Противомикробная устойчивость, индуцированная биопленкой, риск эрадикации в центральных венозных катетерах интенсивной терапии (BARRIER)
16 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Устойчивость к антимикробным препаратам, индуцированная биопленкой, и риски ее эрадикации в центральных венозных катетерах интенсивной терапии
Инфекции центрального венозного катетера (ЦВК) являются частым и серьезным внутрибольничным осложнением в реанимации, приводящим к увеличению заболеваемости, смертности и затрат. Патогенез этих инфекций основан на образовании биопленки — организованной микробной структуры, которая обеспечивает исключительную устойчивость к противомикробным препаратам и иммунной системе. Однако данные о характеристиках биопленки in vivo (кинетика, состав, эндо- и экстралюминальная организация) на центральных венозных катетерах у пациентов интенсивной терапии весьма ограничены, что препятствует разработке эффективных и целенаправленных стратегий профилактики.
Основная цель данного исследования — количественно оценить плотность и описать пространственное распределение (экстра- и интралюминальные компартменты) биопленки на инфицированных или колонизированных центральных венозных катетерах, проспективно собранных у пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Boulet
- Номер телефона: +334 66 68 33 31
- Электронная почта: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Alès, Франция
- CH d'Alès
-
Контакт:
- Lucile Cadot
- Номер телефона: 04 66 78 31 42
- Электронная почта: dr.cadot@ch-ales.fr
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все центральные венозные катетеры (обычные, диализные катетеры или линии PICC), дающие положительный результат на микроорганизмы.
Описание
Критерии включения:
- Центральные венозные катетеры (обычные центральные венозные линии, диализные катетеры, линии PICC) с положительным микробиологическим посевом, полученные от взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии (отделения реанимации, послеоперационные отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии после реанимации)
- Согласие пациента является свободным, информированным и без возражений, полученным после вручения информационного письма и устного разъяснения.
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инфицированными центральными венозными катетерами
|
Идентификация и забор катетера, стандартный микробиологический анализ, включение и передача (платформа INSERM), анализ биопленки, а также сбор связанных данных (клинических, биологических и относящихся к катетеру).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация (плотность) жизнеспособной бактериальной биопленки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измеряется в колониеобразующих единицах на миллилитр (КОЕ/мл) для каждого отсека центрального венозного катетера (внутренний и внешний просвет катетера)
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Provide a descriptive analysis of the population of colonized or infected central venous catheters, including clinical, biological, and microbiological data.
Временное ограничение: Исходные данные
|
|
Исходные данные
|
|
Оцените корреляцию между плотностью биопленки и следующими факторами: микробиологическими, связанными с катетером, клиническими и связанными с пациентом.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
См. предыдущее описание результатов
|
Исходный уровень
|
|
Оценить корреляцию между предпочтительной локализацией биопленки и следующими факторами: микробиологическими, связанными с катетером, клиническими и связанными с пациентом.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Посмотреть предыдущее описание конечных точек
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2025-2/BN-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .