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Vergleichende Wirkungen der Spiegeltherapie und der kognitiven Orientierung auf die tägliche berufliche Leistung bei Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

17. April 2026 aktualisiert von: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Vergleichende Wirkungen von Spiegeltherapie, kognitiver Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung und konventioneller Ergotherapie bei Schlaganfallpatienten: Eine 3-Monats-Follow-up-randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei Rehabilitationsansätzen bei Menschen mit Schlaganfall zu vergleichen: Spiegeltherapie (MT), kognitive Orientierung zur täglichen beruflichen Leistung (CO-OP) und konventionelle Beschäftigungstherapie (COT), jeweils kombiniert mit robotergestütztem Gleichgewichtstraining.

Insgesamt 45 Personen mit subakutem und chronischem Schlaganfall werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe erhält 4 Wochen Intervention (5 Sitzungen pro Woche), gefolgt von einem 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.

Ergebnisse zur motorischen Funktion, somatosensorischen Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Teilhabe und Lebensqualität werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet.

Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, welcher Interventionsansatz effektiver ist, um funktionale Ergebnisse bei Menschen mit Schlaganfall zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit und führt oft zu motorischen, sensorischen und kognitiven Beeinträchtigungen. Rehabilitationsansätze, die die Neuroplastizität fördern, sind für die Verbesserung der funktionellen Erholung unerlässlich.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie (MT), der kognitiven Orientierung zur alltäglichen beruflichen Leistung (CO-OP) und der konventionellen Ergotherapie (COT), jeweils kombiniert mit Robotergestütztem Gleichgewichtstraining (RBT), bei Personen mit Schlaganfall zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden aus einer physiotherapeutischen und rehabilitativen Abteilung rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: MT, CO-OP und COT. Alle Gruppen erhalten vor den Therapiesitzungen Robotergestütztes Gleichgewichtstraining als vorbereitende Intervention.

