Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko antimikrobiální rezistence indukované biofilmem a jeho eradikace u centrálních venózních katétrů v intenzivní péči (BARRIER)

16. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Řízení rizika antimikrobiální rezistence indukované biofilmem u centrálních žilních katétrů v intenzivní péči

Infekce centrálního žilního katétru (CŽK) jsou častou a závažnou nozokomiální komplikací v intenzivní péči, vedoucí ke zvýšené morbiditě, mortalitě a nákladům. Patofyziologie těchto infekcí spočívá ve tvorbě biofilmu, organizované mikrobiální struktury, která poskytuje výjimečnou toleranci vůči antiinfektivům a imunitnímu systému. Údaje o charakteristikách biofilmu in vivo (kinetika, složení, endo- vs. extraluminální uspořádání) na centrálních žilních katétrech u pacientů intenzivní péče jsou však velmi omezené, což brání vývoji účinných a cílených preventivních strategií.

Hlavním cílem této studie je kvantifikovat hustotu a popsat prostorové rozložení (extra- a intraluminální kompartmenty) biofilmu na infikovaných nebo kolonizovaných centrálních žilních katétrech, prospektivně odebraných od pacientů na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Alès, Francie
        • CH d'Alès
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny centrální žilní katétry (konvenční, dialyzační katétry nebo PICC linky), které jsou pozitivní na mikroorganismy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální žilní katetry (konvenční centrální žilní linky, dialyzační katetry, PICC linky) s prokázaným pozitivním mikrobiologickým nálezem získané od dospělých pacientů na jednotkách intenzivní péče (jednotky intenzivní péče, pooperační jednotky intenzivní péče a jednotky intenzivní péče po resuscitaci)
  • Souhlas pacienta je svobodný, informovaný a bez námitky, poskytnutý po doručení informačního dopisu a ústního vysvětlení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infikovanými centrálními žilními katétry
Jiný: Mikrobiální analýza biofilmu katétru
Identifikace a odběr katétru, standardní mikrobiologická analýza, zařazení a přenos (platforma INSERM), analýza biofilmu a sběr souvisejících dat (klinických, biologických a týkajících se katétru).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota (koncentrace) životaschopného bakteriálního biofilmu
Časové okno: Výchozí hodnoty
Měřeno v jednotkách tvořících kolonie na mililitr (CFU/mL) pro každý kompartment centrálního žilního katétru (vnitřní a vnější lumen katétru)
Výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytněte popisnou analýzu populace kolonizovaných nebo infikovaných centrálních žilních katetrů, včetně klinických, biologických a mikrobiologických údajů.
Časové okno: Výchozí stav
  • Kauzální mikroorganismus (kategorický výsledek.
  • Údaje související s katétrem (binární, numerické nebo kategorické výsledky): typ katétru, doba katetrizace (ve dnech), doba mezi přijetím a zavedením katétru (ve dnech), místo zavedení, pořadí katétru
  • Typ infekce (kategorický výsledek): kolonizace, lokální infekce, sepse související s katétrem nebo bakteriémie související s katétrem
  • Přidružené stavy (binární nebo kategorické výsledky): imunosuprese, diagnostická kategorie, pacient intubovaný nebo dříve intubovaný (s překryvem s analyzovaným katétrem), pacient na dialýze nebo dříve na dialýze (s překryvem s analyzovaným katétrem), antibiotická terapie během životnosti analyzovaného katétru, parenterální výživa během životnosti analyzovaného katétru.
Výchozí stav
Vyhodnoťte korelaci mezi hustotou biofilmu a následujícími faktory: mikrobiologickými, souvisejícími s katétrem, klinickými a souvisejícími s pacientem.
Časové okno: Výchozí hodnota
Viz předchozí popis výsledků
Výchozí hodnota
Posoudit korelaci mezi preferovaným umístěním biofilmu a následujícími faktory: mikrobiologickými, katétrovými, klinickými a faktory souvisejícími s pacientem.
Časové okno: Výchozí hodnoty
Podívejte se na předchozí popis výsledků
Výchozí hodnoty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2025-2/BN-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit