后（4周）及3个月随访
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加拿大作业表现量表（COPM）
大体时间：基线、干预后（4周）及3个月随访
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常用于评估职业表现。
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基线、干预后（4周）及3个月随访
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改良巴氏指数 (MBI)
大体时间：基线、干预后（第4周）和3个月随访
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用于评估日常生活活动能力
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基线、干预后（第4周）和3个月随访
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Stroke Impact Scale (SIS)
大体时间：基线、干预后（4周）和3个月随访
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用于评估生活质量
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基线、干预后（4周）和3个月随访
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卒中自我效能问卷 (SSEQ)
大体时间：Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
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用于评估自我效能
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Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
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社区融入问卷（CIQ）
大体时间：基线、干预后（4周）和3个月随访
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用于评估参与情况
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基线、干预后（4周）和3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gokcen Akyurek, Associate Professor、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2027年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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