Sammenlignende effekter av speilterapi og kognitiv orientering til daglig yrkesprestasjon ved slag: En randomisert kontrollert studie
Sammenlignende effekter av speilterapi, kognitiv orientering til daglig yrkesprestasjon, og konvensjonell ergoterapi hos personer med hjerneslag: En randomisert kontrollert studie med 3 måneders oppfølging
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av tre rehabiliteringstilnærminger hos personer med hjerneslag: speilterapi (MT), kognitiv orientering til daglig yrkesprestasjon (CO-OP) og konvensjonell ergoterapi (COT), alle kombinert med robotbalansetrening.
Til sammen 45 personer med subakutt og kronisk hjerneslag vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper. Hver gruppe vil motta 4 ukers intervensjon (5 økter per uke), etterfulgt av en 3-måneders oppfølgingsperiode.
Utfall relatert til motorisk funksjon, somatosensorisk funksjon, daglige aktiviteter, deltakelse og livskvalitet vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon og ved oppfølging.
Studien tar sikte på å fastslå hvilken intervensjonstilnærming som er mest effektiv for å forbedre funksjonelle utfall hos personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Slag er en av de ledende årsakene til funksjonshemming på verdensbasis, og resulterer ofte i motoriske, sensoriske og kognitive svekkelser. Rehabiliteringstilnærminger som fremmer neuroplastisitet er avgjørende for å forbedre funksjonell restitusjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av speilbehandling (MT), kognitiv orientering til daglig yrkesprestasjon (CO-OP), og konvensjonell ergoterapi (COT), alle kombinert med robotisk balansetrening (RBT), hos personer med slag.
Deltakere vil bli rekruttert fra en fysioterapi- og rehabiliteringsavdeling og vil bli tilfeldig allokert til tre grupper: MT, CO-OP og COT. Alle grupper vil motta robotisk balansetrening som en forberedende intervensjon før behandlingsøktene.
Hver intervensjon vil bli administrert i 4 uker, 5 dager per uke. I tillegg vil det bli brukt en overføringspakke for å bedre generaliseringen av terapeutiske gevinster til dagliglivets aktiviteter.
Utfallsmål vil inkludere motorisk funksjon, somatosensorisk funksjon, yrkesprestasjon, dagliglivets aktiviteter, deltakele, mestringstro og livskvalitet. Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline, etter intervensjon og ved 3-måneders oppfølging.
Resultatene av denne studien forventes å gi evidens om komparativ effektivitet av ulike rehabiliteringstilnærminger ved slag og bidra til klinisk beslutningstaking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefonnummer: +905546366542
- E-post: nurtenncek@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 69000
- Rekruttering
- Bayburt State Hospital
-
Ta kontakt med:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefonnummer: 05546366542
- E-post: nurtenncek@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Personer diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Alder 18 år og eldre
- Subakutt (3-6 måneder etter slag) eller kronisk stadium (6-12 måneder etter slag)
- Brunnstrom Motor Recovery Stage ≥3 for øvre ekstremitet, ≥4 for hånd, og ≥4 for nedre ekstremitet
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skåre ≥24
- Ingen alvorlige syns-, ortopediske eller andre nevrologiske svekkelser
- Deltar ikke i en annen studie i løpet av forskningsperioden
- Frivillig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- - Dårlig motorisk koordinasjon eller store medisinske problemer som vil forhindre deltakelse
- Forekomst av Wernickes afasi
- Botulinumtoksininjeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Psykiatriske tilstander som kan påvirke deltakelse (f.eks. depresjon, pågående psykiatrisk behandling, lav motivasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta speilterapi kombinert med robotisk balansetrening.
Speilterapi vil bli brukt med oppgaveorienterte aktiviteter som involverer øvre og nedre ekstremiteter basert på individuelle behov.
Intervensjonen vil bli administrert 5 dager per uke i 4 uker.
En overføringspakke vil også bli brukt.
|
Speilsterapi innebærer bruk av et speil for å skape en visuell illusjon av bevegelse av det affiserte lemmet ved å observere refleksjonen av det upåvirkede lemmet.
Oppgaverettede aktiviteter utføres for å forbedre motorisk funksjon og sensorisk integrasjon hos personer med slag.
Robotic balance training brukes som en forberedende intervensjon før terapiøkter.
Det inkluderer repetitive, oppgavespesifikke bevegelser som involverer vektforskyvning, postural kontroll og balansetrening for å forbedre motoriske responser.
|
|
Eksperimentell: CO-OP-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil få kognitiv orientering til daglig yrkesutførelse (CO-OP) kombinert med robotisk balansetrening.
Individualiserte mål vil bli fastsatt, og kognitive strategier vil bli brukt for å forbedre oppgaveutførelsen.
Intervensjonen vil bli administrert 5 dager per uke i 4 uker.
En overføringspakke vil også bli anvendt.
|
Robotic balance training brukes som en forberedende intervensjon før terapiøkter.
Det inkluderer repetitive, oppgavespesifikke bevegelser som involverer vektforskyvning, postural kontroll og balansetrening for å forbedre motoriske responser.
CO-OP er en klient-sentrert, ytelsesbasert tilnærming som bruker kognitive strategier for å muliggjøre ferdighetslæring.
Deltakere identifiserer meningsfulle mål og bruker veiledet oppdagelse og problemløsningsstrategier for å forbedre oppgaveytelsen.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ergoterapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell ergoterapi kombinert med robotbasert balansetrening.
Intervensjonen vil inkludere oppgaveorienterte aktiviteter som rekkeviddetrening, gripeøvelser, koordinasjon og styrkeøvelser.
Intervensjonen gis 5 dager per uke i 4 uker.
En overføringspakke vil også bli anvendt.
|
Robotic balance training brukes som en forberedende intervensjon før terapiøkter.
Det inkluderer repetitive, oppgavespesifikke bevegelser som involverer vektforskyvning, postural kontroll og balansetrening for å forbedre motoriske responser.
Konvensjonell ergoterapi inkluderer oppgaveorienterte intervensjoner som rekkevidde, grep, koordinasjonstrening, styrkeøvelser og aktiviteter rettet mot å forbedre funksjonell uavhengighet i dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Fugl-Meyer-vurderingen vil bli brukt for å evaluere motorisk funksjon hos personer med hjerneslag.
Høyere score indikerer bedre motorisk funksjon.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert Nottingham Sensorisk Vurdering (rNSA)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Brukes for å vurdere somatosensorisk funksjon inkludert taktil sans og propriosepsjon.
|
Baseline, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Brukt til å vurdere yrkesmessig ytelse.
|
Baseline, etterintervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
|
Modifisert Barthel-indeks (MBI)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Brukt for å vurdere dagliglivets aktivitet
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
|
|
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjonen (4 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Brukes for å vurdere livskvalitet
|
Grunnlinje, etter intervensjonen (4 uker) og 3-måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema om selveffektivitet ved slag (SSEQ)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Brukt for å vurdere selvopplevd mestring
|
Baseline, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for samfunnsintegrering (CIQ)
Tidsramme: Utgangsmåling, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Brukt for å vurdere deltakelse
|
Utgangsmåling, etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .