Ocena ryzyka oporności na antybiotyki indukowanej przez biofilm w przypadku centralnych cewników żylnych stosowanych w opiece krytycznej - BIOMARKER (BARRIER)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ryzyko oporności na antybiotyki wywołanej biofilmem i eradykacja w cewnikach centralnych żylnych stosowanych w intensywnej terapii
Zakażenia związane z centralnym cewnikiem żylnym (CVC) są częstym i poważnym powikłaniem szpitalnym na oddziałach intensywnej terapii, prowadząc do zwiększonej chorobowości, śmiertelności i kosztów. Patofizjologia tych zakażeń opiera się na tworzeniu biofilmu, zorganizowanej struktury drobnoustrojów, która nadaje wyjątkową tolerancję na leki przeciwinfekcyjne i układ odpornościowy. Jednak dane dotyczące charakterystyki biofilmu in vivo (kinetyka, skład, organizacja endo- i zewnątrzświatłowa) na cewnikach żylnych u pacjentów intensywnej terapii są bardzo ograniczone, co utrudnia opracowanie skutecznych i ukierunkowanych strategii zapobiegania.
Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie gęstości i opisanie rozkładu przestrzennego (przedziały naczynia i światła) biofilmu na zainfekowanych lub skolonizowanych centralnych cewnikach żylnych, zebranych prospektywnie od pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Boulet
- Numer telefonu: +334 66 68 33 31
- E-mail: nicolas.boulet@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alès, Francja
- CH d'Alès
-
Kontakt:
- Lucile Cadot
- Numer telefonu: 04 66 78 31 42
- E-mail: dr.cadot@ch-ales.fr
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Numer telefonu: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie centralne cewniki żylne (konwencjonalne, cewniki dializacyjne lub linie PICC), które dają wynik dodatni w kierunku mikroorganizmów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cewniki centralne (konwencjonalne linie centralne, cewniki dializacyjne, linie PICC) z pozytywnym posiewem mikrobiologicznym pobrane od dorosłych pacjentów w oddziałach intensywnej terapii (oddziały intensywnej terapii, oddziały intensywnej terapii pooperacyjnej oraz oddziały intensywnej terapii poresuscytacyjnej)
- Zgoda pacjenta jest dobrowolna, świadoma i bez sprzeciwu, wyrażona po dostarczeniu ulotki informacyjnej oraz ustnym wyjaśnieniu.
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zakażonymi cewnikami do żył centralnych
|
Identyfikacja i pobieranie próbki cewnika, standardowa analiza mikrobiologiczna, włączenie i transfer (platforma INSERM), analiza biofilmu oraz zbieranie powiązanych danych (klinicznych, biologicznych i związanych z cewnikiem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie (gęstość) żywego biofilmu bakteryjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Mierzone w jednostkach tworzących kolonie na mililitr (CFU/mL) dla każdego przedziału centralnego cewnika żylnego (wewnętrzne i zewnętrzne światło cewnika)
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podaj opisową analizę populacji skolonizowanych lub zainfekowanych centralnych cewników żylnych, w tym dane kliniczne, biologiczne i mikrobiologiczne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
|
Wartość wyjściowa
|
|
Ocena korelacji między gęstością biofilmu a następującymi czynnikami: mikrobiologicznymi, związanymi z cewnikiem, klinicznymi i związanymi z pacjentem.
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Zobacz poprzedni opis wyników
|
Wartość początkowa
|
|
Ocenić korelację między preferowaną lokalizacją biofilmu a następującymi czynnikami: mikrobiologicznymi, związanymi z cewnikiem, klinicznymi i związanymi z pacjentem.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zobacz poprzedni opis wyników
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Boulet, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2025-2/BN-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje związane z cewnikiem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone