Eradicazione del rischio di resistenza antimicrobica indotta da biofilm nei cateteri venosi centrali in terapia intensiva (BARRIER)
16 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Rischio di Resistenza Antimicrobica Indotta da Biofilm - Eradicazione in CVC di Terapia Intensiva
Le infezioni da catetere venoso centrale (CVC) sono una complicanza nosocomiale frequente e grave in terapia intensiva, con conseguente aumento di morbilità, mortalità e costi. La fisiopatologia di queste infezioni si basa sulla formazione di un biofilm, una struttura microbica organizzata che conferisce una tolleranza eccezionale agli agenti anti-infettivi e al sistema immunitario. Tuttavia, i dati riguardanti le caratteristiche del biofilm in vivo (cinetica, composizione, organizzazione endo- vs. extraluminale) sui cateteri venosi centrali in pazienti di terapia intensiva sono molto limitati, ostacolando lo sviluppo di strategie di prevenzione efficaci e mirate.
L'obiettivo principale di questo studio è quantificare la densità e descrivere la distribuzione spaziale (compartimenti extra- e intraluminali) del biofilm su cateteri venosi centrali infetti o colonizzati, raccolti prospetticamente nei reparti di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas Boulet
- Numero di telefono: +334 66 68 33 31
- Email: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
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Alès, Francia
- CH d'Alès
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Contatto:
- Lucile Cadot
- Numero di telefono: 04 66 78 31 42
- Email: dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
Contatto:
- Anissa Megzari
- Numero di telefono: 04.66.68.42.36
- Email: drc@chu-nimes.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i cateteri venosi centrali (convenzionali, cateteri per dialisi o linee PICC) che risultano positivi ai microrganismi.
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Cateteri venosi centrali (linee venose centrali convenzionali, cateteri per dialisi, linee PICC) con coltura microbiologica positiva prelevati da pazienti adulti nelle unità di terapia intensiva (terapie intensive, terapie intensive post-operatorie e terapie intensive post-rianimazione)<\/li>
- Il consenso del paziente è libero, informato e non contrario, fornito dopo la consegna di una lettera informativa e una spiegazione orale.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Nessuno<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with infected central venous catheters
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Identificazione e campionamento del catetere, analisi microbiologica standard, inclusione e trasferimento (piattaforma INSERM), analisi del biofilm e raccolta dei dati associati (clinici, biologici e relativi al catetere).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione (densità) di biofilm batterico vitale
Lasso di tempo: Baseline
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Misurato in Unità Formanti Colonia per millilitro (CFU/mL) per ogni compartimento del catetere venoso centrale (lume interno ed esterno del catetere)
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fornire un'analisi descrittiva della popolazione di cateteri venosi centrali colonizzati o infetti, inclusi dati clinici, biologici e microbiologici.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Valutare la correlazione tra la densità del biofilm e i seguenti fattori: microbiologici, relativi al catetere, clinici e legati al paziente.
Lasso di tempo: Basale
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Vedi la descrizione precedente degli esiti
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Basale
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Valutare la correlazione tra la sede preferita del biofilm e i seguenti fattori: microbiologici, correlati al catetere, clinici e correlati al paziente.
Lasso di tempo: Valore basale
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Vedi la descrizione precedente degli esiti
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Valore basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2025-2/BN-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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