クリティカルケアにおける中心静脈カテーテルのバイオフィルム誘発性抗菌薬耐性リスクの根絶 (BARRIER)
2026年4月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
集中治療室中心静脈カテーテルにおけるバイオフィルム誘導性抗菌薬耐性リスクの根絶
中心静脈カテーテル（CVC）感染症は、集中治療において頻発する重篤な院内合併症であり、罹患率、死亡率、コストの増加を引き起こします。これらの感染症の病態生理は、抗感染薬や免疫系に対して例外的な耐性を付与する、組織化された微生物構造であるバイオフィルムの形成に依存しています。しかしながら、集中治療患者の中心静脈カテーテルにおける生体内バイオフィルムの特性（動態、組成、管腔内vs.管腔外の組織化）に関するデータは非常に限られており、効果的で標的を絞った予防戦略の開発を妨げています。
本研究の主な目的は、集中治療室の患者から前向きに収集された、感染または定着した中心静脈カテーテルのバイオフィルムの密度を定量化し、空間分布（管腔内および管腔外の区画）を記述することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas Boulet
- 電話番号：+334 66 68 33 31
- メール：nicolas.boulet@chu-nimes.fr
研究場所
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Alès、フランス
- CH d'Alès
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コンタクト：
- Lucile Cadot
- 電話番号：04 66 78 31 42
- メール：dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
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コンタクト：
- Anissa Megzari
- 電話番号：04.66.68.42.36
- メール：drc@chu-nimes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての中枢静脈カテーテル（従来型、透析用カテーテル、またはPCCCライン）で、微生物検査が陽性となったもの。
説明
選択基準：
- 集中治療室（ICU、外科系ICU、蘇生後ICU）に入院中の成人患者から採取され、微生物培養で陽性を示した中心静脈カテーテル（従来型中心静脈ライン、透析用カテーテル、PICCライン）
- 患者は情報提供文書と口頭説明を受けた後、自由意志に基づくインフォームド・コンセントまたは非反対の意思表示を行うこと
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中心静脈カテーテル感染症の患者さん
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カテーテルの特定とサンプリング、標準的な微生物学的分析、組み入れと転送（INSERMプラットフォーム）、バイオフィルム分析、および関連データ（臨床的、生物学的、カテーテルに関連するデータ）の収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生菌バイオフィルムの濃度(密度)
時間枠：ベースライン
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中央靜脈導管（導管內腔和外腔）中，每個間隔（由內到外）的菌落形成單位每毫升（CFU/mL）測定值
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定着又は感染した中心静脈カテーテルの集団について、臨床的、生物学的、微生物学的データを含む記述的分析を提供する。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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バイオフィルムの密度と以下の因子との相関を評価する：微生物学的因子、カテーテル関連因子、臨床的因子、患者関連因子。
時間枠：ベースライン
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結果の前の説明を参照
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ベースライン
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バイオフィルムの好まれる部位と以下の因子（微生物学的、カテーテル関連、臨床的、患者関連）との相関を評価する。
時間枠：ベースライン
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結果の以前の説明を参照
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Boulet、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2025-2/BN-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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