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Biofilm-induziertes Risiko der antimikrobiellen Resistenz und Eradikation bei zentralvenösen Kathetern der Intensivpflege (BARRIER)

16. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Biofilm-induced Antimicrobial Resistance RIsk ERadication in Critical Care Central Venous Catheters

Infektionen des zentralvenösen Katheters (ZVK) sind eine häufige und schwerwiegende nosokomiale Komplikation auf der Intensivstation, die zu erhöhter Morbidität, Mortalität und Kosten führt. Die Pathophysiologie dieser Infektionen beruht auf der Bildung eines Biofilms, einer organisierten mikrobiellen Struktur, die eine außergewöhnliche Toleranz gegenüber Antiinfektiva und dem Immunsystem verleiht. Allerdings sind Daten zu den Eigenschaften des Biofilms in vivo (Kinetik, Zusammensetzung, endo- vs. extraluminale Organisation) an zentralvenösen Kathetern bei Intensivpatienten sehr begrenzt, was die Entwicklung wirksamer und gezielter Präventionsstrategien behindert.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Dichte zu quantifizieren und die räumliche Verteilung (extra- und intraluminale Kompartimente) des Biofilms an infizierten oder kolonisierten zentralvenösen Kathetern zu beschreiben, die prospektiv von Patienten auf den Intensivstationen gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle zentralvenösen Katheter (konventionelle Katheter, Dialysekatheter oder PICC-Linien), die positiv auf Mikroorganismen getestet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentrale Venenkatheter (konventionelle zentrale Venenkatheter, Dialysekatheter, PICC-Linien) mit positiver mikrobiologischer Kultur von erwachsenen Patienten auf Intensivstationen (Intensivstationen, postoperative Intensivstationen und Reanimations-Intensivstationen)
  • Die Einwilligung des Patienten erfolgt freiwillig, informiert und ohne Widerspruch nach Aushändigung eines Informationsschreibens und mündlicher Erklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit infizierten zentralvenösen Kathetern
Sonstiges: Mikrobielle Analyse des Katheter-Biofilms
Identifizierung und Probenentnahme des Katheters, standardmikrobiologische Analyse, Einschluss und Transfer (INSERM-Plattform), Biofilmanalyse und Sammlung der zugehörigen Daten (klinisch, biologisch und katheterbezogen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration (Dichte) des lebensfähigen bakteriellen Biofilms
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen in koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/mL) für jedes Kompartiment des zentralvenösen Katheters (inneres und äußeres Lumen des Katheters)
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Provide a descriptive analysis of the population of colonized or infected central venous catheters, including clinical, biological, and microbiological data.
Zeitfenster: Ausgangswert
  • Kausaler Mikroorganismus (kategoriales Ergebnis)
  • Katheterbezogene Daten (binäre, numerische oder kategoriale Ergebnisse): Kathetertyp, Dauer der Katheterisierung (in Tagen), Zeit zwischen Aufnahme und Katheterplatzierung (in Tagen), Insertionsstelle, Katheterrang
  • Infektionsart (kategoriales Ergebnis): Kolonisation, lokale Infektion, katheterbedingte Sepsis oder katheterbedingte Bakteriämie
  • Begleiterkrankungen (binäre oder kategoriale Ergebnisse): Immunsuppression, diagnostische Kategorie, Patient intubiert oder zuvor intubiert (mit Überschneidung zum analysierten Katheter), Patient dialysepflichtig oder zuvor dialysepflichtig (mit Überschneidung zum analysierten Katheter), Antibiotikatherapie während der Lebensdauer des analysierten Katheters, parenterale Ernährung während der Lebensdauer des analysierten Katheters.
Ausgangswert
Bewerten Sie die Korrelation zwischen Biofilmdichte und den folgenden Faktoren: mikrobiologische, katheterbezogene, klinische und patientenbezogene.
Zeitfenster: Baseline
Siehe vorherige Beschreibung der Ergebnisse
Baseline
Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem bevorzugten Biofilm-Locus und den folgenden Faktoren: mikrobiologisch, katheterbezogen, klinisch und patientenbezogen.
Zeitfenster: Basiswert
Siehe vorherige Beschreibung der Ergebnisse
Basiswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2025-2/BN-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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