거울 치료와 일상 작업 수행에 대한 인지적 지향이 뇌졸중에 미치는 비교 효과: 무작위 대조 시험
거울치료, 일상작업수행에 대한 인지적 지향, 및 전통적 작업치료가 뇌졸중 환자에 미치는 비교 효과: 3개월 추적 관찰 무작위 대조 시험
이 연구는 뇌졸중 환자에서 거울 치료(MT), 일상 직업 수행에 대한 인지적 접근(CO-OP), 그리고 전통적 작업 치료(COT)를 로봇 균형 훈련과 결합한 세 가지 재활 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
총 45명의 아급성 및 만성 뇌졸중 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 4주간의 중재(주 5회 세션)를 받고, 이후 3개월 추적 관찰 기간을 가집니다.
운동 기능, 체성감각 기능, 일상생활활동, 참여 및 삶의 질 관련 결과는 기준 시점, 중재 후 및 추적 관찰 시점에 평가됩니다.
이 연구는 뇌졸중 환자의 기능적 결과를 개선하는 데 어떤 중재 접근법이 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나이며, 종종 운동, 감각 및 인지 장애를 초래합니다. 신경가소성을 향상시키는 재활 접근법은 기능적 회복을 개선하는 데 필수적입니다.
이 무작위 대조 시험은 뇌졸중 환자를 대상으로 거울 치료(MT), 일상적인 작업 수행을 위한 인지적 방향(CO-OP), 그리고 기존의 작업 치료(COT)를 모두 로봇 균형 훈련(RBT)과 결합하여 그 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 물리치료 및 재활 부서에서 모집될 예정이며, MT, CO-OP, COT의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 그룹은 치료 세션 전에 준비 중재로서 로봇 균형 훈련을 받게 됩니다.
각 중재는 4주 동안 주 5일 시행됩니다. 또한, 치료 효과를 일상 생활 활동으로 일반화하기 위해 전이 패키지가 적용됩니다.
결과 측정에는 운동 기능, 체성감각 기능, 작업 수행 능력, 일상 생활 활동, 참여, 자기 효능감 및 삶의 질이 포함됩니다. 평가는 기준선, 중재 후, 그리고 3개월 추적 시점에 실시됩니다.
본 연구의 결과는 뇌졸중에서 다양한 재활 접근법의 비교 효과에 대한 근거를 제공하고 임상 의사 결정에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 전화번호: +905546366542
- 이메일: nurtenncek@gmail.com
연구 장소
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Merkez
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Bayburt, Merkez, 터키 (Türkiye), 69000
- 모병
- Bayburt State Hospital
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연락하다:
- NURTEN BİLGİN, PhD Student
- 전화번호: 05546366542
- 이메일: nurtenncek@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:<\/p>
- - 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 개인<\/li>
- 18세 이상<\/li>
- 아급성기(뇌졸중 후 3-6개월) 또는 만성기(뇌졸중 후 6-12개월)<\/li>
- Brunnstrom 운동 회복 단계: 상지 ≥3, 손 ≥4, 하지 ≥4<\/li>
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥24<\/li>
- 심각한 시각, 정형외과적 또는 추가 신경학적 장애 없음<\/li>
- 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하지 않음<\/li>
- 연구 참여에 대한 자발적 동의<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- - 참여를 방해하는 운동 조정 장애 또는 주요 의학적 문제<\/li>
- 베르니케 실어증 존재<\/li>
- 최근 3개월 이내 보툴리눔 독소 주사<\/li>
- 참여를 방해할 수 있는 정신과적 상태(예: 우울증, 진행 중인 정신과 치료, 낮은 동기 부여)<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 거울 치료와 로봇 균형 훈련을 결합하여 받게 됩니다.
거울 치료는 개인의 필요에 따라 상지와 하지를 포함한 과제 지향적 활동을 사용하여 적용됩니다.
중재는 주 5회, 4주 동안 시행됩니다.
이동 패키지도 적용됩니다.
