Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af spejlterapi og kognitiv orientering til daglig erhvervspræstation ved apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

17. april 2026 opdateret af: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Sammenlignende virkninger af spejlterapi, kognitiv orientering til daglig occupationspræstation og konventionel ergoterapi hos personer med slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 3-måneders opfølgning

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af tre rehabiliteringsmetoder hos personer med apopleksi: spejlterapi (MT), kognitiv orientering til daglig occupational performance (CO-OP) og konventionel ergoterapi (COT), alle kombineret med robotstøttet balancetræning.

I alt 45 personer med subakut og kronisk apopleksi vil blive tilfældigt fordelt til en af tre grupper. Hver gruppe vil modtage 4 ugers intervention (5 sessioner per uge), efterfulgt af en 3-måneders opfølgningsperiode.

Resultater relateret til motorisk funktion, somatosensorisk funktion, daglige aktiviteter, deltagelse og livskvalitet vil blive vurderet ved baseline, efter intervention og ved opfølgning.

Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken interventionsmetode der er mere effektiv til at forbedre funktionelle resultater hos personer med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af de førende årsager til handicap på verdensplan, ofte resulterende i motoriske, sensoriske og kognitive svækkelser. Rehabiliteringsmetoder, der fremmer neuroplasticitet, er afgørende for at forbedre funktionel genopretning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af spejlterapi (MT), kognitiv orientering til daglig erhvervsmæssig udførelse (CO-OP) og konventionel erhvervsterapi (COT), alle kombineret med robotbalanceuddannelse (RBT), hos personer med slagtilfælde.

Deltagere vil blive rekrutteret fra en fysioterapi- og rehabiliteringsenhed og vil blive tilfældigt tildelt tre grupper: MT, CO-OP og COT. Alle grupper vil modtage robotbalanceuddannelse som en priming-intervention før terapisessionerne.

Hver intervention vil blive administreret i 4 uger, 5 dage om ugen. Derudover vil en overførselspakke blive anvendt for at forbedre generaliseringen af terapeutiske gevinster til daglige livsaktiviteter.

