Peiliterapian ja kognitiivisen orientaation vertailevat vaikutukset päivittäiseen toimintakykyyn aivohalvauksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Peiliterapian, kognitiivisen orientaation päivittäiseen toimintakykyyn ja tavanomaisen toimintaterapian vertailuvaikutukset aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 3 kuukauden seurannalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen aivoinfarktin saaneiden henkilöiden kuntouttavan lähestymistavan tehokkuutta: peiliterapia (MT), kognitiivinen orientaatio päivittäiseen toimintakykyyn (CO-OP) ja perinteinen toimintaterapia (COT), jotka kaikki yhdistetään robottitasapainoharjoitteluun.
Yhteensä 45 henkilöä, joilla on subakuutti tai krooninen aivoinfarkti, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Jokainen ryhmä saa 4 viikon intervention (5 istuntoa viikossa), jota seuraa 3 kuukauden seurantajakso.
Motoriseen toimintaan, somatosensoriseen toimintaan, päivittäisiin toimintoihin, osallistumiseen ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja seurannassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä interventionenetelmä on tehokkaampi parantamaan toiminnallisia tuloksia aivoinfarktin saaneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi johtavista vammautumisen syistä maailmanlaajuisesti, ja se johtaa usein motorisiin, sensorisiin ja kognitiivisiin heikentymiin. Neuraalista plastisuutta edistävät kuntoutusmenetelmät ovat välttämättömiä toiminnallisen toipumisen parantamiseksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan peiliterapian (MT), kognitiivisen orientaation päivittäiseen toimintakykyyn (CO-OP) ja tavanomaisen toimintaterapian (COT) tehokkuutta yhdistettynä robottiavusteiseen tasapainoharjoitteluun (RBT) aivohalvauspotilailla.
Osallistujat rekrytoidaan fysioterapia- ja kuntoutusyksiköstä ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: MT, CO-OP ja COT. Kaikki ryhmät saavat robottiavusteista tasapainoharjoittelua alustavana interventiona ennen terapiaistuntoja.
Jokaista interventiota annetaan 4 viikon ajan, 5 päivänä viikossa. Lisäksi käytetään siirtopakettia tehostamaan terapian saavutusten yleistymistä päivittäisiin elämäntoimintoihin.
Tulosmittareita ovat motorinen toiminta, somatosensorinen toiminta, toimintakyky, päivittäiset toiminnot, osallistuminen, minäpystyvyys ja elämänlaatu. Arvioinnit toteutetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä eri kuntoutusmenetelmien vertailevasta tehokkuudesta aivohalvauksessa ja edistävän kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Puhelinnumero: +905546366542
- Sähköposti: nurtenncek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkki (Türkiye), 69000
- Rekrytointi
- Bayburt State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Puhelinnumero: 05546366542
- Sähköposti: nurtenncek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- - Henkilöt, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus<\/li>
- Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat<\/li>
- Subakuutti (3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) tai krooninen vaihe (6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)<\/li>
- Brunnstromin motorinen palautumisvaihe ≥3 yläraajan osalta, ≥4 käden osalta ja ≥4 alaraajan osalta<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥24<\/li>
- Ei vakavia näkö-, ortopedisiä tai muita neurologisia vajavuuksia<\/li>
- Ei osallistu toiseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana<\/li>
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen<\/li>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- - Huono motorinen koordinaatio tai merkittävät lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät osallistumisen<\/li>
- Wernicken afasian esiintyminen<\/li>
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Psykiatriset tilat, jotka saattavat häiritä osallistumista (esim. masennus, meneillään oleva psykiatrinen hoito, alhainen motivaatio)<\/li>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapiaryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat peiliterapiaa yhdistettynä robottitasapainoharjoitteluun.
Peiliterapiaa sovelletaan tehtäväkeskeisillä aktiviteeteilla, jotka koskettavat ylä- ja alaraajoja yksilöllisten tarpeiden perusteella.
Interventio toteutetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Myös siirtopakettia sovelletaan.
|
Peiliterapiaan liittyy peilin käyttäminen luomaan visuaalinen illuusio vahingoittuneen raajan liikkeestä tarkkailemalla terveen raajan heijastusta.
Tehtäväorientoituneita aktiviteetteja suoritetaan motorisen toiminnan ja sensorisen integraation parantamiseksi henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Robottiavusteista tasapainoharjoittelua käytetään alustavana interventiona ennen terapiasessioita.
Se sisältää toistuvia, tehtäväspesifisiä liikkeitä, joihin liittyy painonsiirtoa, ryhdin hallintaa ja tasapainoharjoittelua motoristen vasteiden tehostamiseksi.
|
|
Kokeellinen: CO-OP Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat kognitiivista suuntautumista päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) yhdistettynä robottitasapainoharjoitteluun.
Yksilölliset tavoitteet määritetään ja tehtävän suorituskyvyn parantamiseksi käytetään kognitiivisia strategioita.
Interventiota annetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Lisäksi otetaan käyttöön siirtopaketti.
|
Robottiavusteista tasapainoharjoittelua käytetään alustavana interventiona ennen terapiasessioita.
Se sisältää toistuvia, tehtäväspesifisiä liikkeitä, joihin liittyy painonsiirtoa, ryhdin hallintaa ja tasapainoharjoittelua motoristen vasteiden tehostamiseksi.
CO-OP on asiakaskeskeinen, suorituspohjainen lähestymistapa, joka käyttää kognitiivisia strategioita taitojen hankkimiseksi.
Osallistujat tunnistavat merkityksellisiä tavoitteita ja käyttävät ohjattua löytöoppimista ja ongelmanratkaisustrategioita parantaakseen tehtävien suoritusta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista toimintaterapiaa yhdistettynä robottiavusteiseen tasapainoharjoitteluun.
Interventio sisältää tehtäväkeskeisiä toimintoja, kuten ylettämistä, tarttumista, koordinaatiota ja vahvistavia harjoituksia.
Interventiota annetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Lisäksi sovelletaan siirtopakettia.
|
Robottiavusteista tasapainoharjoittelua käytetään alustavana interventiona ennen terapiasessioita.
Se sisältää toistuvia, tehtäväspesifisiä liikkeitä, joihin liittyy painonsiirtoa, ryhdin hallintaa ja tasapainoharjoittelua motoristen vasteiden tehostamiseksi.
Tavanomainen toimintaterapia sisältää tehtäväsuuntautuneita interventioita, kuten kurottamista, tarttumista, koordinaatioharjoituksia, vahvistavia harjoituksia ja päivittäisen elämän toimintakykyä parantavia aktiviteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin motorinen arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Fugl-Meyer-arviointia käytetään aivoverenkiertohäiriöstä kärsivien henkilöiden motorisen toiminnan arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään somatosensorisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien tuntoaisti ja proprioseptio.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kanadalainen ammatillisen suoriutumisen mittari (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (4 viikon) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään arvioimaan ammatillista suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (4 viikon) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään päivittäisen elämän toimintakyvyn arviointiin
|
Perustaso, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Aivoinfarktin vaikutuksen asteikko (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään elämänlaadun arviointiin
|
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely (SSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään itsearviointikyvyn arviointiin
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Yhteisöön integroitumisen kysely (CIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Käytetään osallistumisen arviointiin
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .