Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofilm-induceret antimikrobiel resistensrisiko eradikering i centralvenøse katetre på intensivafdeling (BARRIER)

16. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Biofilm-induceret antimikrobiel resistensrisiko eradikation i kritisk pleje central venøs katetre

Infektioner i centralt venekateter (CVC) er en hyppig og alvorlig nosokomiel komplikation ved intensiv pleje, der fører til øget morbiditet, mortalitet og omkostninger. Patofysiologien for disse infektioner afhænger af dannelsen af en biofilm, en organiseret mikrobiel struktur, der giver exceptionel tolerance over for antiinfektiva og immunsystemet. Imidlertid er data om egenskaberne af biofilm in vivo (kinetik, sammensætning, endo- vs. ekstraluminal organisering) på centrale venekatetre hos intensivpatienter meget begrænsede, hvilket hindrer udviklingen af effektive og målrettede forebyggelsesstrategier.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at kvantificere tætheden og beskrive den rumlige fordeling (ekstra- og intraluminale rum) af biofilm på inficerede eller koloniserede centrale venekatetre, prospektivt indsamlet fra patienter på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Alès, Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle centrale venekatetre (konventionelle, dialysekatetre eller PICC-linjer) der testes positive for mikroorganismer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Centrale venekatetre (konventionelle centrale venekatetre, dialysekatetre, PICC-linjer) med positiv mikrobiologisk dyrkning taget hos voksne patienter på intensivafdelinger (intensivafdelinger, postoperative intensivafdelinger og genoplivningsintensivafdelinger)
  • Patientens samtykke er frit, informeret og uden modsigelse, givet efter modtagelse af et informationsbrev og mundtlig forklaring.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med inficerede centrale venekatetre
Andet: Mikrobiel analyse af kateterbiofilm
Identifikation og prøvetagning af kateteret, standard mikrobiologisk analyse, inklusion og overførsel (INSERM-platform), biofilm-analyse og indsamling af tilhørende data (kliniske, biologiske og relaterede til kateteret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration (densitet) af levedygtig bakteriel biofilm
Tidsramme: Baseline
Målt i Colony Forming Units per milliliter (CFU/mL) for hvert rum i det centrale venekateter (indre og ydre lumen af kateteret)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Giv en beskrivende analyse af populationen af koloniserede eller inficerede centrale venekatetre, inklusive kliniske, biologiske og mikrobiologiske data.
Tidsramme: Baseline
Ul>
  • Causative microorganism (kategorisk resultat)
  • Kateterrelaterede data (binære, numeriske eller kategoriske resultater): katetertype, varighed af kateterisering (i dage), tid mellem indlæggelse og kateterplacering (i dage), indstikssted, kateternummer
  • Infektionstype (kategorisk resultat): kolonisering, lokal infektion, kateterrelateret sepsis eller kateterrelateret bakteriæmi
  • Tilhørende tilstande (binære eller kategoriske resultater): immunsuppression, diagnosekategori, patient intuberet eller tidligere intuberet (med overlap med det kateter, der analyseres), patient i dialyse eller tidligere i dialyse (med overlap med det kateter, der analyseres), antibiotisk behandling i løbet af det analyserede kateters levetid, parenteral ernæring i løbet af det analyserede kateters levetid.
    		•
    Baseline
    Evaluer korrelation mellem bioma tæthed og følgende faktorer: mikrobiologiske, kateterrelaterede, kliniske og patientrelaterede.
    Tidsramme: Baseline
    Se tidligere beskrivelse af resultaterne
    Baseline
    Evaluer korrelationen mellem den foretrukne placering af biofilm og følgende faktorer: mikrobiologiske, kateterrelaterede, kliniske og patientrelaterede.
    Tidsramme: Baseline
    Se tidligere beskrivelse af resultaterne
    Baseline

    Samarbejdspartnere og efterforskere

    Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

    Sponsor

    Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

    Efterforskere

    • Ledende efterforsker: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

    Datoer for undersøgelser

    Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

    Studer store datoer

    Studiestart (Anslået)

    1. april 2026

    Primær færdiggørelse (Anslået)

    1. april 2028

    Studieafslutning (Anslået)

    1. april 2028

    Datoer for studieregistrering

    Først indsendt

    17. marts 2026

    Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

    16. april 2026

    Først opslået (Faktiske)

    23. april 2026

    Opdateringer af undersøgelsesjournaler

    Sidste opdatering sendt (Faktiske)

    23. april 2026

    Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

    16. april 2026

    Sidst verificeret

    1. april 2026

    Mere information

    Begreber relateret til denne undersøgelse

    Yderligere relevante MeSH-vilkår

    Andre undersøgelses-id-numre

    • NIMAO/2025-2/BN-01

    Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

    Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

    Ingen

    Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

    Ingen

    Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

    Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

    Søg i lignende forsøg

    Sponsorer og samarbejdspartnere

    Medicinske tilstande

    Narkotikainterventioner

    CROs by country

    CROs in El Salvador

    Betingelser

    Sjældne sygdomme

    Narkotikainterventioner

    Kosttilskud

    Sponsor / samarbejdspartnere

    Placeringer

    Abonner