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거울 요법은 환측 사지의 움직임을 시각적으로 환영(착각)하기 위해 건측 사지의 반사를 관찰하며 거울을 사용하는 것을 포함합니다.
과제 지향 활동은 뇌졸중 환자의 운동 기능과 감각 통합을 개선하기 위해 수행됩니다.
로봇 균형 훈련은 치료 세션 전 프라이밍 중재로 사용됩니다.
여기에는 체중 이동, 자세 제어 및 균형 훈련을 포함한 반복적이고 작업 특화된 움직임이 포함되어 운동 반응을 향상시킵니다.
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실험적: CO-OP 그룹
이 그룹의 참가자들은 일상적인 직업 수행을 위한 인지적 접근(CO-OP)과 로봇 균형 훈련을 결합한 치료를 받게 됩니다.
개별화된 목표가 설정되고 과제 수행을 개선하기 위해 인지 전략이 사용됩니다.
중재는 4주 동안 주 5일씩 시행됩니다.
전이 패키지도 적용됩니다.
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로봇 균형 훈련은 치료 세션 전 프라이밍 중재로 사용됩니다.
여기에는 체중 이동, 자세 제어 및 균형 훈련을 포함한 반복적이고 작업 특화된 움직임이 포함되어 운동 반응을 향상시킵니다.
CO-OP은 클라이언트 중심의 성과 기반 접근법으로, 인지 전략을 사용하여 기술 습득을 가능하게 합니다.
참가자들은 의미 있는 목표를 식별하고, 안내된 발견과 문제 해결 전략을 사용하여 작업 수행을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 기존 작업 치료 그룹
본 그룹의 참가자들은 재활 로봇 균형 훈련과 결합된 기존의 작업 치료를 받게 됩니다.
중재에는 손목 뻗기, 쥐기, 협응, 근력 강화 운동과 같은 작업 지향 활동이 포함됩니다.
중재는 4주 동안 주 5일 실시됩니다.
또한 전환 패키지가 적용될 것입니다.
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로봇 균형 훈련은 치료 세션 전 프라이밍 중재로 사용됩니다.
여기에는 체중 이동, 자세 제어 및 균형 훈련을 포함한 반복적이고 작업 특화된 움직임이 포함되어 운동 반응을 향상시킵니다.
일반적인 작업치료는 기능적 독립성과 일상생활 수행 능력 향상을 목표로 하는 팔 뻗기, 잡기, 협응 훈련, 강화 운동과 같은 과제 중심 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-메이어 운동 평가 (FMA)
기간: 기준선, 중재 후(4주), 3개월 추적
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Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 환자의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(4주), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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<string>수정된 노팅햄 감각 평가 (rNSA)</string>
기간: 기준 시작 시점, 중재 후(4주), 3개월 추적 조사
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촉각 및 고유수용감각을 포함한 체성감각 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시작 시점, 중재 후(4주), 3개월 추적 조사
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캐나다 작업 수행 측정 (COPM)
기간: 기준 시점, 중재 후(4주), 3개월 추적 관찰
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직업 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시점, 중재 후(4주), 3개월 추적 관찰
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수정된 바델 지수 (MBI)
기간: 기준 시점, 중재 후(4주), 그리고 3개월 추적 관찰
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일상 생활 활동 평가에 사용됨
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기준 시점, 중재 후(4주), 그리고 3개월 추적 관찰
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뇌졸중 영향 척도 (SIS)
기간: 기준, 중재 후 (4주), 3개월 추적 관찰
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삶의 질을 평가하는 데 사용됨
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기준, 중재 후 (4주), 3개월 추적 관찰
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뇌졸중 자가효능감 질문지 (SSEQ)
기간: 기준선, 개입 후(4주), 3개월 추적 관찰
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자기 효능감을 평가하는 데 사용됨
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기준선, 개입 후(4주), 3개월 추적 관찰
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지역사회 통합 설문지(CIQ)
기간: 기준점, 중재 후(4주), 3개월 추적
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참여 평가에 사용됨
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기준점, 중재 후(4주), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gokcen Akyurek, Associate Professor, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MT_COOP_STROKE_2026_NB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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