Risco de Resistência Antimicrobiana Induzida por Biofilme - Erradicação em Cateteres Venosos Centrais de Cuidados Intensivos (BARRIER)
16 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Eliminação do Risco de Resistência Antimicrobiana Induzida por Biofilme em Cateteres Venosos Centrais de Cuidados Intensivos
As infeções do cateter venoso central (CVC) são uma complicação nosocomial frequente e grave nos cuidados intensivos, levando ao aumento da morbilidade, mortalidade e custos. A fisiopatologia destas infeções baseia-se na formação de um biofilme, uma estrutura microbiana organizada que confere tolerância excecional aos anti-infeciosos e ao sistema imunitário. No entanto, os dados sobre as caraterísticas do biofilme in vivo (cinética, composição, organização endo- vs. extraluminal) em cateteres venosos centrais de doentes em cuidados intensivos são muito limitados, dificultando o desenvolvimento de estratégias de prevenção eficazes e direcionadas.
O principal objetivo deste estudo é quantificar a densidade e descrever a distribuição espacial (compartimentos extra e intraluminal) do biofilme em cateteres venosos centrais infetados ou colonizados, recolhidos prospetivamente de doentes das unidades de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Boulet
- Número de telefone: +334 66 68 33 31
- E-mail: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Locais de estudo
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Alès, França
- CH d'Alès
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Contato:
- Lucile Cadot
- Número de telefone: 04 66 78 31 42
- E-mail: dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes, França
- CHU de Nîmes
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Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os cateteres venosos centrais (convencionais, cateteres de diálise ou linhas PICC) que testem positivo para microrganismos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cateteres venosos centrais (linhas venosas centrais convencionais, cateteres de diálise, linhas PICC) com cultura microbiológica positiva, colhidos de doentes adultos nas unidades de cuidados críticos (unidades de cuidados intensivos, unidades de cuidados intensivos pós-operatórios e unidades de cuidados intensivos pós-ressuscitação)
- O consentimento do doente é livre, informado e sem oposição, prestado após a entrega de uma carta de informação e explicação oral.
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cateteres venosos centrais infeccionados
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Identificação e amostragem do cateter, análise microbiológica padrão, inclusão e transferência (plataforma INSERM), análise de biofilme e coleta de dados associados (clínicos, biológicos e relativos ao cateter).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração (densidade) de biofilme bacteriano viável
Prazo: Valor basal
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Medido em Unidades Formadoras de Colónias por mililitro (UFC/mL) para cada compartimento do cateter venoso central (lúmen interno e externo do cateter)
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Valor basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forneça uma análise descritiva da população de cateteres venosos centrais colonizados ou infectados, incluindo dados clínicos, biológicos e microbiológicos.
Prazo: Valor de base
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Valor de base
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Avaliar correlação entre densidade do biofilme e os seguintes fatores: microbiológicos, relacionados ao cateter, clínicos e relacionados ao paciente.
Prazo: Valor basal
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Ver descrição anterior dos desfechos
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Valor basal
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Avaliar correlação entre a localização preferencial do biofilme e os seguintes fatores: microbiológicos, relacionados ao cateter, clínicos e relacionados ao paciente.
Prazo: Valor inicial
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Ver a descrição anterior dos resultados
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2025-2/BN-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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