Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofilm-induced Antimicrobial Resistance RIsk ERadication in Critical Care Central Venous Catheters (BARRIER)

16 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Risico op antimicrobiële resistentie geïnduceerd door biofilms en uitroeiing bij centrale veneuze katheters in de intensive care

Infecties van de centrale veneuze katheter (CVC) zijn een frequente en ernstige nosocomiale complicatie op de intensive care, leidend tot verhoogde morbiditeit, mortaliteit en kosten. De pathofysiologie van deze infecties berust op de vorming van een biofilm, een georganiseerde microbiële structuur die een buitengewone tolerantie verleent aan anti-infectiva en het immuunsysteem. Echter, gegevens over de kenmerken van de in vivo biofilm (kinetiek, samenstelling, endo- vs. extraluminale organisatie) op centrale veneuze katheters bij intensive care-patiënten zijn zeer beperkt, wat de ontwikkeling van effectieve en gerichte preventiestrategieën belemmert.

Het hoofddoel van deze studie is het kwantificeren van de dichtheid en het beschrijven van de ruimtelijke verdeling (extra- en intraluminale compartimenten) van de biofilm op geïnfecteerde of gekoloniseerde centrale veneuze katheters, prospectief verzameld bij patiënten op de intensive care-afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle centraal veneuze katheters (conventionele, dialysekatheters of PICC-lijnen) die positief testen op micro-organismen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Centraal veneuze katheters (conventionele centraal veneuze lijnen, dialysekatheters, PICC-lijnen) met positieve microbiologische kweek, afgenomen bij volwassen patiënten op de intensive care-afdelingen (intensive care, postoperatieve intensive care en reanimatie-intensive care).
  • De toestemming van de patiënt is vrij, geïnformeerd en niet-oppositie, verleend na het overhandigen van een informatiebrief en mondelinge toelichting.

Exclusiecriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met geïnfecteerde centraal veneuze katheters
Ander: Microbiële analyse van katheterbiofilm
Identificatie en monstername van de katheter, standaard microbiologische analyse, inclusie en overdracht (INSERM-platform), biofilm-analyse en verzameling van bijbehorende gegevens (klinisch, biologisch en met betrekking tot de katheter).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie (dichtheid) van levensvatbare bacteriële biofilm
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemeten in kolonievormende eenheden per milliliter (CFE/mL) voor elk compartiment van de centrale veneuze katheter (inwendig en uitwendig lumen van de katheter)
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geef een beschrijvende analyse van de populatie van gekoloniseerde of geïnfecteerde centraal veneuze katheters, inclusief klinische, biologische en microbiologische gegevens.
Tijdsspanne: Beginwaarde
  • Veroorzakend micro-organisme (categorische uitkomst)
  • Kathetergerelateerde gegevens (binaire, numerieke of categorische uitkomsten): kathetertype, duur van katheterisatie (in dagen), tijd tussen opname en plaatsing van katheter (in dagen), inbrengplaats, kathetervolgorde
  • Type infectie (categorische uitkomst): kolonisatie, lokale infectie, kathetergerelateerde sepsis of kathetergerelateerde bacteriëmie
  • Geassocieerde aandoeningen (binaire of categorische uitkomsten): immunosupressie, diagnosecategorie, patiënt geïntubeerd of eerder geïntubeerd (met overlap met de geanalyseerde katheter), patiënt aan dialyse of eerder aan dialyse (met overlap met de geanalyseerde katheter), antibiotische therapie tijdens de levensduur van de geanalyseerde katheter, parenterale voeding tijdens de levensduur van de geanalyseerde katheter.
Beginwaarde
Evalueer correlatie tussen biofilmdichtheid en de volgende factoren: microbiologische, kathetergerelateerde, klinische en patiëntgerelateerde.
Tijdsspanne: Baseline
Zie de vorige beschrijving van de uitkomsten
Baseline
Evalueer correlatie tussen de voorkeurslocatie van biofilm en de volgende factoren: microbiologisch, katheter-gerelateerd, klinisch en patiënt-gerelateerd.
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Zie de eerdere beschrijving van de uitkomsten
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2025-2/BN-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren