Сравнительная эффективность зеркальной терапии и когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность при инсульте: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнительные эффекты зеркальной терапии, когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность и традиционной трудотерапии у лиц, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование с 3-месячным наблюдением
Цель данного исследования — сравнить эффективность трех реабилитационных подходов у людей, перенесших инсульт: зеркальная терапия (MT), когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) и традиционная трудотерапия (COT), все в сочетании с роботизированной тренировкой равновесия.
В общей сложности 45 человек с подострой и хронической стадией инсульта будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Каждая группа пройдет 4-недельный курс вмешательства (5 занятий в неделю), после чего наступит 3-месячный период наблюдения.
Результаты, касающиеся двигательной функции, соматосенсорной функции, повседневной активности, участия и качества жизни, будут оценены на исходном уровне, после вмешательства и в период наблюдения.
Исследование направлено на определение того, какой подход к вмешательству более эффективен для улучшения функциональных результатов у людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире, часто приводя к двигательным, сенсорным и когнитивным нарушениям. Подходы к реабилитации, усиливающие нейропластичность, необходимы для улучшения функционального восстановления.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности зеркальной терапии (MT), когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) и традиционной трудовой терапии (COT), все в сочетании с роботизированной тренировкой равновесия (RBT), у лиц, перенесших инсульт.
Участники будут набраны из отделения физической терапии и реабилитации и случайным образом распределены в три группы: MT, CO-OP и COT. Все группы будут получать роботизированную тренировку равновесия в качестве предварительного вмешательства перед терапевтическими сессиями.
Каждое вмешательство будет проводиться в течение 4 недель, 5 дней в неделю. Кроме того, будет применяться пакет переноса для усиления обобщения терапевтических достижений на повседневные жизненные дела.
Показатели результатов будут включать двигательную функцию, соматосенсорную функцию, профессиональную деятельность, повседневную активность, участие, самоэффективность и качество жизни. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении через 3 месяца.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства сравнительной эффективности различных подходов к реабилитации при инсульте и внесут вклад в принятие клинических решений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Номер телефона: +905546366542
- Электронная почта: nurtenncek@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Турция (Туркие), 69000
- Рекрутинг
- Bayburt State Hospital
-
Контакт:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Номер телефона: 05546366542
- Электронная почта: nurtenncek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Лица с диагнозом ишемического или геморрагического инсульта
- Возраст 18 лет и старше
- Подострая (3-6 месяцев после инсульта) или хроническая стадия (6-12 месяцев после инсульта)
- Стадия моторного восстановления по Брунстрему ≥3 для верхней конечности, ≥4 для кисти и ≥4 для нижней конечности
- Оценка по краткой шкале психического статуса (MMSE) ≥24
- Отсутствие тяжелых зрительных, ортопедических или дополнительных неврологических нарушений
- Отсутствие участия в другом исследовании в период данного исследования
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- - Плохая моторная координация или серьезные медицинские проблемы, препятствующие участию
- Наличие афазии Вернике
- Инъекции ботулинического токсина в течение последних 3 месяцев
- Психические состояния, которые могут помешать участию (например, депрессия, текущее психиатрическое лечение, низкая мотивация)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии
Участники этой группы будут получать зеркальную терапию в сочетании с роботизированной тренировкой равновесия.
Зеркальная терапия будет применяться с использованием целенаправленных действий с участием верхних и нижних конечностей на основе индивидуальных потребностей.
Вмешательство будет проводиться 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Также будет применяться трансферный пакет.
|
Зеркальная терапия включает использование зеркала для создания визуальной иллюзии движения пораженной конечности путем наблюдения за отражением здоровой конечности.
Выполняются целенаправленные действия для улучшения двигательной функции и сенсорной интеграции у пациентов с инсультом.
Роботизированная тренировка равновесия используется как предварительное вмешательство перед сеансами терапии.
Она включает повторяющиеся, целенаправленные движения, связанные с переносом веса, контролем осанки и тренировкой равновесия для улучшения двигательных реакций.
|
|
Экспериментальный: Группа CO-OP
Участники этой группы будут получать когнитивную ориентацию на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) в сочетании с роботизированной тренировкой равновесия.
Будут определены индивидуальные цели и использованы когнитивные стратегии для улучшения выполнения задач.
Вмешательство будет проводиться 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Также будет применяться пакет переноса навыков.
|
Роботизированная тренировка равновесия используется как предварительное вмешательство перед сеансами терапии.
Она включает повторяющиеся, целенаправленные движения, связанные с переносом веса, контролем осанки и тренировкой равновесия для улучшения двигательных реакций.
CO-OP — это клиентоориентированный, основанный на производительности подход, который использует когнитивные стратегии для приобретения навыков.
Участники определяют значимые цели и используют стратегии направленного открытия и решения проблем для улучшения выполнения задач.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной трудотерапии
Участники этой группы будут получать традиционную трудотерапию в сочетании с роботизированной тренировкой равновесия. Вмешательство будет включать задания, ориентированные на выполнение действий, такие как дотягивание, захват, координационные и укрепляющие упражнения. Вмешательство будет проводиться 5 дней в неделю в течение 4 недель. Также будет применяться transfer package. |
Роботизированная тренировка равновесия используется как предварительное вмешательство перед сеансами терапии.
Она включает повторяющиеся, целенаправленные движения, связанные с переносом веса, контролем осанки и тренировкой равновесия для улучшения двигательных реакций.
Традиционная трудовая терапия включает вмешательства, ориентированные на выполнение задач, такие как тренировка дотягивания, хватания, координации, укрепляющие упражнения и действия, направленные на улучшение функциональной независимости в повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная оценка Фугла-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Оценка Фугл-Мейера будет использоваться для оценки двигательной функции у лиц, перенесших инсульт. Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию. |
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и 3-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный Ноттингемский сенсорный тест (rNSA)
Временное ограничение: Исходные показатели, после вмешательства (4 недели) и наблюдение через 3 месяца
|
Используется для оценки соматосенсорной функции, включая тактильные ощущения и проприоцепцию.
|
Исходные показатели, после вмешательства (4 недели) и наблюдение через 3 месяца
|
|
Канадская оценка профессиональной деятельности (COPM)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Используется для оценки профессиональной деятельности .
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
Модифицированный индекс Бартела (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Используется для оценки повседневной активности жизни
|
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Шкала влияния инсульта (SIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца наблюдения
|
Используется для оценки качества жизни
|
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца наблюдения
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте (SSEQ)
Временное ограничение: Исходно, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца наблюдения
|
Используется для оценки самоэффективности
|
Исходно, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца наблюдения
|
|
Опросник общественной интеграции (CIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца последующего наблюдения
|
Используется для оценки участия
|
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели) и через 3 месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .