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Risque de résistance antimicrobienne induite par le biofilm et éradication dans les cathéters veineux centraux de soins intensifs (BARRIER)

16 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Risque de résistance antimicrobienne induite par le biofilm Éradication dans les cathéters veineux centraux de soins intensifs

Les infections sur cathéter veineux central (CVC) sont une complication nosocomiale fréquente et grave en réanimation, entraînant une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts. La physiopathologie de ces infections repose sur la formation d'un biofilm, une structure microbienne organisée qui confère une tolérance exceptionnelle aux anti-infectieux et au système immunitaire. Cependant, les données concernant les caractéristiques du biofilm in vivo (cinétique, composition, organisation endo- vs extraluminale) sur les cathéters veineux centraux chez les patients de réanimation sont très limitées, ce qui entrave le développement de stratégies de prévention efficaces et ciblées.

L'objectif principal de cette étude est de quantifier la densité et de décrire la distribution spatiale (compartiments extra- et intraluminaux) du biofilm sur les cathéters veineux centraux infectés ou colonisés, prélevés de manière prospective chez les patients des unités de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Alès, France
        • CH d'Alès
        • Contact:
      • Nîmes, France
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cathéters veineux centraux (conventionnels, cathéters de dialyse ou lignes PICC) qui sont positifs aux micro-organismes.

La description

Critères d'inclusion :

  • Cathéters veineux centraux (voies veineuses centrales conventionnelles, cathéters de dialyse, lignes PICC) présentant une culture microbiologique positive prélevée chez des patients adultes dans les unités de soins critiques (unités de soins intensifs, unités de soins intensifs post-opératoires et unités de soins intensifs post-réanimation)
  • Le consentement du patient est libre, éclairé et sans opposition, donné après remise d'une lettre d'information et d'une explication orale.

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des cathéters veineux centraux infectés
Autre: Analyse microbienne du biofilm de cathéter
Identification et prélèvement du cathéter, analyse microbiologique standard, inclusion et transfert (plateforme INSERM), analyse du biofilm et collecte des données associées (cliniques, biologiques et liées au cathéter).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration (densité) de biofilm bactérien viable
Délai: Baseline
Mesuré en Unités Formant Colonie par millilitre (UFC/mL) pour chaque compartiment du cathéter veineux central (lumen interne et externe du cathéter)
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fournir une analyse descriptive de la population de cathéters veineux centraux colonisés ou infectés, incluant les données cliniques, biologiques et microbiologiques.
Délai: Valeur initiale
  • Microorganisme causal (résultat catégoriel)
  • Données liées au cathéter (résultats binaires, numériques ou catégoriels) : type de cathéter, durée de cathétérisme (en jours), délai entre l'admission et la pose du cathéter (en jours), site d'insertion, rang du cathéter
  • Type d'infection (résultat catégoriel) : colonisation, infection locale, septicémie liée au cathéter ou bactériémie liée au cathéter
  • Conditions associées (résultats binaires ou catégoriels) : immunosuppression, catégorie diagnostique, patient intubé ou préalablement intubé (avec chevauchement avec le cathéter analysé), patient sous dialyse ou préalablement sous dialyse (avec chevauchement avec le cathéter analysé), antibiothérapie pendant la durée de vie du cathéter analysé, nutrition parentérale pendant la durée de vie du cathéter analysé.
Valeur initiale
Évaluer la corrélation entre la densité du biofilm et les facteurs suivants : microbiologiques, liés au cathéter, cliniques et liés au patient.
Délai: Référence
Voir la description précédente des résultats
Référence
Évaluer la corrélation entre la localisation préférée du biofilm et les facteurs suivants : microbiologiques, liés au cathéter, cliniques et liés au patient.
Délai: Valeur initiale
Voir la description précédente des critères de jugement
Valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2025-2/BN-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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