IBD患者および対照におけるIBD胃腸粘膜透過性のAI強化広視野内視鏡蛍光マッピング - パイロット研究

この多施設パイロット研究では、炎症性腸疾患（IBD）における結腸粘膜透過性の評価のための、研究用AI支援広視野蛍光内視鏡システムの実現可能性、安全性、および臨床的関連性を評価します。 この研究では、カナダの3つのアカデミックセンターで70人の成人を登録します。その内訳は、臨床的に適応のある大腸内視鏡検査を受ける潰瘍性大腸炎またはCrohn病（大腸に病変を有する）の患者60人、および日常的な大腸がんスクリーニングまたはサーベイランスを受けるIBD非罹患コントロール10人です。

腸管バリア機能障害はIBDの重要な特徴ですが、現在の透過性試験では、大腸内視鏡検査中に直接的で、部位特異的かつリアルタイムな情報が得られません。 本研究では、標準的な大腸内視鏡検査に、スコープ抜去時の静注フルオレセインと蛍光イメージング、スコープ位置追跡、およびAI支援動画解析を追加します。
研究用システムは、結腸粘膜に沿った蛍光漏出パターンに基づいて、部位別の透過性測定値を生成するよう設計されています。

第一の目的は、このイメージング手法が安全かつ実現可能に日常の大腸内視鏡検査に統合でき、解釈可能な透過性データを生成するかどうかを判断することです。
第二の目的は、蛍光由来の透過性測定値が、部位別の内視鏡的疾患活動性、対応する組織病理学、およびMcMaster施設でのex vivo Ussingチャンバー透過性測定値と相関するかどうかを評価することです。
非IBDコントロールは、非炎症粘膜の参照蛍光および透過性データを提供するために含まれています。

これは非盲検の観察研究であり、すべての参加者は標準ケアに加えて同じ研究用手順を受けます。
本研究は、IBDにおける粘膜バリア機能障害を評価するツールとしての蛍光ベース透過性マッピングの将来の試験を支援するための予備データを生成することを意図しています。