Effets comparatifs de la thérapie miroir et de l'orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne dans l'AVC : un essai contrôlé randomisé
Effets comparatifs de la thérapie par miroir, de l'orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne et de l'ergothérapie conventionnelle chez les personnes ayant subi un AVC : un essai contrôlé randomisé avec suivi à 3 mois
Cette étude a pour objectif de comparer l'efficacité de trois approches de réadaptation chez des personnes victimes d'un AVC : la thérapie en miroir (TM), l'orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) et l'ergothérapie conventionnelle (COT), toutes combinées à un entraînement robotisé de l'équilibre.
Un total de 45 personnes présentant un AVC subaigu et chronique seront réparties aléatoirement dans l'un des trois groupes.
Chaque groupe bénéficiera d'une intervention de 4 semaines (5 séances par semaine), suivie d'une période de suivi de 3 mois.
Les résultats liés à la fonction motrice, à la fonction somatosensorielle, aux activités de la vie quotidienne, à la participation et à la qualité de vie seront évalués au départ, après l'intervention et lors du suivi.
L'étude vise à déterminer laquelle des approches d'intervention est la plus efficace pour améliorer les résultats fonctionnels chez les personnes victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, entraînant souvent des troubles moteurs, sensoriels et cognitifs. Les approches de réadaptation qui favorisent la neuroplasticité sont essentielles pour améliorer la récupération fonctionnelle.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de la thérapie miroir (TM), de l'orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) et de l'ergothérapie conventionnelle (ETC), toutes combinées à un entraînement robotique de l'équilibre (ERE), chez des individus ayant subi un AVC.
Les participants seront recrutés dans une unité de kinésithérapie et de réadaptation et répartis aléatoirement en trois groupes : TM, CO-OP et ETC. Tous les groupes recevront un entraînement robotique de l'équilibre en intervention préparatoire avant les séances de thérapie.
Chaque intervention sera administrée pendant 4 semaines, 5 jours par semaine. De plus, un pack de transfert sera appliqué pour favoriser la généralisation des gains thérapeutiques aux activités de la vie quotidienne.
Les mesures de résultats incluront la fonction motrice, la fonction somatosensorielle, la performance occupationnelle, les activités de la vie quotidienne, la participation, l'auto-efficacité et la qualité de vie. Les évaluations seront effectuées à l'inclusion, après l'intervention et lors d'un suivi à 3 mois.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité comparative de différentes approches de réadaptation après un AVC et contribuer à la prise de décision clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Bayburt, Merkez, Turquie (Türkiye), 69000
- Recrutement
- Bayburt State Hospital
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Contact:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Numéro de téléphone: 05546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- - Personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
- Âge de 18 ans et plus
- Stade subaigu (3-6 mois post-AVC) ou chronique (6-12 mois post-AVC)
- Stade de récupération motrice de Brunnstrom ≥3 pour le membre supérieur, ≥4 pour la main et ≥4 pour le membre inférieur
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Absence de déficits visuels, orthopédiques ou neurologiques supplémentaires graves
- Ne pas participer à une autre étude pendant la période de recherche
- Consentement volontaire à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- - Mauvaise coordination motrice ou problèmes médicaux majeurs qui empêcheraient la participation
- Présence d'aphasie de Wernicke
- Injection de toxine botulique au cours des 3 derniers mois
- Affections psychiatriques pouvant interférer avec la participation (par ex., dépression, traitement psychiatrique en cours, faible motivation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie miroir
Les participants de ce groupe recevront une thérapie par miroir combinée à un entraînement robotique de l'équilibre.
La thérapie par miroir sera appliquée en utilisant des activités orientées vers une tâche impliquant les membres supérieurs et inférieurs en fonction des besoins individuels. L'intervention sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Un programme de transfert sera également appliqué. |
La thérapie par miroir implique l'utilisation d'un miroir pour créer une illusion visuelle de mouvement du membre affecté en observant le reflet du membre non affecté.
Des activités orientées vers la tâche sont réalisées pour améliorer la fonction motrice et l'intégration sensorielle chez les personnes ayant subi un AVC.
La formation à l'équilibre robotique est utilisée comme intervention d'amorçage avant les séances de thérapie.
Elle comprend des mouvements répétitifs et spécifiques à la tâche impliquant le transfert de poids, le contrôle postural et l'entraînement à l'équilibre pour améliorer les réponses motrices.
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Expérimental: Groupe CO-OP
Les participants de ce groupe recevront une orientation cognitive vers la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) combinée à un entraînement robotisé de l'équilibre.
Des objectifs individualisés seront déterminés et des stratégies cognitives seront utilisées pour améliorer la performance des tâches.
L'intervention sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Un pack de transfert sera également appliqué.
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La formation à l'équilibre robotique est utilisée comme intervention d'amorçage avant les séances de thérapie.
Elle comprend des mouvements répétitifs et spécifiques à la tâche impliquant le transfert de poids, le contrôle postural et l'entraînement à l'équilibre pour améliorer les réponses motrices.
CO-OP est une approche centrée sur le client et basée sur la performance qui utilise des stratégies cognitives pour permettre l'acquisition de compétences.
Les participants identifient des objectifs significatifs et utilisent la découverte guidée ainsi que des stratégies de résolution de problèmes pour améliorer l'exécution des tâches.
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Comparateur actif: Groupe d'ergothérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront une ergothérapie conventionnelle combinée à un entraînement robotisé de l'équilibre.
L'intervention comprendra des activités orientées vers des tâches telles que des exercices d'atteinte, de préhension, de coordination et de renforcement.
L'intervention sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Un programme de transfert sera également appliqué.
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La formation à l'équilibre robotique est utilisée comme intervention d'amorçage avant les séances de thérapie.
Elle comprend des mouvements répétitifs et spécifiques à la tâche impliquant le transfert de poids, le contrôle postural et l'entraînement à l'équilibre pour améliorer les réponses motrices.
L'ergothérapie conventionnelle comprend des interventions orientées vers la tâche comme l'atteinte, la préhension, l'entraînement à la coordination, des exercices de renforcement et des activités visant à améliorer l'indépendance fonctionnelle dans la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Évaluation initiale, post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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L'évaluation Fugl-Meyer sera utilisée pour évaluer la fonction motrice chez les individus ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
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Évaluation initiale, post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Délai: Valeurs de référence, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Utilisé pour évaluer la fonction somatosensorielle incluant la sensation tactile et la proprioception.
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Valeurs de référence, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MCRO)
Délai: <JSON traduit>
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Utilisé pour évaluer la performance occupationnelle.
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<JSON traduit>
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Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Examen initial, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Utilisé pour évaluer l'activité quotidienne de la vie
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Examen initial, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Utilisé pour évaluer la qualité de vie
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Baseline, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité post-AVC (SSEQ)
Délai: Baseline, après l'intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Utilisé pour évaluer l'auto-efficacité
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Baseline, après l'intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Questionnaire d'intégration communautaire (QIC)
Délai: Initial, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Utilisé pour évaluer la participation
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Initial, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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