Evaluation of Accelerated Bachmann Bundle Area Pacing in Heart Failure With Reduced ejectIon Fraction Who Have electrocarDioGraphic Evidence of Interatrial Block and Indicated for Implantable Cardioverter Defibrillator (BRIDGE-HF)

Criteri di Inclusione:

1. Età ≥18 anni al momento dello screening.
2. Una diagnosi documentata di scompenso cardiaco cronico con classe II-IV della New York Heart Association (NYHA).
3. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥40%, documentata da uno studio di imaging eseguito entro 12 mesi prima dello screening.

4. Ricevere una terapia medica ottimizzata secondo le linee guida (GDMT) per lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), a meno che non sia controindicata o non tollerata:

   • I partecipanti che ricevono un trattamento in corso devono essere in regime stabile per almeno 1 mese prima dello screening (eccetto per i diuretici).
   • La maggior parte dei pazienti con scompenso cardiaco necessita di diuretici per il controllo del volume, e gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati in base allo stato clinico, inclusi sintomi, segni e peso corporeo. Ogni partecipante deve ricevere una terapia diuretica individualizzata per mantenere uno stato di volume ottimale.
5. Presenza di blocco interatriale (IAB), definito come una durata dell'onda P ≥120 ms su un elettrocardiogramma a 12 derivazioni o dispositivo di registrazione ECG.
6. Indicazione per l'impianto di un defibrillatore impiantabile bicamerale (ICD) per prevenzione primaria o secondaria.

7. NT-proBNP misurato entro 3 mesi prima della randomizzazione che soddisfi uno dei seguenti criteri:

   • NT-proBNP >300 pg/mL

Criteri di Esclusione:

1. FA non parossistica.
2. Tachiaritmia incontrollata.
3. Bradicardia sinusale che richieda pacing atriale continuo o blocco atrioventricolare che richieda pacing ventricolare.
4. Scompenso cardiaco acuto scompensato al momento dello screening o ospedalizzazione per peggioramento dello scompenso cardiaco entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
5. Malattia valvolare cardiaca primaria da moderata a grave (il rigurgito mitralico funzionale o il rigurgito tricuspidale non sono criteri di esclusione).
6. Sostituzione meccanica previa della valvola tricuspide.
7. Rivascolarizzazione coronarica (PCI o CABG) o chirurgia/riparazione valvolare eseguita entro 12 settimane prima dell'arruolamento, o pianificata dopo la randomizzazione.
8. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
9. Cardiomiopatia infiltrativa, inclusa ma non limitata ad amiloidosi, sarcoidosi o malattia di Fabry.
10. Indicazione per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
11. Malattia renale cronica, definita come un tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) <15 mL/min/1,73 m² calcolato utilizzando l'equazione CKD-EPI.
12. Malattia epatica cronica, definita come alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) o fosfatasi alcalina >3 volte il limite superiore della norma allo screening.
13. Malattia polmonare severa, come cuore polmonare o malattia polmonare irreversibile che richiede terapia inalatoria o ossigenoterapia a lungo termine.
14. Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa media >140/90 mmHg basata su misurazioni ambulatoriali o registrazioni domiciliari della pressione arteriosa nei 30 giorni precedenti, o titolazione ascendente in corso di farmaci antipertensivi.
15. Donne in gravidanza o in allattamento, o donne che pianificano una gravidanza o l'allattamento durante il periodo di studio.
16. Neoplasia attiva che richiede trattamento al momento dello screening.
17. Aspettativa di vita <12 mesi.