Vergelijkende effecten van spiegeltherapie en cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties bij een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Comparative Effects of Mirror Therapy, Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance, and Conventional Occupational Therapy in Individuals With Stroke: A 3-Month Follow-Up Randomized Controlled Trial
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van drie revalidatiebenaderingen bij personen met een beroerte: spiegeltherapie (MT), cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) en conventionele ergotherapie (CET), allemaal gecombineerd met robotisch evenwichtstraining.
In totaal zullen 45 personen met subacute en chronische beroerte willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen. Elke groep krijgt gedurende 4 weken interventie (5 sessies per week), gevolgd door een follow-upperiode van 3 maanden.
Uitkomsten met betrekking tot motorische functie, somatosensorische functie, activiteiten van het dagelijks leven, participatie en kwaliteit van leven worden beoordeeld bij aanvang, na interventie en bij follow-up.
De studie heeft als doel te bepalen welke interventiebenadering effectiever is in het verbeteren van functionele uitkomsten bij personen met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd, wat vaak resulteert in motorische, sensorische en cognitieve beperkingen. Revalidatiebenaderingen die neuroplasticiteit bevorderen zijn essentieel voor het verbeteren van functioneel herstel.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van spiegeltherapie (MT), cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) en conventionele ergotherapie (CET), allemaal gecombineerd met robotgestuurde balanstraining (RBT), bij mensen met een beroerte.
Deelnemers worden geworven uit een afdeling fysiotherapie en revalidatie, en worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: MT, CO-OP en CET. Alle groepen krijgen robotgestuurde balanstraining als priming-interventie voorafgaand aan de therapiesessies.
Elke interventie wordt gedurende 4 weken, 5 dagen per week, toegediend. Daarnaast wordt een transferpakket toegepast om de generalisatie van therapeutische winsten naar dagelijkse activiteiten te verbeteren.
Uitkomstmaten omvatten motorische functie, somatosensorische functie, beroepsprestaties, activiteiten van het dagelijks leven, participatie, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven. Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de interventie en na een follow-up van 3 maanden.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren voor de vergelijkende effectiviteit van verschillende revalidatiebenaderingen bij beroerte en bijdragen aan klinische besluitvorming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefoonnummer: +905546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkije (Türkiye), 69000
- Werving
- Bayburt State Hospital
-
Contact:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Telefoonnummer: 05546366542
- E-mail: nurtenncek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Personen gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Subacute fase (3-6 maanden na beroerte) of chronische fase (6-12 maanden na beroerte)
- Brunnstrom motorisch herstelniveau ≥3 voor bovenste extremiteit, ≥4 voor hand, en ≥4 voor onderste extremiteit
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24
- Geen ernstige visuele, orthopedische of additionele neurologische beperkingen
- Niet deelnemend aan een ander onderzoek tijdens de onderzoeksperiode
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- - Slechte motorische coördinatie of grote medische problemen die deelname zouden verhinderen
- Aanwezigheid van Wernicke-afasie
- Botulinetoxine-injectie in de afgelopen 3 maanden
- Psychiatrische aandoeningen die de deelname kunnen belemmeren (bijv. depressie, lopende psychiatrische behandeling, lage motivatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie-Groep
Deelnemers in deze groep krijgen spiegeltherapie gecombineerd met robotgestuurde balanstraining.
Spiegelltherapie wordt toegepast met behulp van taakgerichte activiteiten die betrekking hebben op de bovenste en onderste ledematen, gebaseerd op individuele behoeften.
Interventie wordt 5 dagen per week gedurende 4 weken toegediend.
Ook wordt een overdrachtspakket toegepast.
|
Spiegeltherapie maakt gebruik van een spiegel om een visuele illusie van beweging van het aangedane ledemaat te creëren door de reflectie van het niet-aangedane ledemaat te observeren.
Taakgerichte activiteiten worden uitgevoerd om de motorische functie en sensorische integratie te verbeteren bij mensen met een beroerte.
Robotische balanstraining wordt gebruikt als een priming interventie vóór therapiesessies.
Het omvat repetitieve, taakspecifieke bewegingen met gewichtsverplaatsing, posturale controle en balanstraining om motorische reacties te verbeteren.
|
|
Experimenteel: CO-OP Groep
Deelnemers in deze groep krijgen cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) gecombineerd met robotische balanstraining.
Geïndividualiseerde doelen worden bepaald en cognitieve strategieën worden gebruikt om de taakprestaties te verbeteren.
Interventie wordt 5 dagen per week gedurende 4 weken toegediend.
Er wordt ook een overdrachtspakket toegepast.
|
Robotische balanstraining wordt gebruikt als een priming interventie vóór therapiesessies.
Het omvat repetitieve, taakspecifieke bewegingen met gewichtsverplaatsing, posturale controle en balanstraining om motorische reacties te verbeteren.
CO-OP is een cliëntgerichte, op prestatie gebaseerde benadering die cognitieve strategieën gebruikt om vaardigheidsverwerving mogelijk te maken.
Deelnemers identificeren betekenisvolle doelen en gebruiken begeleide ontdekking en probleemoplossende strategieën om taakprestaties te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Ergotherapie Groep
Deelnemers in deze groep krijgen conventionele ergotherapie gecombineerd met robotgestuurde balanstraining.
De interventie omvat taakgerichte activiteiten zoals reiken, grijpen, coördinatie- en versterkingsoefeningen.
De interventie wordt 5 dagen per week gedurende 4 weken toegediend.
Er wordt ook een overdrachtspakket toegepast.
|
Robotische balanstraining wordt gebruikt als een priming interventie vóór therapiesessies.
Het omvat repetitieve, taakspecifieke bewegingen met gewichtsverplaatsing, posturale controle en balanstraining om motorische reacties te verbeteren.
Conventionele ergotherapie omvat taakgerichte interventies zoals reiken, grijpen, coördinatietraining, versterkingsoefeningen en activiteiten gericht op het verbeteren van functionele onafhankelijkheid in het dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
The Fugl-Meyer Assessment zal worden gebruikt om de motorische functie te evalueren bij personen met een beroerte.
Hogere scores duiden op een betere motorische functie.
|
Baseline, na interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken), en 3-maanden follow-up
|
Gebruikt om somatosensorische functie te beoordelen, inclusief tastzin en proprioceptie.
|
Baseline, post-interventie (4 weken), en 3-maanden follow-up
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken) en follow-up na 3 maanden
|
Gebruikt om beroepsprestaties te beoordelen.
|
Baseline, post-interventie (4 weken) en follow-up na 3 maanden
|
|
Gemodificeerde Barthel Index (MBI)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (4 weken) en follow-up na 3 maanden
|
Gebruikt om de dagelijkse activiteiten van het leven te beoordelen
|
Baseline, na de interventie (4 weken) en follow-up na 3 maanden
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) (Schaal voor de Impact van een Beroerte)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Baseline, na de interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
|
Beroerte Zelfeffectiviteit Vragenlijst (SSEQ)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (4 weken) en 3-maanden follow-up
|
Gebruikt om zelfeffectiviteit te beoordelen
|
Baseline, na de interventie (4 weken) en 3-maanden follow-up
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
Gebruikt om participatie te beoordelen
|
Baseline, post-interventie (4 weken), en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .