Riesgo de resistencia antimicrobiana inducida por biofilm y su erradicación en catéteres venosos centrales de cuidados críticos (BARRIER)
16 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Riesgo de Resistencia Antimicrobiana Inducida por Biopelículas Erradicación en Catéteres Venosos Centrales de Cuidados Críticos
Las infecciones del catéter venoso central (CVC) son una complicación nosocomial frecuente y grave en cuidados críticos, asociadas a un aumento de la morbilidad, mortalidad y costos. La fisiopatología de estas infecciones depende de la formación de un biopelícula, una estructura microbiana organizada que confiere una tolerancia excepcional a los antiinfecciosos y al sistema inmunológico. Sin embargo, los datos sobre las características del biopelícula in vivo (cinética, composición, organización endo- vs. extraluminal) en catéteres venosos centrales de pacientes en cuidados intensivos son muy limitados, lo que dificulta el desarrollo de estrategias de prevención eficaces y dirigidas.
El objetivo principal de este estudio es cuantificar la densidad y describir la distribución espacial (compartimentos extra e intraluminal) del biopelícula en catéteres venosos centrales infectados o colonizados, recolectados prospectivamente de pacientes en unidades de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Boulet
- Número de teléfono: +334 66 68 33 31
- Correo electrónico: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Alès, Francia
- CH d'Alès
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Contacto:
- Lucile Cadot
- Número de teléfono: 04 66 78 31 42
- Correo electrónico: dr.cadot@ch-ales.fr
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Contacto:
- Anissa Megzari
- Número de teléfono: 04.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los catéteres venosos centrales (convencionales, catéteres de diálisis o líneas PICC) que den positivo para microorganismos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catéteres venosos centrales (líneas venosas centrales convencionales, catéteres de diálisis, líneas PICC) que muestren cultivo microbiológico positivo tomados de pacientes adultos en las unidades de cuidados críticos (unidades de cuidados intensivos, unidades de cuidados intensivos postoperatorios y unidades de cuidados intensivos de reanimación).
- El consentimiento del paciente es libre, informado y sin oposición, otorgado después de la entrega de una carta de información y una explicación oral.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con catéteres venosos centrales infectados
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Identificación y muestreo del catéter, análisis microbiológico estándar, inclusión y transferencia (plataforma INSERM), análisis de biopelícula y recopilación de datos asociados (clínicos, biológicos y relacionados con el catéter).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración (densidad) de biopelícula bacteriana viable
Periodo de tiempo: Basal (Valor inicial)
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Medido en unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL) para cada compartimento del catéter venoso central (luz interna y externa del catéter)
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Basal (Valor inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporcionar un análisis descriptivo de la población de catéteres venosos centrales colonizados o infectados, incluidos datos clínicos, biológicos y microbiológicos.
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Valor inicial
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Evaluar la correlación entre la densidad de biopelícula y los siguientes factores: microbiológicos, relacionados con el catéter, clínicos y del paciente.
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Véase la descripción previa de los resultados
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Valor inicial
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Evaluar la correlación entre la ubicación preferida del biofilm y los siguientes factores: microbiológicos, relacionados con el catéter, clínicos y relacionados con el paciente.
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Ver la descripción anterior de los resultados
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2025-2/BN-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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