Biofilmin aiheuttaman antimikrobisen resistenssiriskin poistaminen teho-osaston keskuslaskimokatetreissa (BARRIER)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Biofilmin aiheuttama antimikrobisen resistenssin riskien poistaminen teho-osaston keskuslaskimokatetreista
Keskuslaskimokatetriin liittyvät infektiot ovat yleisiä ja vakavia sairaalainfektioita tehohoidossa, aiheuttaen lisääntynyttä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia. Näiden infektioiden patofysiologia perustuu biofilmin muodostumiseen, organisoituneeseen mikrobirakenteeseen, joka antaa poikkeuksellisen sietokyvyn infektiolääkkeille ja immuunijärjestelmälle. Tiedot kuitenkin tehohoitopotilaiden keskuslaskimokatetreissa esiintyvän in vivo -biofilmin ominaisuuksista (kinetiikka, koostumus, endo- vs. ekstraluminaalinen järjestäytyminen) ovat hyvin rajalliset, mikä estää tehokkaiden ja kohdennettujen ehkäisystrategioiden kehittämistä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida biofilmin tiheys ja kuvata sen spatiaalinen jakautuminen (extra- ja intraluminaaliset osastot) infektoiduilla tai kolonisoituneilla keskuslaskimokatetreilla, jotka on kerätty prospektiivisesti tehohoito-osastojen potilailta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Boulet
- Puhelinnumero: +334 66 68 33 31
- Sähköposti: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Alès, Ranska
- CH d'Alès
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucile Cadot
- Puhelinnumero: 04 66 78 31 42
- Sähköposti: dr.cadot@ch-ales.fr
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki keskuslaskimokatetrit (tavanomaiset, dialyysikatetrit tai PICC-linjat), jotka testataan positiivisiksi mikro-organismien suhteen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrit (tavanomaiset keskuslaskimokatetrit, dialyysikatetrit, PICC-linjat), joista on saatu positiivinen mikrobiologinen viljely aikuispotilailta teho-osastoilla (teho-osastot, postoperatiiviset teho-osastot ja elvytysjälkeiset teho-osastot)
- Potilaan suostumus on vapaaehtoinen, tietoon perustuva ja vastustamaton, annettu tiedotteen ja suullisen selostuksen jälkeen.
Poissulkukriteerit:
- Ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on infektoitunut keskuslaskimokatetri
|
Katetrin tunnistaminen ja näytteenotto, tavanomainen mikrobiologinen analyysi, sisällyttäminen ja siirto (INSERM-alusta), biofilmin analyysi ja liittyvien tietojen kerääminen (kliiniset, biologiset ja katetriin liittyvät).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkykyisen bakteeribiofilmin tiheys (konsentraatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Mitattu pesäkemuodostusyksiköissä millilitraa kohti (CFU/mL) sentraalisen laskimokatetrin kullekin osastolle (katetrin sisäinen ja ulkoinen luumen)
|
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoa kuvaava analyysi kolonisoituneiden tai infektoituneiden keskuslaskimokatetrien populaatiosta, mukaan lukien kliiniset, biologiset ja mikrobiologiset tiedot.
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
|
Lähtötaso
|
|
Arvioi korrelaatio biofilmin tiheyden ja seuraavien tekijöiden välillä: mikrobiologiset, katetriin liittyvät, kliiniset ja potilaaseen liittyvät.
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Katso edellinen kuvaus tuloksista
|
Lähtötaso
|
|
Arvioi biofilmin sijainnin ja seuraavien tekijöiden välinen korrelaatio: mikrobiologiset, katetriin liittyvät, kliiniset ja potilaaseen liittyvät.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katso aiempi kuvaus tuloksista
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2025-2/BN-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .