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Effetti Comparativi della Terapia con Specchio e dell' Orientamento Cognitivo alla Performance Occupazionale Quotidiana nell'Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato

17 aprile 2026 aggiornato da: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Effetti comparativi della terapia dello specchio, dell'orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana e della terapia occupazionale convenzionale in soggetti con ictus: uno studio controllato randomizzato con follow-up a 3 mesi

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di tre approcci riabilitativi in individui con ictus: terapia dello specchio (MT), orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) e terapia occupazionale convenzionale (COT), tutti combinati con un addestramento all'equilibrio robotico.

Un totale di 45 individui con ictus subacuto e cronico saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi. Ogni gruppo riceverà 4 settimane di intervento (5 sessioni a settimana), seguite da un periodo di follow-up di 3 mesi.

Gli esiti relativi alla funzione motoria, alla funzione somatosensoriale, alle attività della vita quotidiana, alla partecipazione e alla qualità della vita saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up.

Lo studio mira a determinare quale approccio di intervento sia più efficace nel migliorare gli esiti funzionali negli individui con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità nel mondo, spesso provocando deficit motori, sensitivi e cognitivi. Gli approcci riabilitativi che migliorano la neuroplasticità sono essenziali per favorire il recupero funzionale.

Questo studio clinico randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia della terapia con specchio (MT), l'orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) e la terapia occupazionale convenzionale (COT), tutti combinati con l'addestramento robotico dell'equilibrio (RBT), in soggetti colpiti da ictus.

I partecipanti saranno reclutati da un'unità di fisioterapia e riabilitazione e saranno assegnati casualmente a tre gruppi: MT, CO-OP e COT. Tutti i gruppi riceveranno l'addestramento robotico dell'equilibrio come intervento di priming prima delle sessioni terapeutiche.

Ogni intervento sarà somministrato per 4 settimane, 5 giorni a settimana. Inoltre, verrà applicato un pacchetto di trasferimento per migliorare la generalizzazione dei guadagni terapeutici alle attività quotidiane.

Le misure di esito includeranno la funzione motoria, la funzione somatosensoriale, la performance occupazionale, le attività della vita quotidiana, la partecipazione, l'autoefficacia e la qualità della vita. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento e a un follow-up di 3 mesi.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze sull'efficacia comparativa di diversi approcci riabilitativi nell'ictus e contribuire al processo decisionale clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Turchia (Türkiye), 69000
        • Reclutamento
        • Bayburt State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • - Individui diagnosticati con ictus ischemico o emorragico
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Fase subacuta (3-6 mesi post-ictus) o fase cronica (6-12 mesi post-ictus)
  • Brunnstrom Motor Recovery Stage ≥3 per l'arto superiore, ≥4 per la mano e ≥4 per l'arto inferiore
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
  • Nessun grave deficit visivo, ortopedico o neurologico aggiuntivo
  • Non partecipare a un altro studio durante il periodo di ricerca
  • Consenso volontario a partecipare allo studio

Criteri di Esclusione:

  • - Scarsa coordinazione motoria o gravi problemi medici che impedirebbero la partecipazione
  • Presenza di afasia di Wernicke
  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
  • Condizioni psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione (es. depressione, trattamento psichiatrico in corso, bassa motivazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirror Therapy Group
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la terapia con lo specchio combinata con l'addestramento all'equilibrio robotico. La terapia con lo specchio verrà applicata utilizzando attività orientate al compito che coinvolgono gli arti superiori e inferiori in base alle esigenze individuali. L'intervento verrà somministrato 5 giorni a settimana per 4 settimane. Verrà applicato anche un pacchetto di trasferimento.
Comportamentale: Terapia dello specchio
La terapia con lo specchio prevede l'uso di uno specchio per creare un'illusione visiva di movimento dell'arto affetto osservando il riflesso dell'arto sano. Attività orientate al compito vengono eseguite per migliorare la funzione motoria e l'integrazione sensoriale in individui con ictus.
Altro: Addestramento all'equilibrio robotico
L'addestramento dell'equilibrio robotico è utilizzato come intervento di priming prima delle sessioni di terapia.
Include movimenti ripetitivi e specifici per il compito che coinvolgono lo spostamento del peso, il controllo posturale e l'addestramento dell'equilibrio per migliorare le risposte motorie.
Sperimentale: Gruppo CO-OP
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) combinato con l'addestramento all'equilibrio robotico. Verranno determinati obiettivi individualizzati e verranno utilizzate strategie cognitive per migliorare la performance del compito. L'intervento sarà somministrato 5 giorni a settimana per 4 settimane. Verrà inoltre applicato un pacchetto di trasferimento.
Altro: Addestramento all'equilibrio robotico
L'addestramento dell'equilibrio robotico è utilizzato come intervento di priming prima delle sessioni di terapia.
Include movimenti ripetitivi e specifici per il compito che coinvolgono lo spostamento del peso, il controllo posturale e l'addestramento dell'equilibrio per migliorare le risposte motorie.
Comportamentale: Orientamento Cognitivo alla Performance Occupazionale Quotidiana (CO-OP)
CO-OP è un approccio incentrato sul cliente e basato sulle prestazioni che utilizza strategie cognitive per consentire l'acquisizione di competenze. I partecipanti identificano obiettivi significativi e utilizzano strategie di scoperta guidata e risoluzione dei problemi per migliorare le prestazioni del compito.
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Occupazionale Convenzionale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una terapia occupazionale convenzionale combinata con un addestramento robotico dell'equilibrio. L'intervento includerà attività orientate al compito come raggiungere, afferrare, esercizi di coordinazione e potenziamento. L'intervento verrà somministrato 5 giorni a settimana per 4 settimane. Verrà applicato anche un pacchetto di trasferimento.
Altro: Addestramento all'equilibrio robotico
L'addestramento dell'equilibrio robotico è utilizzato come intervento di priming prima delle sessioni di terapia.
Include movimenti ripetitivi e specifici per il compito che coinvolgono lo spostamento del peso, il controllo posturale e l'addestramento dell'equilibrio per migliorare le risposte motorie.
Comportamentale: Terapia Occupazionale Convenzionale
La terapia occupazionale convenzionale include interventi orientati al compito come raggiungere, afferrare, allenamento della coordinazione, esercizi di rafforzamento e attività mirate a migliorare l'indipendenza funzionale nella vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Motoria di Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi
La valutazione Fugl-Meyer verrà utilizzata per valutare la funzione motoria in individui con ictus. Punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria.
Baseline, post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Utilizzato per valutare la funzione somatosensoriale inclusi sensazione tattile e propriocezione.
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Misura Canadese della Performance Occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Valutazione basale, post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi
Utilizzato per valutare la performance occupazionale .
Valutazione basale, post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi
Indice di Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Utilizzato per valutare le attività quotidiane della vita
Basale, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Scala dell'Impatto dell'Ictus (SIS)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Utilizzato per valutare la qualità della vita
Basale, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Questionario sull'Autoefficacia dell'Ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Utilizzato per valutare l'autoefficacia
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Questionario sull'Integrazione Comunitaria (CIQ)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Usato per valutare la partecipazione
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MT_COOP_STROKE_2026_NB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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