中心静脉导管多重耐药生物膜感染风险抗微生物药物根除法在重症监护中的应用（缩写：BIOFARM_RACING） (BARRIER)
2026年4月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
重症监护中心静脉导管生物膜诱导的抗菌药物耐药风险根除
中心静脉导管（CVC）感染是危重症护理中常见且严重的医院内并发症，导致发病率、死亡率和费用增加。 这些感染的病理生理机制依赖于生物膜的形成，这是一种有组织的微生物结构，赋予抗菌药物和免疫系统显著的耐受性。 然而，关于重症监护患者中心静脉导管上体内生物膜的特性（动力学、组成、腔内 vs. 腔外组织）的数据非常有限，阻碍了有效和针对性预防策略的开发。<\/p>
本研究的主要目的是量化密度并描述从重症监护病房患者前瞻性收集的感染或定植中心静脉导管上生物膜的空间分布（腔外和腔内区室）。<\/p>
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas Boulet
- 电话号码：+334 66 68 33 31
- 邮箱：nicolas.boulet@chu-nimes.fr
学习地点
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Alès、法国
- CH d'Alès
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接触：
- Lucile Cadot
- 电话号码：04 66 78 31 42
- 邮箱：dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有中心静脉导管（常规导管、透析导管或PICC导管）经检测呈微生物阳性。
描述
入选标准：
- 中心静脉导管（常规中心静脉导管、透析导管、PICC导管）取自危重症监护室（重症监护室、术后重症监护室和复苏后重症监护室）成年患者的阳性微生物培养标本
- 患者同意是自由、知情的且不反对，在提供信息信件和口头解释后获得同意。
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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感染中心静脉导管的患者
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导管的识别和取样、标准微生物学分析、纳入和转移（INSERM平台）、生物膜分析以及相关数据的收集（临床、生物学和与导管相关的数据）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活菌生物膜浓度（密度）
大体时间：基线
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以前瞻性、临床技能评估的方式来测量经冲洗后中心静脉导管导管腔内无残留物或残留物极少且包含红细胞碎片的百分比的替代终点指标
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对定植或感染的中央静脉导管人群进行描述性分析，包括临床、生物学和微生物学数据。
大体时间：基线
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基线
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评估生物膜密度与以下因素的相关性：微生物学因素、导管相关因素、临床因素和患者相关因素。
大体时间：基线
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请参见之前的结局描述
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基线
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评估生物膜偏好定位与以下因素的相关性：微生物学、导管相关、临床及患者相关因素。
大体时间：基线
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参看先前对结果的描述
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Boulet、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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