Risikoeradikering av antimikrobiell resistens indusert av biofilm i sentrale venekatetre i intensivbehandling (BARRIER)
16. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Biofilm-induced Antimicrobial Resistance RIsk ERadication in Critical Care Central Venous Catheters
Infeksjoner i sentralt venekateter (CVC) er en hyppig og alvorlig nosokomial komplikasjon i intensivbehandling, som fører til økt sykelighet, dødelighet og kostnader. Patofysiologien til disse infeksjonene er avhengig av dannelsen av en biofilm, en organisert mikrobestruktur som gir eksepsjonell toleranse overfor anti-infeksjonsmidler og immunsystemet. Imidlertid er data om egenskapene til biofilm in vivo (kinetikk, sammensetning, endo- vs. ekstraluminal organisering) på sentrale venekatetre hos intensivpasienter svært begrenset, noe som hindrer utvikling av effektive og målrettede forebyggingsstrategier.
Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere tettheten og beskrive den romlige fordelingen (ekstra- og intraluminale rom) av biofilm på infiserte eller koloniserte sentrale venekatetre, prospektivt samlet inn fra pasienter i intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Boulet
- Telefonnummer: +334 66 68 33 31
- E-post: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrike
- CH d'Alès
-
Ta kontakt med:
- Lucile Cadot
- Telefonnummer: 04 66 78 31 42
- E-post: dr.cadot@ch-ales.fr
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Anissa Megzari
- Telefonnummer: 04.66.68.42.36
- E-post: drc@chu-nimes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle sentrale venekatetre (konvensjonelle, dialysekatetre eller PICC-linjer) som er positive for mikroorganismer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Sentrale venekatetre (konvensjonelle sentrale venelinjer, dialysekatetre, PICC-linjer) med positiv mikrobiologisk dyrking tatt fra voksne pasienter i intensivavdelinger (intensivavdelinger, postoperative intensivavdelinger og post-resuscitative intensivavdelinger)<\/li>
- Samtykke fra pasienten er fritt, informert og uten innvendinger, gitt etter overlevering av et informasjonsskriv og muntlig forklaring.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Ingen<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med infiserte sentrale venekatetre
|
Identifisering og prøvetaking av kateteret, standard mikrobiologisk analyse, inkludering og overføring (INSERM-plattform), biofilmanalyse, og innsamling av tilhørende data (kliniske, biologiske og relatert til kateteret).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon (tetthet) av levedyktig bakterie-biofilm
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Målt i Colony Forming Units per milliliter (CFU/mL) for hvert kammer av det sentrale venekateteret (indre og ytre lumen av kateteret)
|
Utgangsverdi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gi en deskriptiv analyse av populasjonen av koloniserte eller infiserte sentrale venekatetre, inkludert kliniske, biologiske og mikrobiologiske data.
Tidsramme: Utgangsverdi
|
|
Utgangsverdi
|
|
Vurder korrelasjonen mellom biofilmtetthet og følgende faktorer: mikrobiologiske, kateterrelaterte, kliniske og pasientrelaterte.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Se tidligere beskrivelse av utfallene
|
Utgangspunkt
|
|
Evaluer korrelasjonen mellom den foretrukne plasseringen av biofilm og følgende faktorer: mikrobiologiske, kateterrelaterte, kliniske og pasientrelaterte.
Tidsramme: Baseline
|
Se tidligere beskrivelse av resultatene
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2025-2/BN-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .