駆出率低下性心不全で心電図上（脈でない）心房内ブロック所見があり植込み型除細動器適応とされる患者における加速バッハマン束領域ペーシングの評価 (BRIDGE-HF)

選択基準：

1. スクリーニング時の年齢が18歳以上。
2. ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII～IVの慢性心不全と文書で確定された診断がある。
3. 左室駆出率（LVEF）が40%以下で、スクリーニング前12ヶ月以内に実施された画像検査により確認されている。

4. HFrEFに対するガイドラインに基づく最適な薬物療法（GDMT）を受けている（禁忌または不耐容の場合は除く）：

   • 治療を受けている参加者は、スクリーニング前少なくとも1ヶ月間安定した用法用量であること（利尿薬を除く）。
   • ほとんどの心不全患者は体液量管理のために利尿薬を必要とし、症状、徴候、体重などの臨床状態に基づいて用量調整が行われる場合がある。各参加者は、至適体液量を維持するために個別化された利尿薬治療を受けるべきである。
5. 12誘導心電図または心電図記録装置でP波持続時間が120ms以上と定義される心房内ブロック（IAB）の存在。
6. 一次または二次予防のための両室植え込み型除細動器（ICD）適応がある。

7. 無作為化前3ヶ月以内に測定されたNT-proBNPが以下のいずれかの基準を満たす：

   • NT-proBNP >300 pg/mL

除外基準：

1. 非発作性心房細動。
2. コントロール不能な頻脈性不整脈。
3. 持続的な心房ペーシングを必要とする洞性徐脈、または心室ペーシングを必要とする房室ブロック。
4. スクリーニング時の急性非代償性心不全、または登録前4週間以内の心不全増悪による入院。
5. 中等度から重度の原発性弁膜症（機能性僧帽弁閉鎖不全症または三尖弁閉鎖不全症は除外基準としない）。
6. 過去の機械的三尖弁置換術。
7. 登録前12週間以内に実施された冠動脈再灌流療法（PCIまたはCABG）または弁手術・修復、または無作為化後に予定されているもの。
8. 閉塞性肥大型心筋症。
9. アミロイドーシス、サルコイドーシス、ファブリー病などを含むがこれらに限定されない浸潤性心筋症。
10. 心臓再同期療法（CRT）の適応がある。
11. 慢性腎臓病（CKD-EPI式で計算した推定糸球体濾過率（eGFR）が15 mL/min/1.73 m²未満）。
12. 慢性肝疾患（スクリーニング時のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアルカリホスファターゼが正常上限の3倍を超える）。
13. 重症肺疾患（例：肺性心、吸入療法または長期酸素療法を必要とする不可逆的肺疾患）。
14. コントロール不良の高血圧（過去30日間の外来測定または家庭血圧記録で平均血圧が140/90 mmHg超）、または降圧薬の継続的な増量中。
15. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠または授乳を計画している女性。
16. スクリーニング時に治療を要する活動性悪性腫瘍。
17. 余命が12ヶ月未満。