Jede Intervention wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt. Zusätzlich wird ein Transferpaket angewendet, um die Verallgemeinerung der Therapieerfolge auf Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Zu den Ergebnisparametern gehören motorische Funktion, somatosensorische Funktion, berufliche Leistung, Aktivitäten des täglichen Lebens, Teilhabe, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Belege für die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Rehabilitationsansätze bei Schlaganfall liefern und zur klinischen Entscheidungsfindung beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Türkei (türkiye), 69000
        • Rekrutierung
        • Bayburt State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • - Personen mit diagnostiziertem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall<\/li>
  • Alter 18 Jahre und älter<\/li>
  • Subakutes (3-6 Monate nach Schlaganfall) oder chronisches Stadium (6-12 Monate nach Schlaganfall)<\/li>
  • Brunnstrom Motor Recovery Stage ≥3 für die obere Extremität, ≥4 für die Hand und ≥4 für die untere Extremität<\/li>
  • Mini-Mental Status Examination (MMSE) Score ≥24<\/li>
  • Keine schweren Seh-, orthopädischen oder zusätzlichen neurologischen Beeinträchtigungen<\/li>
  • Nichtteilnahme an einer anderen Studie während des Forschungszeitraums<\/li>
  • Freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • - Schlechte motorische Koordination oder größere medizinische Probleme, die die Teilnahme verhindern würden<\/li>
    • Vorliegen einer Wernicke-Aphasie<\/li>
    • Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 3 Monaten<\/li>
    • Psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. Depression, laufende psychiatrische Behandlung, niedrige Motivation)<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Spiegeltherapie in Kombination mit robotergestütztem Gleichgewichtstraining.
Die Spiegeltherapie wird unter Verwendung aufgabenorientierter Aktivitäten durchgeführt, die die oberen und unteren Extremitäten basierend auf den individuellen Bedürfnissen einbeziehen.
Die Intervention wird 5 Tage pro Woche über 4 Wochen verabreicht.
Ein Transferpaket wird ebenfalls angewendet.
Verhalten: Spiegeltherapie
Mirror-Therapie beinhaltet die Verwendung eines Spiegels, um eine visuelle Illusion der Bewegung des betroffenen Gliedes zu erzeugen, indem die Reflexion des nicht betroffenen Gliedes beobachtet wird. Aufgabenorientierte Aktivitäten werden durchgeführt, um die motorische Funktion und sensorische Integration bei Personen mit Schlaganfall zu verbessern.
Sonstiges: Robotisches Gleichgewichtstraining
Robotic balance training wird als vorbereitende Intervention vor Therapiesitzungen eingesetzt. Es umfasst wiederholte, aufgabenspezifische Bewegungen, die Gewichtsverlagerung, Haltungskontrolle und Gleichgewichtstraining beinhalten, um motorische Reaktionen zu verbessern.
Experimental: CO-OP Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kognitive Orientierung zur täglichen Leistungsfähigkeit im Alltag (CO-OP) kombiniert mit robotergestütztem Gleichgewichtstraining. Es werden individualisierte Ziele festgelegt und kognitive Strategien zur Verbesserung der Aufgabenleistung eingesetzt. Die Intervention wird 5 Tage pro Woche über 4 Wochen durchgeführt. Es wird auch ein Transferpaket angewendet.
Sonstiges: Robotisches Gleichgewichtstraining
Robotic balance training wird als vorbereitende Intervention vor Therapiesitzungen eingesetzt. Es umfasst wiederholte, aufgabenspezifische Bewegungen, die Gewichtsverlagerung, Haltungskontrolle und Gleichgewichtstraining beinhalten, um motorische Reaktionen zu verbessern.
Verhalten: Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (CO-OP)
CO-OP ist ein klientenzentrierter, leistungsbasierter Ansatz, der kognitive Strategien nutzt, um den Fertigkeitserwerb zu ermöglichen. Die Teilnehmer identifizieren bedeutungsvolle Ziele und nutzen geführte Entdeckung und Problemlösungsstrategien, um die Aufgabenleistung zu verbessern.
Aktiver Komparator: Konventionelle Ergotherapie Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Ergotherapie in Kombination mit robotergestütztem Gleichgewichtstraining.
Die Intervention umfasst aufgabenorientierte Aktivitäten wie Greifen, Ergreifen, Koordination und Kräftigungsübungen.
Die Intervention wird 5 Tage pro Woche für 4 Wochen durchgeführt.
Es wird auch ein Transferpaket angewendet.
Sonstiges: Robotisches Gleichgewichtstraining
Robotic balance training wird als vorbereitende Intervention vor Therapiesitzungen eingesetzt. Es umfasst wiederholte, aufgabenspezifische Bewegungen, die Gewichtsverlagerung, Haltungskontrolle und Gleichgewichtstraining beinhalten, um motorische Reaktionen zu verbessern.
Verhalten: Konventionelle Ergotherapie
Der herkömmliche ergotherapeutische Ansatz umfasst aufgabenorientierte Maßnahmen wie Greifen, Koordinationstraining, Kräftigungsübungen sowie Aktivitäten, die darauf abzielen, die funktionelle Selbstständigkeit im Alltag zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachbeobachtung
Das Fugl-Meyer-Assessment wird zur Bewertung der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten eingesetzt. Höhere Werte zeigen eine bessere motorische Funktion an.
Ausgangswert, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Nottingham Sensorische Beurteilung (rNSA)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Wird zur Beurteilung der somatosensorischen Funktion einschließlich der taktilen Empfindungen und der Propriozeption verwendet.
Baseline, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Kanadisches Maß für die berufliche Leistungsfähigkeit (COPM)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (4 Wochen), und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Wird zur Bewertung der beruflichen Leistung verwendet.
Baseline, nach der Intervention (4 Wochen), und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Wird verwendet, um tägliche Lebensaktivitäten zu bewerten
Baseline, nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Schlaganfall-Folgen-Skala (SIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Zur Bewertung der Lebensqualität verwendet
Ausgangswert, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Schlaganfall-bezogener Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SSEQ)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Wird zur Bewertung der Selbstwirksamkeit verwendet
Baseline, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Community Integration Questionnaire (CIQ)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
Wird zur Bewertung der Teilnahme verwendet
Baseline, nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT_COOP_STROKE_2026_NB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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