<string>Biofilm-induced antimikrobiell resistensrisk eradikering i intensivvårdcentrala venkatetrar</string> (BARRIER)
16 april 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Risk för utrotning av antibiofilm-inducerad antimikrobiell resistens i centrala venkatetrar på intensivvårdsavdelningen
Infektioner i central venkateter (CVC) är en vanlig och allvarlig nosokomiell komplikation inom intensivvården, vilket leder till ökad sjuklighet, dödlighet och kostnader. Patofysiologin för dessa infektioner bygger på bildningen av en biofilm, en organiserad mikrobiell struktur som ger exceptionell tolerans mot anti-infektiva läkemedel och immunsystemet. Däremot är data om egenskaperna hos biofilmen in vivo (kinetik, sammansättning, endo- vs. extraluminal organisation) på centrala venkatetrar hos intensivvårdspatienter mycket begränsade, vilket hindrar utvecklingen av effektiva och riktade preventionsstrategier.
Huvudsyftet med denna studie är att kvantifiera densiteten och beskriva den rumsliga fördelningen (extra- och intraluminala fack) av biofilmen på infekterade eller koloniserade centrala venkatetrar, prospektivt insamlade från patienter på intensivvårdsavdelningarna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Boulet
- Telefonnummer: +334 66 68 33 31
- E-post: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Alès, Frankrike
- CH d'Alès
-
Kontakt:
- Lucile Cadot
- Telefonnummer: 04 66 78 31 42
- E-post: dr.cadot@ch-ales.fr
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonnummer: 04.66.68.42.36
- E-post: drc@chu-nimes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla centralvenösa katetrar (konventionella, dialyskatetrar eller PICC-linjer) som visar sig positiva för mikroorganismer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Centrala venkatetrar (konventionella centrala venlinjer, dialyskatetrar, PICC-linjer) som visar positiv mikrobiologisk odling tagna från vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar (intensivvårdsavdelningar, postoperativa intensivvårdsavdelningar och postresuscitativa intensivvårdsavdelningar)<\/li>
- Patientens samtycke är fritt, informerat och utan invändningar, lämnat efter att informationsbrev och muntlig förklaring har getts.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Inga<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med infekterade centrala venkatetrar
|
Identifiering och provtagning av katetern, standardmikrobiologisk analys, inkludering och överföring (INSERM-plattform), biofilm-analys samt insamling av associerade data (kliniska, biologiska och relaterade till katetern).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration (densitet) av livskraftig bakteriell biofilm
Tidsram: Baslinje
|
<>Mäts i kolonibildande enheter per milliliter (CFU/mL) för varje avdelning av den centrala venkatetern (inre och yttre lumen av katetern)<>
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahåll en deskriptiv analys av populationen av koloniserade eller infekterade centralvenösa katetrar, inklusive kliniska, biologiska och mikrobiologiska data.
Tidsram: Utgångsläge
|
|
Utgångsläge
|
|
Utvärdera korrelationen mellan biofilmstäthet och följande faktorer: mikrobiologiska, kateterrelaterade, kliniska och patientrelaterade.
Tidsram: Baslinje
|
Se tidigare beskrivning av utfallen
|
Baslinje
|
|
Utvärdera korrelationen mellan föredragen plats för biofilm och följande faktorer: mikrobiologiska, kateterrelaterade, kliniska och patientrelaterade.
Tidsram: Utgångsvärde
|
Se tidigare beskrivning av utfallen
|
Utgångsvärde
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2025-2/BN-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .