Jämförande effekter av spegelterapi och kognitiv inriktning mot daglig yrkesmässig prestanda vid stroke: En randomiserad kontrollerad studie
Jämförande effekter av spegelterapi, kognitiv orientering till daglig yrkesprestation och konventionell arbetsterapi hos personer med stroke: En 3-månaders uppföljnings randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av tre rehabiliteringsmetoder hos personer med stroke: spegelterapi (MT), kognitiv orientering till daglig yrkesprestation (CO-OP) och konventionell arbetsterapi (COT), alla kombinerade med robotisk balansträning.
Totalt 45 personer med subakut och kronisk stroke kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper. Varje grupp kommer att få 4 veckors intervention (5 sessioner per vecka), följt av en 3-månaders uppföljningsperiod.
Utfall relaterade till motorisk funktion, somatosensorisk funktion, aktiviteter i dagligt liv, delaktighet och livskvalitet kommer att bedömas vid baseline, efter intervention och vid uppföljning.
Studien syftar till att fastställa vilken interventionsmetod som är mer effektiv för att förbättra funktionella resultat hos personer med stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över och leder ofta till motoriska, sensoriska och kognitiva funktionsnedsättningar.
Rehabiliteringsmetoder som främjar neuroplasticitet är avgörande för att förbättra funktionell återhämtning.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av spegelterapi (MT), kognitiv orientering till daglig yrkesprestation (CO-OP) och konventionell arbetsterapi (COT), alla kombinerade med robotassisterad balansträning (RBT), hos personer med stroke.
Deltagarna kommer att rekryteras från en enhet för fysioterapi och rehabilitering och slumpmässigt fördelas i tre grupper: MT, CO-OP och COT.
Alla grupper kommer att få robotassisterad balansträning som en förberedande intervention före terapisessionerna.
Varje intervention kommer att administreras under 4 veckor, 5 dagar per vecka.
Dessutom kommer ett överföringspaket att tillämpas för att främja generaliseringen av terapeutiska vinster till dagliga aktiviteter.
Utfallsmått kommer att inkludera motorisk funktion, somatosensorisk funktion, yrkesprestation, aktiviteter i dagligt liv, delaktighet, själveffektivitet och livskvalitet.
Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning.
Resultaten från denna studie förväntas ge evidens för den jämförande effektiviteten av olika rehabiliteringsmetoder vid stroke och bidra till kliniskt beslutsfattande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefonnummer: +905546366542
- E-post: nurtenncek@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkiet (Türkiye), 69000
- Rekrytering
- Bayburt State Hospital
-
Kontakt:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefonnummer: 05546366542
- E-post: nurtenncek@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- - Personer diagnostiserade med ischemisk eller hemorragisk stroke<\/li>
- Ålder 18 år och äldre<\/li>
- Subakut (3-6 månader efter stroke) eller kronisk fas (6-12 månader efter stroke)<\/li>
- Brunnstrom Motor Recovery Stage ≥3 för övre extremitet, ≥4 för hand och ≥4 för nedre extremitet<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥24<\/li>
- Inga svåra syn-, ortopediska eller ytterligare neurologiska funktionsnedsättningar<\/li>
- Deltar inte i en annan studie under forskningsperioden<\/li>
- Frivilligt samtycke till att delta i studien<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- - Dålig motorisk koordination eller större medicinska problem som skulle förhindra deltagande<\/li>
- Förekomst av Wernickes afasi<\/li>
- Botulinumtoxininjektion inom de senaste 3 månaderna<\/li>
- Psykiatriska tillstånd som kan störa deltagandet (t.ex. depression, pågående psykiatrisk behandling, låg motivation)<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapigrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få spegelterapi kombinerat med robotbalansträning.
Spegelterapi kommer att tillämpas med hjälp av uppgiftsorienterade aktiviteter som involverar övre och nedre extremiteter baserat på individuella behov.
Interventionen kommer att administreras 5 dagar per vecka i 4 veckor.
Ett överföringspaket kommer också att tillämpas.
|
Spegelterapi innebär användning av en spegel för att skapa en visuell illusion av rörelse hos den påverkade extremiteten genom att observera spegelbilden av den opåverkade extremiteten.
Uppgiftsorienterade aktiviteter utförs för att förbättra motorisk funktion och sensorisk integration hos personer som haft stroke.
Robottränad balansträning används som en förberedande insats före terapisessioner.
Den inkluderar repetitiva, uppgiftsspecifika rörelser som involverar viktförflyttning, postural kontroll och balansträning för att förbättra motoriska svar.
|
|
Experimentell: CO-OP Group
Deltagare i denna grupp kommer att få kognitiv orientering till daglig yrkesprestation (CO-OP) kombinerat med robotbaserad balansträning.
Individualiserade mål kommer att bestämmas och kognitiva strategier kommer att användas för att förbättra uppgiftsprestationen.
Interventionen kommer att administreras 5 dagar per vecka under 4 veckor.
Ett överföringspaket kommer också att tillämpas.
|
Robottränad balansträning används som en förberedande insats före terapisessioner.
Den inkluderar repetitiva, uppgiftsspecifika rörelser som involverar viktförflyttning, postural kontroll och balansträning för att förbättra motoriska svar.
CO-OP är ett klientcentrerat, prestationsbaserat arbetssätt som använder kognitiva strategier för att möjliggöra färdighetsinhämtning.
Deltagarna identifierar meningsfulla mål och använder vägledd upptäckt och problemlösningsstrategier för att förbättra uppgiftsprestanda.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell arbetsterapigrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få konventionell arbetsterapi kombinerad med robotbalansträning.
Interventionen kommer att inkludera uppgiftsorienterade aktiviteter som att nå, greppa, koordination och styrketräning.
Interventionen kommer att ges 5 dagar i veckan under 4 veckor.
Ett överföringspaket kommer också att tillämpas.
|
Robottränad balansträning används som en förberedande insats före terapisessioner.
Den inkluderar repetitiva, uppgiftsspecifika rörelser som involverar viktförflyttning, postural kontroll och balansträning för att förbättra motoriska svar.
Konventionell arbetsterapi innefattar uppgiftsorienterade interventioner som att nå, greppa, koordinationsträning, styrketräningsövningar och aktiviteter som syftar till att förbättra funktionell självständighet i dagliga livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
The Fugl-Meyer Assessment kommer att användas för att utvärdera motorisk funktion hos individer med stroke.
Högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
|
Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Används för att bedöma somatosensorisk funktion inklusive taktil känsel och proprioception.
|
Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baseline, efter interventionen (4 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
Används för att bedöma yrkesprestation .
|
Baseline, efter interventionen (4 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
|
Modifierat Barthel-index (MBI)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Används för att bedöma daglig aktivitet i livet
|
Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Baseline, efter interventionen (4 veckor), och 3-månaders uppföljning
|
Används för att bedöma livskvalitet
|
Baseline, efter interventionen (4 veckor), och 3-månaders uppföljning
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsram: Baseline, efter intervention (4 veckor) och uppföljning efter 3 månader
|
Används för att bedöma självförmåga
|
Baseline, efter intervention (4 veckor) och uppföljning efter 3 månader
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Används för att bedöma deltagande
|
Baslinje, efter intervention (4 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .