중환자실 중심정맥관에서 바이오필름 유도 항균제 내성 위험 제거 (BARRIER)
2026년 4월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
중심정맥관(CVC) 감염은 중환자실에서 빈번하고 심각한 원내 합병증으로, 이환율, 사망률 및 비용을 증가시킵니다. 이러한 감염의 병태생리학적 기전은 생물막(biofilm), 즉 항감염제와 면역계에 탁월한 내성을 부여하는 조직화된 미생물 구조의 형성에 의존합니다. 그러나 중환자실 환자의 중심정맥관에서 생체 내 생물막의 특성(역학, 구성, 내강 내 vs. 외부 조직화)에 관한 데이터는 매우 제한적이어서 효과적이고 표적화된 예방 전략의 개발을 저해하고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 중환자실 환자로부터 전향적으로 수집된 감염되었거나 집락화된 중심정맥관에서 생물막의 밀도를 정량화하고 공간적 분포(내강 외부 및 내부 구획)를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Boulet
- 전화번호: +334 66 68 33 31
- 이메일: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
연구 장소
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Alès, 프랑스
- CH d'Alès
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연락하다:
- Lucile Cadot
- 전화번호: 04 66 78 31 42
- 이메일: dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미생물에 양성으로 판정되는 모든 중심 정맥 카테터(일반 카테터, 투석 카테터 또는 PICC 라인).
설명
선정 기준:
- 중환자실(중환자실, 수술 후 중환자실 및 소생 후 중환자실)의 성인 환자에서 채취한 중심정맥 카테터(재래식 중심정맥관, 투석 카테터, PICC 라인)에서 양성 미생물 배양 결과가 나온 경우
- 환자 동의는 정보 제공 서면과 구두 설명 후 자유롭고 정보에 기반하며 반대하지 않는 동의여야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중심정맥 카테터에 감염이 있는 환자
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카테터의 식별 및 샘플링, 표준 미생물학적 분석, 포함 및 전송(INSERM 플랫폼), 바이오필름 분석, 관련 데이터(임상, 생물학적 및 카테터 관련) 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 세균 바이오필름의 농도 (밀도)
기간: 기준치
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중심 정맥 카테터의 각 구획(카테터의 내부 및 외부 루멘)에 대해 밀리리터당 집락 형성 단위(CFU/mL)로 측정됨
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥카테터 집락화 또는 감염된 환자 집단에 대한 기술적 분석을 제공하며, 임상적, 생물학적 및 미생물학적 데이터를 포함합니다.
기간: 기준선
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기준선
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바이오필름 밀도와 미생물학적, 카테터 관련, 임상적, 환자 관련 요인 간의 상관관계 평가
기간: 기준치
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결과에 대한 이전 설명을 참조하십시오
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기준치
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바이오필름의 선호 위치와 다음과 같은 요소들 간의 상관 관계를 평가: 미생물학적, 카테터 관련, 임상 및 환자 관련.
기간: 기준치
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결과의 이전 설명 참조
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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