Efectos comparativos de la terapia de espejo y la orientación cognitiva al desempeño ocupacional diario en el accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Efectos Comparativos de la Terapia de Espejo, la Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario y la Terapia Ocupacional Convencional en Individuos con Accidente Cerebrovascular: Un Ensayo Controlado Aleatorizado con Seguimiento a 3 Meses
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de tres enfoques de rehabilitación en personas con accidente cerebrovascular: terapia de espejo (MT), orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP) y terapia ocupacional convencional (TOC), todas combinadas con entrenamiento robótico del equilibrio.
Un total de 45 personas con accidente cerebrovascular subagudo y crónico serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos. Cada grupo recibirá 4 semanas de intervención (5 sesiones por semana), seguidas de un período de seguimiento de 3 meses.
Se evaluarán los resultados relacionados con la función motora, la función somatosensorial, las actividades de la vida diaria, la participación y la calidad de vida al inicio del estudio, después de la intervención y en el seguimiento.
El estudio tiene como objetivo determinar qué enfoque de intervención es más efectivo para mejorar los resultados funcionales en personas con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, y a menudo provoca deterioro motor, sensorial y cognitivo. Los enfoques de rehabilitación que potencian la neuroplasticidad son esenciales para mejorar la recuperación funcional.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de la terapia en espejo (MT), la orientación cognitiva al desempeño ocupacional diario (CO-OP) y la terapia ocupacional convencional (COT), todas combinadas con entrenamiento robótico del equilibrio (RBT), en personas con ictus.
Los participantes serán reclutados de una unidad de fisioterapia y rehabilitación y serán asignados aleatoriamente a tres grupos: MT, CO-OP y COT. Todos los grupos recibirán entrenamiento robótico del equilibrio como intervención inicial antes de las sesiones de terapia.
Cada intervención se administrará durante 4 semanas, 5 días a la semana. Además, se aplicará un paquete de transferencia para mejorar la generalización de las mejoras terapéuticas a las actividades de la vida diaria.
Las medidas de resultado incluirán la función motora, la función somatosensorial, el desempeño ocupacional, las actividades de la vida diaria, la participación, la autoeficacia y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa de diferentes enfoques de rehabilitación en el ictus y contribuyan a la toma de decisiones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Número de teléfono: +905546366542
- Correo electrónico: nurtenncek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bayburt, Merkez, Turquía (Türkiye), 69000
- Reclutamiento
- Bayburt State Hospital
-
Contacto:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- Número de teléfono: 05546366542
- Correo electrónico: nurtenncek@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- - Individuos diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico<\/li>
- Edad de 18 años o más<\/li>
- Etapa subaguda (3-6 meses post-ictus) o crónica (6-12 meses post-ictus)<\/li>
- Etapa de recuperación motora de Brunnstrom ≥3 para extremidad superior, ≥4 para mano y ≥4 para extremidad inferior<\/li>
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥24<\/li>
- Sin deterioro visual, ortopédico o neurológico adicional grave<\/li>
- No participar en otro estudio durante el período de investigación<\/li>
- Consentimiento voluntario para participar en el estudio<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- - Mala coordinación motora o problemas médicos mayores que impidan la participación<\/li>
- Presencia de afasia de Wernicke<\/li>
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 3 meses<\/li>
- Condiciones psiquiátricas que puedan interferir con la participación (p. ej., depresión, tratamiento psiquiátrico en curso, baja motivación)<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Espejo
Los participantes de este grupo recibirán terapia con espejo combinada con entrenamiento robótico del equilibrio.
La terapia con espejo se aplicará mediante actividades orientadas a tareas que involucren extremidades superiores e inferiores según las necesidades individuales.
La intervención se administrará 5 días por semana durante 4 semanas.
También se aplicará un paquete de transferencia.
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La terapia del espejo implica el uso de un espejo para crear una ilusión visual del movimiento del miembro afectado mediante la observación del reflejo del miembro no afectado.
Se realizan actividades orientadas a tareas para mejorar la función motora y la integración sensorial en personas con accidente cerebrovascular.
El entrenamiento robótico del equilibrio se utiliza como intervención preparatoria antes de las sesiones de terapia.
Incluye movimientos repetitivos y específicos de la tarea que implican cambios de peso, control postural y entrenamiento del equilibrio para mejorar las respuestas motoras.
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Experimental: Grupo CO-OP
Los participantes en este grupo recibirán orientación cognitiva al desempeño ocupacional diario (CO-OP) combinado con entrenamiento robótico del equilibrio.
Se determinarán metas individualizadas y se utilizarán estrategias cognitivas para mejorar el rendimiento de las tareas.
La intervención se administrará 5 días a la semana durante 4 semanas.
También se aplicará un paquete de transferencia.
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El entrenamiento robótico del equilibrio se utiliza como intervención preparatoria antes de las sesiones de terapia.
Incluye movimientos repetitivos y específicos de la tarea que implican cambios de peso, control postural y entrenamiento del equilibrio para mejorar las respuestas motoras.
CO-OP es un enfoque centrado en el cliente y basado en el rendimiento que utiliza estrategias cognitivas para permitir la adquisición de habilidades.
Los participantes identifican metas significativas y utilizan estrategias de descubrimiento guiado y resolución de problemas para mejorar el rendimiento de la tarea.
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Comparador activo: Grupo de Terapia Ocupacional Convencional
Los participantes de este grupo recibirán terapia ocupacional convencional combinada con entrenamiento robótico del equilibrio.
La intervención incluirá actividades orientadas a tareas como ejercicios de alcance, agarre, coordinación y fortalecimiento.
La intervención se administrará 5 días por semana durante 4 semanas.
También se aplicará un paquete de transferencia.
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El entrenamiento robótico del equilibrio se utiliza como intervención preparatoria antes de las sesiones de terapia.
Incluye movimientos repetitivos y específicos de la tarea que implican cambios de peso, control postural y entrenamiento del equilibrio para mejorar las respuestas motoras.
La terapia ocupacional convencional incluye intervenciones orientadas a tareas, como alcance, agarre, entrenamiento de coordinación, ejercicios de fortalecimiento y actividades destinadas a mejorar la independencia funcional en la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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<string>Valoración Motora Fugl-Meyer (FMA)</string>
Periodo de tiempo: Valor inicial, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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The Fugl-Meyer Assessment se utilizará para evaluar la función motora en personas con accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
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Valor inicial, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Se utiliza para evaluar la función somatosensorial, incluyendo la sensación táctil y la propiocepción.
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Valor inicial, después de la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Inicio, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a 3 meses
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Se utiliza para evaluar el Rendimiento Ocupacional.
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Inicio, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a 3 meses
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Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Evaluación basal, post-intervención (4 semanas), y seguimiento a los 3 meses
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Utilizado para evaluar la actividad diaria de la vida
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Evaluación basal, post-intervención (4 semanas), y seguimiento a los 3 meses
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Escala de Impacto del Ictus (SIS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a 3 meses
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Se utiliza para evaluar la calidad de vida
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Valor inicial, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a 3 meses
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Cuestionario de Autoeficacia en el Accidente Cerebrovascular (SSEQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Utilizado para evaluar la autoeficacia
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Valor inicial, posterior a la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de Integración en la Comunidad (CIQ)
Periodo de tiempo: Al inicio, posterior a la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Utilizado para evaluar la participación
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Al inicio, posterior a la intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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