Resultatmål vil omfatte motorisk funktion, somatosensorisk funktion, erhvervsmæssig udførelse, daglige aktiviteter, deltagelse, self-efficacy og livskvalitet. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter intervention og ved en 3-måneders opfølgning.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for den sammenlignende effektivitet af forskellige rehabiliteringsmetoder ved slagtilfælde og bidrage til klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 69000
        • Rekruttering
        • Bayburt State Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • - Personer diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk stroke<\/li>
  • Alder 18 år og derover<\/li>
  • Subakut (3-6 måneder efter stroke) eller kronisk fase (6-12 måneder efter stroke)<\/li>
  • Brunnstrom Motor Recovery Stage ≥3 for overekstremiteter, ≥4 for hånd og ≥4 for underekstremiteter<\/li>
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24<\/li>
  • Ingen svære synshandicap, ortopædiske eller yderligere neurologiske funktionsnedsættelser<\/li>
  • Deltager ikke i et andet studie i løbet af forskningsperioden<\/li>
  • Frivilligt samtykke til at deltage i studiet<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • - Dårlig motorisk koordination eller store medicinske problemer, der ville forhindre deltagelse<\/li>
    • Tilstedeværelse af Wernickes afasi<\/li>
    • Botulinumtoksin-injektion inden for de sidste 3 måneder<\/li>
    • Psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelsen (f.eks. depression, igangværende psykiatrisk behandling, lav motivation)<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage spejlterapi kombineret med robotisk balancetræning. Spejlterapi vil blive anvendt ved hjælp af opgaveorienterede aktiviteter, der involverer øvre og nedre ekstremiteter baseret på individuelle behov. Interventionen vil blive administreret 5 dage om ugen i 4 uger. En overførselspakke vil også blive anvendt.
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi
Mirrorterapi indebærer brug af et spejl for at skabe en visuel illusion af bevægelse af det påvirkede lem ved at observere reflektionen af det upåvirkede lem. Opgaveorienterede aktiviteter udføres for at forbedre motorisk funktion og sensorisk integration hos personer med apopleksi.
Andet: Robottræning af balance
Roboterbalancetræning anvendes som en priming-intervention før terapisessioner. Det omfatter repetitive, opgavespecifikke bevægelser, der involverer vægtoverførsel, postural kontrol og balancetræning for at forbedre motoriske responser.
Eksperimentel: CO-OP Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage kognitiv orientering til daglig erhvervsmæssig præstation (CO-OP) kombineret med robotsstyret balancetræning. Individualiserede mål vil blive fastsat, og kognitive strategier vil blive brugt til at forbedre opgaveudførelsen. Interventionen vil blive administreret 5 dage om ugen i 4 uger. En overførselspakke vil også blive anvendt.
Andet: Robottræning af balance
Roboterbalancetræning anvendes som en priming-intervention før terapisessioner. Det omfatter repetitive, opgavespecifikke bevægelser, der involverer vægtoverførsel, postural kontrol og balancetræning for at forbedre motoriske responser.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv orientering til daglig erhvervsmæssig præstation (CO-OP)
CO-OP er en klientcentreret, præstationsbaseret tilgang, der bruger kognitive strategier til at muliggøre færdighedstilegnelse. Deltagerne identificerer meningsfulde mål og bruger guidet opdagelse og problemløsningsstrategier til at forbedre opgaveudførelsen.
Aktiv komparator: Konventionel Ergoterapi Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel ergoterapi kombineret med robotbalance-træning. Interventionen vil omfatte opgaveorienterede aktiviteter såsom række, gribe, koordination og styrkeøvelser. Interventionen vil blive administreret 5 dage om ugen i 4 uger. En overførsels pakke vil også blive anvendt.
Andet: Robottræning af balance
Roboterbalancetræning anvendes som en priming-intervention før terapisessioner. Det omfatter repetitive, opgavespecifikke bevægelser, der involverer vægtoverførsel, postural kontrol og balancetræning for at forbedre motoriske responser.
Adfærdsmæssigt: Konventionel ergoterapi
Konventionel ergoterapi omfatter opgaveorienterede interventioner såsom grib, fat, koordinationstræning, styrkelse af øvelser og aktiviteter med henblik på at forbedre funktionel uafhængighed i dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (4 uger) og opfølgning efter 3 måneder
The Fugl-Meyer Assessment vil blive brugt til at evaluere motorisk funktion hos personer med slagtilfælde. Højere score indikerer bedre motorisk funktion.
Baseline, efter interventionen (4 uger) og opfølgning efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Nottingham Sensorisk Vurdering (rNSA)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 uger) og 3-måneders opfølgning
Anvendt til at vurdere somatosensorisk funktion inklusive taktil sans og proprioception.
Baseline, efter intervention (4 uger) og 3-måneders opfølgning
Canadisk mål for præstation i hverdagsaktiviteter (COPM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 uger), og 3-måneders opfølgning
Bruges til at vurdere arbejdsevne.
Baseline, efter intervention (4 uger), og 3-måneders opfølgning
Modificeret Barthel Indeks (MBI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (4 uger), og 3 måneders opfølgning
Bruges til at vurdere daglige aktiviteter
Baseline, post-intervention (4 uger), og 3 måneders opfølgning
<span>Stroke Impact Scale (SIS)</span>
Tidsramme: Baseline, post-intervention (4 uger) og 3 måneders opfølgning
Bruges til at vurdere livskvalitet
Baseline, post-intervention (4 uger) og 3 måneders opfølgning
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 uger) og 3-måneders opfølgning
Bruges til at vurdere self-efficacy
Baseline, efter intervention (4 uger) og 3-måneders opfølgning
Spørgeskema om samfundsintegration (CIQ)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 uger), og 3 måneders opfølgning
Bruges til at vurdere deltagelse
Baseline, efter intervention (4 uger), og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT_COOP_STROKE_2026_NB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner